Um estudo de JNJ-70033093 e digoxina em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Saudável com base no exame físico, histórico médico, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) e resultados de exames laboratoriais, incluindo química sérica, coagulação sanguínea, hematologia e exame de urina realizados na triagem. Se houver anormalidades, o investigador pode decidir que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos, caso em que o participante pode ser incluído. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Função renal normal na triagem, conforme evidenciado por uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) superior ou igual a (>=) 90 mililitros por minuto (mL/min) por 1,73 metros quadrados (m^2) calculado com a Doença Renal Crônica Fórmula de Colaboração em Epidemiologia (CKD-EPI)
• Uma mulher com potencial para engravidar deve ter um teste sérico negativo de gonadotrofina coriônica humana beta (beta-hCG) na triagem e um teste negativo de urina (beta-hCG) no Dia -1 do Período 1
• O uso de contraceptivos por homens ou mulheres deve ser consistente com os regulamentos locais relativos ao uso de métodos contraceptivos para participantes de estudos clínicos. Antes da triagem, uma mulher deve: a) Sem potencial para engravidar b) Com potencial para engravidar c) As mulheres não devem ter histórico de sangramento menstrual excessivo ou hemorragia após o parto
• Índice de massa corporal (IMC; peso [quilograma {kg}] por altura quadrada (altura^2 [metro^2]) entre 18,0 e 30,0 quilograma por metro quadrado (kg/m^2) (inclusive) e peso corporal não inferior de 55kg
• Um ECG de 12 derivações consistente com condução e função cardíaca normal na triagem e no Dia 1 do Período 1, incluindo: a) Ritmo sinusal, b) Frequência cardíaca entre 55 e 90 batimentos por minuto (bpm), c) QT corrigido (QTc ) intervalo menor ou igual a (<=) 450 milissegundos (ms) para participantes do sexo masculino e <= 470 ms para participantes do sexo feminino (o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a correção de Fridericia, d) intervalo QRS menor que ( <) 110 ms, e) Intervalo PR <200 ms, f) Morfologia consistente com condução e função cardíacas saudáveis

Critério de exclusão:

• Participante é uma mulher que está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante este estudo ou dentro de 34 dias após a última administração do medicamento do estudo
• História ou doença médica atual clinicamente significativa, incluindo (mas não limitada a) arritmias cardíacas ou outra doença cardíaca, doença hematológica, distúrbios de coagulação (incluindo qualquer sangramento anormal ou discrasias sanguíneas), anormalidades lipídicas, doença pulmonar significativa, incluindo doença respiratória broncoespástica, doença gastrointestinal doença, diabetes mellitus, insuficiência renal ou hepática, doença da tireoide, doença neurológica ou psiquiátrica, infecção ou qualquer outra doença que o investigador considere deva excluir o participante ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo
• História de anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas, doença do nódulo sinusal ou bloqueio atrioventricular (AV) incompleto ou história familiar de síndrome do intervalo QT prolongado
• Exame de sangue positivo para anticorpo do vírus da hepatite C, antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) tipo 1 e tipo 2
• Uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito (incluindo vitaminas e suplementos de ervas), exceto contraceptivos orais, terapia de reposição hormonal (TRH) e paracetamol, dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ser agendada
• Recebeu um medicamento/placebo experimental ou usou um dispositivo médico experimental em 3 meses ou em um período inferior a 5 vezes a meia-vida do medicamento (o que for maior) antes da primeira dose planejada dos medicamentos do estudo ou está inscrito em um estudo investigativo