Eine Studie zu JNJ-70033093 und Digoxin bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Gesund auf der Grundlage von körperlicher Untersuchung, Anamnese, Vitalfunktionen, Elektrokardiogramm (EKG) und Labortestergebnissen, einschließlich Serumchemie, Blutgerinnung, Hämatologie und Urinanalyse, die beim Screening durchgeführt wurden. Wenn Anomalien vorliegen, kann der Prüfarzt entscheiden, dass die Anomalien oder Abweichungen vom Normalwert klinisch nicht signifikant sind, in diesem Fall kann der Teilnehmer eingeschlossen werden. Diese Feststellung muss in den Quellendokumenten des Teilnehmers festgehalten und vom Prüfer paraphiert werden
• Normale Nierenfunktion beim Screening, nachgewiesen durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von größer oder gleich (>=) 90 Milliliter pro Minute (ml/min) pro 1,73 Quadratmeter (m^2), berechnet mit der chronischen Nierenerkrankung Formel für epidemiologische Zusammenarbeit (CKD-EPI).
• Eine Frau im gebärfähigen Alter muss beim Screening einen negativen Serum-Beta-Human-Choriongonadotropin-Test (Beta-hCG) und einen negativen Urin-Test (Beta-hCG) an Tag -1 von Periode 1 haben
• Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer oder Frauen sollte mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Anwendung von Verhütungsmethoden für Teilnehmer, die an klinischen Studien teilnehmen, übereinstimmen. Vor dem Screening muss eine Frau entweder: a) nicht im gebärfähigen Alter sein b) im gebärfähigen Alter sein c) Frauen dürfen keine Vorgeschichte von übermäßigen Menstruationsblutungen oder Blutungen nach einer Schwangerschaftsgeburt haben
• Body-Mass-Index (BMI; Gewicht [Kilogramm {kg}] pro Höhenquadrat (Höhe^2 [Meter^2]) zwischen 18,0 und 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) (einschließlich) und Körpergewicht nicht weniger als 55kg
• Ein 12-Kanal-EKG im Einklang mit einer normalen Herzleitung und -funktion beim Screening und am Tag 1 von Periode 1, einschließlich: a) Sinusrhythmus, b) Herzfrequenz zwischen 55 und 90 Schlägen pro Minute (bpm), c) korrigiertes QT (QTc ) Intervall von weniger als oder gleich (<=) 450 Millisekunden (ms) für männliche Teilnehmer und <= 470 ms für weibliche Teilnehmer (QT-Intervall wird mit der Fridericia-Korrektur um die Herzfrequenz korrigiert, d) QRS-Intervall von weniger als ( <) 110 ms, e) PR-Intervall < 200 ms, f) Morphologie im Einklang mit einer gesunden Herzleitung und -funktion

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmerin ist eine Frau, die schwanger ist, stillt oder plant, während dieser Studie oder innerhalb von 34 Tagen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments schwanger zu werden
• Vorgeschichte oder aktuelle klinisch signifikante medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Lipidanomalien, signifikante Lungenerkrankung, einschließlich bronchospastischer Atemwegserkrankung, Magen-Darm-Erkrankung Krankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberinsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, Infektion oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer ausschließen sollte oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
• Anamnese von klinisch signifikanten EKG-Anomalien, Sinusknotenerkrankung oder unvollständigem atrioventrikulärem (AV) Block oder eine Familienanamnese mit verlängertem QT-Intervall-Syndrom
• Positiver Bluttest für Hepatitis-C-Virus-Antikörper, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Antikörper des humanen Immunschwächevirus (HIV) Typ 1 und Typ 2
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Vitaminen und Kräuterergänzungsmitteln), mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva, Hormonersatztherapie (HRT) und Paracetamol, innerhalb von 14 Tagen vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments
• Erhielt ein experimentelles Medikament / Placebo oder verwendete ein experimentelles medizinisches Gerät innerhalb von 3 Monaten oder innerhalb eines Zeitraums von weniger als dem Fünffachen der Halbwertszeit des Medikaments (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der geplanten ersten Dosis von Studienmedikamenten oder ist in eine Untersuchungsstudie aufgenommen