Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-benadering bij multiple sclerose

3 september 2020 bijgewerkt door: Marmara University

De effectiviteit van op games gebaseerde virtual reality-benadering bij patiënten met multiple sclerose

Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van op games gebaseerde virtual reality-oefeningen toegevoegd aan conventionele fysiotherapie en revalidatieprogramma's bij patiënten met multiple sclerose (MS). Om de effectiviteit ervan te evalueren, zal een beoordeling van pijn, bewegingsbereik en handicap worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een neuromusculaire aandoening die verschillende gradaties van invaliditeit in mobiliteit en functionele activiteiten veroorzaakt, waardoor het sociale en professionele leven van het individu wordt beperkt, waardoor een vergevorderde handicap ontstaat en de kwaliteit van leven wordt aangetast. Problemen met de functie van de bovenste ledematen beïnvloeden de kwaliteit van leven en de functionele onafhankelijkheid van de patiënten. Herstel van beperkte dagelijkse levensfuncties (zoals aankleden, persoonlijke verzorging, eten en lichaamsverzorging) is een van de hoofddoelen van fysiotherapie en revalidatie bij MS en momenteel worden conventionele fysiotherapie en revalidatiemethoden het meest gebruikt. Het belangrijkste doel van deze methode is om pijn te verminderen, het bewegingsbereik en de spierkracht te vergroten. Met de zich ontwikkelende technologie vinden de laatste tijd verschillende virtual reality-toepassingen plaats in fysiotherapie- en revalidatieprogramma's. Deze virtual reality toepassingen worden gebruikt om de patiënt te motiveren en geïnteresseerd te houden in de revalidatie. Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van op games gebaseerde virtual reality-oefeningen toegevoegd aan conventionele fysiotherapie en revalidatieprogramma's bij patiënten met MS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Cadde Tıp Merkezi - Cadde Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Een score hebben tussen 1,5 - 7 volgens de Expanded Disability Status Scale (EDSS)

Uitsluitingscriteria:

  • Elk visueel of gehoorprobleem,
  • Andere neurologische, orthopedische of reumatische problemen die schouderbewegingen kunnen beperken of pijn kunnen veroorzaken,
  • Een lichamelijke handicap of een ongecontroleerde chronische systemische ziekte hebben,
  • groot trauma,
  • Behandeling van schouderklachten in de afgelopen 6 maanden,
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen
  • Niet stabiel zijn voor MS-aanvallen gedurende de laatste 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 20. Op deze groep zullen conventionele fysiotherapie en revalidatiemethoden worden toegepast. Fysiotherapeutische benaderingen omvatten rekoefeningen, neurologische ontwikkelingsbenaderingen, statische positionering, versterkende oefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hydrotherapie, cryotherapie.
Ander: Conventionele fysiotherapie en revalidatie
Het conventionele fysiotherapie- en revalidatieprogramma omvat rekoefeningen, neurologische ontwikkelingsbenaderingen, statische positionering, versterkingsoefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hydrotherapie, cryotherapie.
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 20. Deelnemers aan deze groep krijgen conventionele fysiotherapie en revalidatiemethoden en 10 minuten lichaamsbeweging met het game-based virtual reality-systeem (USE-IT). In het USE-IT systeem worden twee games van elk 5 minuten gespeeld.
Apparaat: Op games gebaseerde virtual reality-oefeningen
Een op games gebaseerd virtual reality-apparaat genaamd USE-IT zal aan het revalidatieprogramma worden toegevoegd. USE-IT is een technologisch revalidatiesysteem ontworpen door de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Hacettepe University. Het is een slim spelapparaat dat is gebruikt bij patiënten die vanwege verschillende neurologische en orthopedische redenen aan bewegingsverlies in hun bovenste ledematen lijden.
Ander: Conventionele fysiotherapie en revalidatie
Het conventionele fysiotherapie- en revalidatieprogramma omvat rekoefeningen, neurologische ontwikkelingsbenaderingen, statische positionering, versterkingsoefeningen, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), hydrotherapie, cryotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingsbereik vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Voor en na de behandeling wordt de bewegingsvrijheid van de gewrichten in de bovenste extremiteiten gemeten met de universele goniometer.
4 weken
Verandering in pijnniveau vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Het pijnniveau wordt beoordeeld met de Visual Analogue Scale (VAS). Het wordt veel gebruikt als methode om de ernst van pijn te meten. Schaal is een liniaal van 10 cm, deelnemers markeren het pijnniveau tussen 0-10 cm, 0 betekent ''geen pijn'' en 10 betekent ''ergst mogelijke pijn''.
4 weken
Verandering in invaliditeit van de bovenste extremiteit vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Handicap van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met 'The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire'. Het is een zelf-toegediend regiospecifiek uitkomstinstrument dat is ontwikkeld als een maatstaf voor de zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteiten. De vragenlijst is ontworpen om de handicap te helpen beschrijven die wordt ervaren door mensen met aandoeningen aan de bovenste ledematen en ook om veranderingen in symptomen en functie in de loop van de tijd te volgen.
4 weken
Verandering in spierkracht vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
De spierkracht van schouderflexie-, abductie-, adductie-, externe en interne rotatiebewegingen zal worden geëvalueerd met behulp van de Baseline Push-Pull (New York) dynamometer. Resultaten worden berekend in kg (1 lb = 0,454 kg). De arm van de patiënt wordt gestabiliseerd en de patiënt wordt gevraagd binnen 2 seconden maximale weerstand te tonen tegen de geplaatste dynamometer en deze vervolgens 5 seconden in deze positie en kracht te houden. De meting wordt tweemaal herhaald en geregistreerd met het gemiddelde van deze twee waarden.
4 weken
Verandering in pijndrempel vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
De pijngrens wordt gemeten met een digitale algometer. Algometers zijn apparaten die kunnen worden gebruikt om de druk en/of kracht te identificeren die een druk-pijndrempel opwekt. In onderzoeken naar drukpijndrempels is opgemerkt dat de snelheid waarmee handmatige kracht wordt uitgeoefend consistent moet zijn om de grootste betrouwbaarheid te bieden.
4 weken
Verandering in proprioceptie vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Proprioceptie zal worden geëvalueerd met 'Marmara Visual Auditory Joint Education Device (MarVAJED) dat is ontwikkeld door de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Marmara Universiteit in Istanbul. Dit apparaat evalueert bewegingstekorten van gewrichten, analyseert de gewrichtspositiezin, biedt biofeedback-ondersteuning om de gewrichtscontrole te verbeteren en leidt ook naar gecontroleerde oefeningen. Het analyseert de beweging van het gewricht met behulp van kleine sensoren en brengt de verkregen gegevens over naar de mobiele telefoon, tablet of computer.
4 weken
Verandering in kinesiofobie vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Bij de beoordeling van kinesiofobie wordt 'Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)' gebruikt. Het is een vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de subjectieve beoordeling van kinesiofobie of bewegingsangst te beoordelen. De schaal is gebaseerd op het model van angstvermijding, angst voor werkgerelateerde activiteiten, angst voor beweging en angst voor opnieuw letsel.
4 weken
Tevredenheid van de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
Een objectieve test die de tevredenheid van de patiënt over pijnstatus, functionaliteit, behandeling en fysiotherapeut na behandeling evalueert, wordt beoordeeld met 4 vragen, en elke vraag krijgt een score van 0-10 met behulp van de VAS-schaal. 0 betekent ''Ik ben helemaal niet tevreden'', 10 betekent ''Ik ben zeer tevreden''.
4 weken
Verandering in invaliditeit van de vingers vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
De Nine-Hole Peg Test (9HPT) wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten. De test wordt afgenomen door de cliënt te vragen de pinnen een voor een uit een container te halen en ze zo snel mogelijk in de gaten op het bord te plaatsen. Deelnemers moeten vervolgens de pinnen een voor een uit de gaten halen en ze terug in de container plaatsen. Scores zijn gebaseerd op de tijd die nodig is om de testactiviteit te voltooien, geregistreerd in seconden.
4 weken
Verandering in spasticiteit vanaf baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
Spasticiteit wordt bepaald met de Modified Ashworth Scale (MAS). De MAS meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel. Score: 0= normale toon. 1= lichte toename van de spierspanning, minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik (ROM) wanneer het (de) aangedane deel(en) in flexie of extensie wordt bewogen. 1+= lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest van de ROM. 2= ​​meer uitgesproken toename van spierspanning door het grootste deel van de ROM, maar de aangetaste delen kunnen gemakkelijk worden verplaatst. 3= aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk. 4= aangedane delen stijf in flexie of extensie.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Nimet Sermenli Aydın, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31.10.2019/104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op games gebaseerde virtual reality-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren