Un estudio de JNJ-70033093 y digoxina en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Saludable según el examen físico, la historia clínica, los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) y los resultados de las pruebas de laboratorio, incluida la química del suero, la coagulación sanguínea, la hematología y el análisis de orina realizados en la selección. Si hay anormalidades, el investigador puede decidir que las anormalidades o desviaciones de lo normal no son clínicamente significativas, en cuyo caso se puede incluir al participante. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente del participante y firmada por el investigador.
• Función renal normal en la selección, como lo demuestra una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) mayor o igual a (>=) 90 mililitros por minuto (mL/min) por 1,73 metros cuadrados (m^2) calculada con la Enfermedad renal crónica Fórmula de la Colaboración Epidemiológica (CKD-EPI)
• Una mujer en edad fértil debe tener una prueba de gonadotropina coriónica humana beta (hCG beta) en suero negativa en la selección y una prueba de orina (hCG beta) negativa en el día -1 del período 1
• El uso de anticonceptivos por parte de hombres o mujeres debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto al uso de métodos anticonceptivos para los participantes que participan en estudios clínicos. Antes de la detección, una mujer debe ser: a) No en edad fértil b) En capacidad fértil c) Las mujeres no deben tener antecedentes de sangrado menstrual excesivo o hemorragia después del parto
• Índice de masa corporal (IMC; peso [kilogramo {kg}] por altura cuadrada (altura^2 [metro^2]) entre 18,0 y 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (incluido) y peso corporal no inferior de 55 kg
• Un ECG de 12 derivaciones consistente con conducción y función cardíaca normal en la selección y en el Día 1 del Período 1, que incluye: a) Ritmo sinusal, b) Frecuencia cardíaca entre 55 y 90 latidos por minuto (lpm), c) QT corregido (QTc ) intervalo menor o igual a (<=) 450 milisegundos (ms) para los participantes masculinos y <= 470 ms para las participantes femeninas (el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la corrección de Fridericia, d) intervalo QRS menor que ( <) 110 ms, e) Intervalo PR <200 ms, f) Morfología consistente con conducción y función cardíaca saludable

Criterio de exclusión:

• La participante es una mujer que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante este estudio o dentro de los 34 días posteriores a la última administración del fármaco del estudio.
• Antecedentes o enfermedad médica actual clínicamente significativa que incluye (pero no se limita a) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, trastornos de la coagulación (incluido cualquier sangrado anormal o discrasias sanguíneas), anomalías de los lípidos, enfermedad pulmonar significativa, incluida la enfermedad respiratoria broncoespástica, enfermedades gastrointestinales diabetes mellitus, insuficiencia renal o hepática, enfermedad tiroidea, enfermedad neurológica o psiquiátrica, infección o cualquier otra enfermedad que el investigador considere que debe excluir al participante o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• Antecedentes de anomalías clínicamente significativas en el ECG, enfermedad del nódulo sinusal o bloqueo auriculoventricular (AV) incompleto o antecedentes familiares de síndrome del intervalo QT prolongado
• Análisis de sangre positivo para anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1 y tipo 2
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre (incluidas las vitaminas y los suplementos de hierbas), excepto los anticonceptivos orales, la terapia de reemplazo hormonal (TRH) y el paracetamol, dentro de los 14 días anteriores a la programación de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Recibió un medicamento experimental/placebo o usó un dispositivo médico experimental dentro de los 3 meses o dentro de un período inferior a 5 veces la vida media del medicamento (lo que sea más largo) antes de la primera dosis planificada de los medicamentos del estudio o está inscrito en un estudio de investigación