Een studie van JNJ-70033093 en digoxine bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Gezond op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies, elektrocardiogram (ECG) en laboratoriumtestresultaten, inclusief serumchemie, bloedstolling, hematologie en urineonderzoek uitgevoerd bij screening. Als er afwijkingen zijn, kan de onderzoeker besluiten dat de afwijkingen of afwijkingen van normaal niet klinisch significant zijn, in welk geval de deelnemer kan worden opgenomen. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
• Normale nierfunctie bij screening zoals blijkt uit een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van meer dan of gelijk aan (>=) 90 milliliter per minuut (ml/min) per 1,73 vierkante meter (m^2) berekend met de chronische nierziekte Epidemiologie Collaboration (CKD-EPI) formule
• Een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve serum bèta-humaan choriongonadotrofine (bèta-hCG)-test hebben bij screening en een negatieve urine (bèta-hCG)-test op dag -1 van periode 1
• Het gebruik van anticonceptie door mannen of vrouwen moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot het gebruik van anticonceptiemethoden voor deelnemers die deelnemen aan klinische studies. Vóór de screening moet een vrouw ofwel: a) niet in de vruchtbare leeftijd zijn b) in de vruchtbare leeftijd zijn c) De vrouw mag geen voorgeschiedenis hebben van overmatig menstrueel bloeden of bloedingen na de bevalling
• Body mass index (BMI; gewicht [kilogram {kg}] per vierkante meter (hoogte^2 [meter^2]) tussen 18,0 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (inclusief), en niet minder lichaamsgewicht dan 55 kg
• Een 12-afleidingen ECG consistent met normale hartgeleiding en -functie bij screening en op dag 1 van periode 1, inclusief: a) Sinusritme, b) Hartslag tussen 55 en 90 slagen per minuut (bpm), c) Gecorrigeerde QT (QTc ) interval van minder dan of gelijk aan (<=) 450 milliseconden (ms) voor mannelijke deelnemers en <= 470 ms voor vrouwelijke deelnemers (QT-interval wordt gecorrigeerd voor hartslag met behulp van de Fridericia-correctie, d) QRS-interval van minder dan ( <) 110 ms, e) PR-interval <200 ms, f) Morfologie consistent met gezonde hartgeleiding en -functie

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer is een vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden tijdens dit onderzoek of binnen 34 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Geschiedenis van of huidige klinisch significante medische ziekte waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartziekte, hematologische ziekte, stollingsstoornissen (waaronder abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen, significante longziekte, waaronder bronchospastische ademhalingsziekte, gastro-intestinale ziekte, diabetes mellitus, nier- of leverinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, infectie of enige andere ziekte die volgens de onderzoeker de deelnemer zou moeten uitsluiten of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
• Voorgeschiedenis van klinisch significante ECG-afwijkingen, ziekte van de sinusknoop of onvolledig atrioventriculair (AV) blok of een familiegeschiedenis van verlengd QT-intervalsyndroom
• Positieve bloedscreening voor hepatitis C-virusantilichaam, hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) type 1 en type 2 antilichaam
• Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie (inclusief vitamines en kruidensupplementen), behalve orale anticonceptiva, hormonale substitutietherapie (HST) en paracetamol, binnen 14 dagen voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland
• Een experimenteel geneesmiddel/placebo gekregen of een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt binnen 3 maanden of binnen een periode van minder dan 5 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan de geplande eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen of is ingeschreven in een onderzoekend onderzoek