En studie av JNJ-70033093 og digoksin hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Frisk på grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og laboratorietestresultater, inkludert serumkjemi, blodkoagulasjon, hematologi og urinanalyse utført ved screening. Dersom det er avvik, kan utrederen bestemme at avvikene eller avvikene fra normalen ikke er klinisk signifikante, i så fall kan deltakeren inkluderes. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Normal nyrefunksjon ved screening som påvist av en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på større enn eller lik (>=) 90 milliliter per minutt (mL/min) per 1,73 kvadratmeter kvadrat (m^2) beregnet med kronisk nyresykdom Formel for epidemiologisamarbeid (CKD-EPI).
• En kvinne i fertil alder må ha en negativ serum beta humant koriongonadotropin (beta-hCG) test ved screening og en negativ urin (beta-hCG) test på dag -1 i periode 1
• Prevensjonsbruk av menn eller kvinner bør være i samsvar med lokale forskrifter angående bruk av prevensjonsmetoder for deltakere som deltar i kliniske studier. Før screening må en kvinne enten være: a) Ikke i fertil alder b) Fertil c) Kvinner må ikke ha noen historie med overdreven menstruasjonsblødning eller blødning etter graviditet.
• Kroppsmasseindeks (BMI; vekt [kilogram {kg}] per høyde kvadrat (høyde^2 [meter^2]) mellom 18,0 og 30,0 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive), og kroppsvekt ikke mindre enn 55 kg
• Et 12-avlednings-EKG som stemmer overens med normal hjerteledning og funksjon ved screening og på dag 1 i periode 1, inkludert: a) Sinusrytme, b) Hjertefrekvens mellom 55 og 90 slag per minutt (bpm), c) Korrigert QT (QTc) ) intervall på mindre enn eller lik (<=) 450 millisekunder (ms) for mannlige deltakere og <= 470 ms for kvinnelige deltakere (QT-intervallet vil bli korrigert for hjertefrekvens ved hjelp av Fridericia-korreksjonen, d) QRS-intervall på mindre enn ( <) 110 ms, e) PR-intervall <200 ms, f) Morfologi forenlig med sunn hjerteledning og funksjon

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren er en kvinne som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under denne studien eller innen 34 dager etter siste administrering av studiemedikamentet
• Anamnese med eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, koagulasjonsforstyrrelser (inkludert unormale blødninger eller bloddyskrasier), lipidavvik, betydelig lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom, gastrointestinal sykdom sykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversvikt, skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, infeksjon eller annen sykdom som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Anamnese med klinisk signifikante EKG-avvik, sinusknutesykdom eller ufullstendig atrioventrikulær (AV) blokkering eller familiehistorie med forlenget QT-intervallsyndrom
• Positiv blodundersøkelse for hepatitt C-virusantistoff, hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller humant immunsviktvirus (HIV) type 1 og type 2 antistoff
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner (inkludert vitaminer og urtetilskudd), unntatt orale prevensjonsmidler, hormonell erstatningsterapi (HRT) og paracetamol, innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt.
• Mottatt et eksperimentelt legemiddel/placebo eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 3 måneder eller innenfor en periode som er mindre enn 5 ganger legemidlets halveringstid (den som er lengst) før den planlagte første dosen av studiemedikamenter eller er registrert i en undersøkelsesstudie