중등도 여드름의 1차 치료에서 면포 추출 및 경구 독시사이클린
중등도 심상여드름의 1차 치료에서 면포추출과 경구용 독시사이클린의 효과: HIF-1 알파 발현에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
여드름(AV)은 염증성 및 비염증성 병변을 특징으로 하는 다형성 질환입니다. 전신 항생제는 중등도 여드름 치료의 1차 요법으로서의 역할을 한다. 세균 저항성이 증가하는 경향이 있으므로 중등도 여드름에 대한 대체 요법이 필요합니다.
본 연구는 중등도 여드름의 주요 치료법으로 경구용 항생제와 비교하여 면포 추출의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다. 및 MAV 병변에서 저산소증/무산소증의 징후로서 면역조직화학 및 ELISA를 검사함으로써 HIF-1 알파의 발현을 결정한다.
이것은 2015년에 인도네시아의 3개 피부과 클리닉인 Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta, Gatot Soebroto Army Hospital Jakarta 및 PT에서 수행된 무작위, 위약 대조 임상 시험이었습니다. 마텔 인도네시아, 치카랑.
중등도의 심상성 여드름이 있는 15세에서 50세 사이의 128명의 피험자를 모집하여 6주 동안 경구 독시사이클린(100mg) 또는 면포 추출을 받도록 무작위 배정했습니다. 여드름 병변 및 등 부위가 있는 대상체는 약물 투여 전에 면역조직화학 및 ELISA를 평가하기 위해 피부 병변 생검을 제공받았다.
각 후속 방문에서 피험자는 전반적인 반응을 평가하도록 요청받았고 부작용에 대해 질문을 받았습니다. 객관적 또는 주요 결과는 염증성 및 비염증성 병변의 전체 감소였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 얼굴의 임상 증상에 근거한 중등도 여드름 환자(면포 20~100개, 염증 병변 15~50개 및/또는 총 병변 30~125개)
- 15~50세 연령대
제외 기준:
- 이 연구 이전 2주 이내에 경구용 항생제 소비 이력
- 이전 2주 미만의 국소 레티노이드 사용
- 이 연구 이전 3개월 이내에 전신 레티노이드 소비 이력
- 모유 수유 여성의 임신
- 검사 중 경구 피임약 복용
- 중등도 여드름 1차 요법의 부작용으로 인한 약물 알레르기 또는 피부 발현
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 독시사이클린 그룹
피험자는 독시사이클린 캡슐을 받도록 무작위 배정되었습니다.
캡슐은 6주 동안 하루에 한 번 복용하고 2주마다 평가했습니다.
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Doxycycline 캡슐 100mg/일, 매일 밤 얼굴에 트레티노인 크림 0.05%, 아침과 오후에 얼굴에 벤조일 퍼옥사이드 젤 2.5%.
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활성 비교기: 면포 추출 그룹
코메돈 추출을 받도록 피험자를 무작위 배정했습니다.
코메돈 추출은 3회 수행되었으며 2주마다 평가되었습니다.
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면포 추출, 트레티노인 크림 0.05% 얼굴 매일 밤, 과산화 벤조일 젤 2.5% 아침과 오후 얼굴에.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째 기준선 염증성 병변으로부터의 변화
기간: 이주
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염증성 병변의 총 감소(개선) 수치 데이터 (기준선 염증성 병변 수) - (2주차 염증성 병변 수) __________________________________________________________ x 100% 기준선 염증 병변 수 |
이주
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4주에 기준선 염증성 병변으로부터의 변화
기간: 4 주
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염증성 병변의 총 감소(개선) 수치 데이터 (기준선 염증성 병변 수) - (4주차 염증성 병변 수) __________________________________________________________ x 100% 기준선 염증 병변 수 |
4 주
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6주에 기준선 염증성 병변으로부터의 변화
기간: 6주
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염증성 병변의 총 감소(개선) 수치 데이터 (기준선 염증성 병변 수) - (6주차 염증성 병변 수) __________________________________________________________ x 100% 기준선 염증 병변 수 |
6주
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2주에 기준선 비염증성 병변으로부터의 변화
기간: 이주
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비염증성 병변의 총 감소(개선) 수치 데이터 (기준선 비염증성 병변 수) - (2주차 비염증성 병변 수) __________________________________________________________ x 100% 기준선 비염증성 병변 수 |
이주
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4주에 기준선 비염증성 병변으로부터의 변화
기간: 4 주
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비염증성 병변의 총 감소(개선) 수치 데이터 (기준선 비염증성 병변 수) - (4주차 비염증성 병변 수) __________________________________________________________ x 100% 기준선 비염증성 병변 수 |
4 주
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6주에 기준선 비염증성 병변으로부터의 변화
기간: 6주
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비염증성 병변의 총 감소(개선) 수치 데이터 (기준선 비염증성 병변 수) - (6주차 비염증성 병변 수) __________________________________________________________ x 100% 기준선 비염증성 병변 수 |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 후 주관적 개선
기간: 이주
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주관적 호소에 근거한 임상증상 개선 피험자는 등급 척도(0-4)를 사용하여 전반적인 반응을 평가하도록 요청받았으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과(0) 개선이 없거나 최소한임을 의미합니다.
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이주
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4주째 주관적 개선
기간: 4 주
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주관적 호소에 근거한 임상증상 개선 피험자는 등급 척도(0-4)를 사용하여 전반적인 반응을 평가하도록 요청받았으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과(0) 개선이 없거나 최소한임을 의미합니다.
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4 주
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6주째 주관적 개선
기간: 6주
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주관적 호소에 근거한 임상증상 개선 피험자는 등급 척도(0-4)를 사용하여 전반적인 반응을 평가하도록 요청받았으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과(0) 개선이 없거나 최소한임을 의미합니다.
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6주
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2주 후 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 이주
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이주
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4주째 부작용이 있는 참여자 수
기간: 4 주
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4 주
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6주차에 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 6주
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학 검사를 통한 항체 HIF-1 알파의 발현
기간: 기준선
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털피지선(피부 병변 생검 샘플)의 각질 세포에서 HIF-1 알파 발현 분석은 항체 HIF-1 알파를 사용하여 면역조직화학으로 검사하고 현미경으로 시각화하고 사진을 찍어 정성적 데이터를 얻었습니다.
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기준선
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ELISA 검사를 통한 항체 HIF-1 알파의 발현
기간: 기준선
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Cusabio Human Hypoxia-inducible factor를 이용한 ELISA 검사를 통해 피지낭관 내 HIF-1 Alpha 단백질 농도 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irma B Sitohang, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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