수술 후 피부 통증의 예측 인자로서 손상된 발목의 경피적 산소압 (TAC)
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 발목 외상 환자의 수술 후 피부 통증을 예측하는 TcPO2의 한계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
TcPO2 측정은 수술 전 환자가 응급실에 도착한 후, 수술 후 3일 동안 매일, 마지막으로 3주 및 6주 차 방문 시에 측정합니다.
피부 통증은 PSAS 자체 설문지(환자가 작성) 및 OSAS 설문지(의사가 작성)로 평가합니다. 이 그리드는 시술자와 환자가 중장기적으로 내성과 흉터의 질을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발목 외상 수술 환자
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 환자
- 동의를 표현할 수 없는 환자(예: 무의식)
- 경미한 환자
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 주요 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 3개월 이내에 피부 통증이 있는 경우
기간: 0-3개월
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0-3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상당한 발목과 반대쪽 발목의 수술 전 TcPO2
기간: 0일
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건강한 발목과 외상을 입은 발목 사이의 TcPO2 값 비교
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0일
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부상당한 발목의 수술 전 및 수술 후 1일 TcPO2
기간: 1일차
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수술 전과 후의 TcPO2 값 비교
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1일차
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S12 수술 및 TcPO2 측정과 관련된 수술 후 합병증 비율
기간: 3 개월
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TcPo2 측정을 기반으로 수술 합병증 측정
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3 개월
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S12 및 TcPO2 측정 시 수술 재치환율
기간: 3 개월
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TcPo2 측정을 기반으로 수술 수정 횟수 측정
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3 개월
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부상당한 발목의 수술 전 및 수술 후 1일 TcPO2 및 골절 유형
기간: 1일차
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골절 유형에 따른 TcPO2 측정값 설명
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1일차
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폐 병리, 미세혈관병증, 혈관 병리, 외상 병력과 같은 동반 질환 및 손상된 발목의 수술 전 및 수술 후 1일 TcPO2
기간: 1일차
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동반 질환에 따른 TcPO2 측정값 설명
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1일차
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S6 및 S12에서 환자 흉터 평가 척도(PSAS 그리드)
기간: 6주차
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TcPO2 측정에 따라 피부 통증의 유형을 설명하십시오. PSAS 관찰 척도는 통증, 가려움증, 색상, 유연성, 두께, 모양 및 흉터에 대한 일반적인 의견에 관한 환자를 위한 7가지 질문으로 구성됩니다. 각 매개변수는 1(최상의 점수)에서 10(최악의 점수)까지의 등급으로 평가됩니다. 7개 매개변수의 합계가 총 점수를 제공합니다(최소값 = 7, 최대값 = 70). |
6주차
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S6 및 S12에서 환자 흉터 평가 척도(PSAS 그리드)
기간: 12주차
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TcPO2 측정에 따라 피부 통증의 유형을 설명하십시오. PSAS 관찰 척도는 통증, 가려움증, 색상, 유연성, 두께, 모양 및 흉터에 대한 일반적인 의견에 관한 환자를 위한 7가지 질문으로 구성됩니다. 각 매개변수는 1(최상의 점수)에서 10(최악의 점수)까지의 등급으로 평가됩니다. 7개 매개변수의 합계가 총 점수를 제공합니다(최소값 = 7, 최대값 = 70). |
12주차
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S6 및 S12에서 OSAS 척도(관찰자 흉터 평가 척도)
기간: 6주차
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치유의 질 측정 OSAS 관찰 척도는 7가지 매개변수(혈관 형성, 색소 침착, 두께, 완화, 가소성, 표면 및 전반적인 평가)로 구성됩니다. 각 매개변수는 1("정상적인 피부와 같음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 흉터") 범위의 등급으로 평가됩니다. 7개 매개변수의 합계는 관찰자의 총 점수를 제공합니다(최소값 = 7, 최대값 = 70). |
6주차
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S6 및 S12에서 OSAS 척도(관찰자 흉터 평가 척도)
기간: 12주차
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치유의 질 측정 OSAS 관찰 척도는 7가지 매개변수(혈관 형성, 색소 침착, 두께, 완화, 가소성, 표면 및 전반적인 평가)로 구성됩니다. 각 매개변수는 1("정상적인 피부와 같음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 흉터") 범위의 등급으로 평가됩니다. 7개 매개변수의 합계는 관찰자의 총 점수를 제공합니다(최소값 = 7, 최대값 = 70). |
12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Brulefert, MD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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