다발성 경화증에서의 가상 현실 접근
2020년 9월 3일 업데이트: Marmara University
다발성 경화증 환자에서 게임 기반 가상 현실 접근의 효과
본 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자를 대상으로 기존의 물리치료 및 재활 프로그램에 게임 기반 가상현실 운동을 추가한 효과를 알아보는 것이다.
효과를 평가하기 위해 통증, 운동 범위 및 장애 평가가 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 이동 및 기능적 활동에 다양한 정도의 장애를 유발하는 신경근 질환으로, 개인의 사회적 및 직업적 생활에 제한을 초래하고, 진행된 장애를 유발하며 삶의 질을 저하시킵니다.
상지 기능의 문제는 환자의 삶의 질과 기능적 독립성에 영향을 미칩니다.
제한된 일상생활 기능(예: 옷 입기, 개인 관리, 식사 및 신체 관리)의 회복은 다발성 경화증의 물리 치료 및 재활의 주요 목표 중 하나이며 현재는 기존의 물리 치료 및 재활 방법이 가장 일반적으로 사용됩니다.
이 방법의 주요 목적은 통증을 줄이고 운동 범위와 근력을 증가시키는 것입니다.
기술이 발전함에 따라 최근 물리 치료 및 재활 프로그램에서 다양한 가상 현실 응용이 이루어지기 시작했습니다.
이러한 가상 현실 응용 프로그램은 환자에게 동기를 부여하고 재활에 대한 관심을 유지하는 데 사용됩니다.
본 연구의 목적은 다발성경화증 환자를 대상으로 기존 물리치료 및 재활 프로그램에 게임 기반 가상현실 운동을 추가한 효과를 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Cadde Tıp Merkezi - Cadde Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구에 참여했고,
- 18-65세
- 확장 장애 상태 척도(EDSS)에 따라 1.5 - 7점 사이의 점수를 가짐
제외 기준:
- 시각 또는 청각 문제,
- 어깨 움직임을 제한하거나 통증을 유발할 수 있는 기타 신경학적, 정형외과적 또는 류마티스 문제,
- 신체 장애 또는 조절되지 않는 만성 전신 질환이 있는 경우,
- 중대한 외상,
- 지난 6개월 이내의 어깨 문제 치료,
- 간질 발작의 역사
- 지난 3개월간 MS 공격에 안정적이지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 참가자 수는 20명으로 예상됩니다.
기존의 물리 치료 및 재활 방법이 이 그룹에 적용될 것입니다.
물리치료 접근법에는 스트레칭 운동, 신경 발달 접근법, 정적인 자세, 강화 운동, 경피 전기 신경 자극(TENS), 수치료법, 냉동 요법이 포함됩니다.
|
기존의 물리 치료 및 재활 프로그램에는 스트레칭 운동, 신경 발달 접근법, 정적인 위치 지정, 강화 운동, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 수치료법, 냉동 요법이 포함됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
이 그룹의 참가자 수는 20명으로 예상됩니다.
이 그룹의 참가자들은 게임 기반 가상 현실 시스템(USE-IT)으로 10분 동안 기존의 물리 치료 및 재활 방법과 운동을 받게 됩니다.
USE-IT 시스템에서는 두 게임이 각각 5분 동안 진행됩니다.
|
재활 프로그램에 USE-IT라는 게임 기반 가상 현실 장치가 추가됩니다.
USE-IT는 Hacettepe 대학의 물리치료 및 재활학과에서 설계한 기술 재활 시스템입니다.
다양한 신경학적, 정형외과적 원인으로 인해 상지의 운동 장애가 있는 환자들에게 사용되어 온 스마트 게임기입니다.
기존의 물리 치료 및 재활 프로그램에는 스트레칭 운동, 신경 발달 접근법, 정적인 위치 지정, 강화 운동, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 수치료법, 냉동 요법이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 4주차까지 운동 범위의 변화
기간: 4 주
|
상지 관절의 운동 범위는 치료 전후에 범용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
|
4 주
|
|
기준선에서 4주차까지 통증 수준의 변화
기간: 4 주
|
통증 수준은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다.
통증의 정도를 측정하는 방법 중 널리 사용된다.
저울은 10cm 눈금자이며 참가자는 0-10cm 사이의 통증 수준을 표시하고 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '가능한 최악의 통증'을 의미합니다.
|
4 주
|
|
기준선에서 4주차까지 상지 장애의 변화
기간: 4 주
|
상지의 장애는 '팔, 어깨, 손(DASH) 설문지의 장애'로 평가됩니다.
자체 평가한 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자체 관리 지역별 결과 도구입니다.
이 설문지는 상지 장애가 있는 사람들이 경험하는 장애를 설명하고 시간이 지남에 따라 증상과 기능의 변화를 모니터링하도록 설계되었습니다.
|
4 주
|
|
기준선에서 4주차까지의 근력 변화
기간: 4 주
|
Baseline Push-Pull(New York) 동력계를 사용하여 어깨 굴곡, 외전, 내전, 외회전 및 내회전 운동의 근력을 평가합니다.
결과는 kg(1lb = 0.454kg) 단위로 계산됩니다.
환자의 팔이 안정되고 환자에게 배치된 동력계에 대해 2초 이내에 최대 저항을 표시한 다음 이 위치와 힘으로 5초 동안 유지하도록 요청합니다.
측정은 두 번 반복되고 이 두 값의 평균으로 기록됩니다.
|
4 주
|
|
기준선에서 4주차까지 통증 역치의 변화
기간: 4 주
|
통증 역치는 디지털 알고리즘 장치로 측정됩니다.
Algometer는 압력-통증 임계값을 유도하는 압력 및/또는 힘을 식별하는 데 사용할 수 있는 장치입니다.
최고의 신뢰성을 제공하기 위해 손으로 힘을 가하는 속도가 일정해야 한다는 것이 압박 통증 역치 연구에서 언급되었습니다.
|
4 주
|
|
기준선에서 4주차까지 고유 감각의 변화
기간: 4 주
|
고유수용감각은 이스탄불의 마르마라 대학교 보건 과학부에서 개발한 '마르마라 시각 청각 공동 교육 장치(MarVAJED)'로 평가됩니다.
이 장치는 관절의 운동 결함을 평가하고 관절 위치 감각을 분석하며 관절 제어를 증가시키기 위한 바이오피드백 지원을 제공하고 제어된 운동을 지시합니다.
작은 센서의 도움으로 관절의 움직임을 분석하고 얻은 데이터를 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터로 전송합니다.
|
4 주
|
|
기준선에서 4주차까지 운동공포증의 변화
기간: 4 주
|
운동공포증 평가에는 '탬파 운동공포증 척도(TKS)'가 사용됩니다.
운동 공포증 또는 운동 공포증의 주관적 등급을 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다.
이 척도는 공포 회피, 업무 관련 활동에 대한 공포, 움직임에 대한 공포, 재부상에 대한 공포의 모델을 기반으로 합니다.
|
4 주
|
|
치료 만족도
기간: 4 주
|
환자의 통증상태, 기능, 치료, 치료 후 물리치료사에 대한 만족도를 평가하는 객관적인 검사로 4개의 문항으로 평가하며, 각 문항은 VAS 척도를 사용하여 0~10점을 부여한다.
0은 '전혀 만족하지 않는다'를 의미하고, 10은 '매우 만족한다'를 의미합니다.
|
4 주
|
|
기준선에서 4주차까지 손가락 장애의 변화
기간: 4 주
|
Nine-Hole Peg Test(9HPT)는 손가락 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
테스트는 고객에게 용기에서 못을 하나씩 꺼내 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 넣으라고 요청하여 관리됩니다.
그런 다음 참가자는 구멍에서 못을 하나씩 제거하고 다시 용기에 넣어야 합니다.
점수는 테스트 활동을 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 하며 초 단위로 기록됩니다.
|
4 주
|
|
기준선에서 4주까지의 경직의 변화
기간: 4 주
|
경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)로 정의됩니다.
MAS는 수동 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정합니다.
채점: 0= 정상 톤.
1 = 근긴장의 약간의 증가, 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 운동 범위(ROM)의 끝에서 최소한의 저항.
1+= 근긴장도의 약간의 증가, 캐치로 나타남, ROM의 나머지 부분에서 최소한의 저항이 뒤따름.
2= 대부분의 ROM을 통해 근긴장의 현저한 증가, 그러나 영향을 받는 부분(들)은 쉽게 움직였습니다.
3= 근긴장의 상당한 증가, 수동적인 움직임이 어려움.
4= 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전 시 경직됨.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- 수석 연구원: Nimet Sermenli Aydın, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Rubin BD, Kibler WB. Fundamental principles of shoulder rehabilitation: conservative to postoperative management. Arthroscopy. 2002 Nov-Dec;18(9 Suppl 2):29-39. doi: 10.1053/jars.2002.36507. No abstract available.
- Chen CC. Multimedia virtualized environment for shoulder pain rehabilitation. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1349-54. doi: 10.1589/jpts.28.1349. Epub 2016 Apr 28.
- Bjartmar C, Trapp BD. Axonal and neuronal degeneration in multiple sclerosis: mechanisms and functional consequences. Curr Opin Neurol. 2001 Jun;14(3):271-8. doi: 10.1097/00019052-200106000-00003.
- Crayton H, Heyman RA, Rossman HS. A multimodal approach to managing the symptoms of multiple sclerosis. Neurology. 2004 Dec 14;63(11 Suppl 5):S12-8. doi: 10.1212/wnl.63.11_suppl_5.s12.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Feys P, Helsen W, Liu X, Mooren D, Albrecht H, Nuttin B, Ketelaer P. Effects of peripheral cooling on intention tremor in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76(3):373-9. doi: 10.1136/jnnp.2004.044305.
- Hiller LB, Wade CK. Upper extremity functional assessment scales in children with Duchenne muscular dystrophy: a comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jun;73(6):527-34.
- Peresedova AV, Chernikova LA, Zavalishin IA. [Physical rehabilitation in multiple sclerosis: general principles and high-tech approaches]. Vestn Ross Akad Med Nauk. 2013;(10):14-21. Russian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .