Uno studio su JNJ-70033093 e digossina in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Sano sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali, elettrocardiogramma (ECG) e risultati dei test di laboratorio, tra cui chimica del siero, coagulazione del sangue, ematologia e analisi delle urine eseguite allo screening. Se ci sono anomalie, lo sperimentatore può decidere che le anomalie o le deviazioni dal normale non sono clinicamente significative, nel qual caso il partecipante può essere incluso. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
• Funzionalità renale normale allo screening come evidenziato da una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) maggiore o uguale a (>=) 90 millilitri al minuto (mL/min) per 1,73 metri quadrati (m^2) calcolata con la malattia renale cronica Formula Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
• Una donna in età fertile deve avere un test della gonadotropina corionica umana beta sierica negativa (beta-hCG) allo screening e un test delle urine negativo (beta-hCG) il Giorno -1 del Periodo 1
• L'uso di contraccettivi da parte di uomini o donne deve essere coerente con le normative locali relative all'uso di metodi contraccettivi per i partecipanti agli studi clinici. Prima dello screening, una donna deve essere: a) non potenzialmente fertile b) potenzialmente fertile c) le donne non devono avere una storia di sanguinamento mestruale eccessivo o emorragia dopo il parto
• Indice di massa corporea (BMI; peso [chilogrammo {kg}] per altezza quadrata (altezza^2 [metro^2]) compreso tra 18,0 e 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (incluso) e peso corporeo non inferiore di 55 kg
• Un ECG a 12 derivazioni coerente con la normale conduzione e funzione cardiaca allo screening e al Giorno 1 del Periodo 1, comprendente: a) ritmo sinusale, b) frequenza cardiaca compresa tra 55 e 90 battiti al minuto (bpm), c) QT corretto (QTc ) intervallo inferiore o uguale a (<=) 450 millisecondi (ms) per i partecipanti di sesso maschile e <= 470 ms per le partecipanti di sesso femminile (l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la correzione Fridericia, d) intervallo QRS inferiore a ( <) 110 ms, e) intervallo PR <200 ms, f) Morfologia coerente con conduzione e funzione cardiaca sane

Criteri di esclusione:

• Il partecipante è una donna incinta, che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante questo studio o entro 34 giorni dall'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio
• Anamnesi o attuale malattia medica clinicamente significativa incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, disturbi della coagulazione (inclusi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche), anomalie lipidiche, malattia polmonare significativa, inclusa malattia respiratoria broncospastica, disturbi gastrointestinali malattia, diabete mellito, insufficienza renale o epatica, malattia della tiroide, malattia neurologica o psichiatrica, infezione o qualsiasi altra malattia che lo sperimentatore ritenga dovrebbe escludere il partecipante o che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Storia di anomalie ECG clinicamente significative, malattia del nodo del seno o blocco atrioventricolare (AV) incompleto o storia familiare di sindrome dell'intervallo QT prolungato
• Controllo del sangue positivo per l'anticorpo del virus dell'epatite C, l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1 e di tipo 2
• Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione o senza prescrizione medica (comprese vitamine e integratori a base di erbe), ad eccezione di contraccettivi orali, terapia ormonale sostitutiva (HRT) e paracetamolo, entro 14 giorni prima che sia programmata la prima dose del farmaco in studio
• Ha ricevuto un farmaco sperimentale/placebo o ha utilizzato un dispositivo medico sperimentale entro 3 mesi o entro un periodo inferiore a 5 volte l'emivita del farmaco (qualunque sia più lunga) prima della prima dose pianificata dei farmaci in studio o è iscritto a uno studio sperimentale