Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-metoden vid multipel skleros

3 september 2020 uppdaterad av: Marmara University

Effektiviteten av spelbaserad virtuell verklighetsstrategi hos patienter med multipel skleros

Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av spelbaserad virtuell verklighetsträning som läggs till konventionell sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram hos patienter med multipel skleros (MS). För att utvärdera dess effektivitet kommer bedömning av smärta, rörelseomfång och funktionshinder att tillämpas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en neuromuskulär sjukdom som orsakar olika grader av funktionshinder i rörlighet och funktionella aktiviteter, vilket orsakar begränsningar av individens sociala och yrkesmässiga liv, skapar avancerad funktionsnedsättning och försämrar livskvaliteten. Problem i de övre extremiteterna påverkar livskvalitet och funktionellt oberoende hos patienterna. Återhämtning av begränsade funktioner i det dagliga livet (som påklädning, personlig vård, ätande och kroppsvård) är ett av huvudmålen för sjukgymnastik och rehabilitering vid MS och för närvarande är konventionella fysioterapi- och rehabiliteringsmetoder vanligast. Huvudsyftet med denna metod är att minska smärta, öka rörelseomfånget och muskelstyrka. Med den utvecklande tekniken har olika virtuell verklighetstillämpningar börjat äga rum i sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram nyligen. Dessa virtual reality-applikationer används för att motivera patienten och behålla intresset för rehabiliteringen. Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av spelbaserade virtuell verklighetsövningar som läggs till konventionell sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram hos patienter med MS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Cadde Tıp Merkezi - Cadde Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt att delta i studien,
  • Ålder 18-65 år
  • Att ha en poäng mellan 1,5 - 7 enligt Expanded Disability Status Scale (EDSS)

Exklusions kriterier:

  • Alla syn- eller hörselproblem,
  • Andra neurologiska, ortopediska eller reumatiska problem som kan begränsa axelrörelser eller orsaka smärta,
  • Att ha ett fysiskt handikapp eller okontrollerad kronisk systemisk sjukdom,
  • Stort trauma,
  • Behandling för axelproblem under de senaste 6 månaderna,
  • Historia av epileptiska attacker
  • Inte varit stabil för MS-attacker under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 20. Konventionella fysioterapi- och rehabiliteringsmetoder kommer att tillämpas på denna grupp. Fysioterapimetoder inkluderar stretchövningar, neuroutvecklingsmetoder, statisk positionering, stärkande övningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), hydroterapi, kryoterapi.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik och rehabilitering
Det konventionella sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet inkluderar stretchövningar, neuroutvecklingsstrategier, statisk positionering, förstärkningsövningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), hydroterapi, kryoterapi.
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegrupp
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 20. Deltagarna i denna grupp kommer att få konventionella fysioterapi- och rehabiliteringsmetoder och 10 minuters träning med det spelbaserade virtuella verklighetssystemet (USE-IT). I USE-IT-systemet kommer två matcher att spelas i 5 minuter vardera.
Enhet: Spelbaserade Virtual Reality-övningar
En spelbaserad virtuell verklighetsenhet vid namn USE-IT kommer att läggas till rehabiliteringsprogrammet. USE-IT är ett tekniskt rehabiliteringssystem designat av institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering vid Hacettepe University. Det är en smart spelenhet som har använts hos patienter som lider av rörelseförluster i sina övre extremiteter på grund av olika neurologiska och ortopediska orsaker.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik och rehabilitering
Det konventionella sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammet inkluderar stretchövningar, neuroutvecklingsstrategier, statisk positionering, förstärkningsövningar, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), hydroterapi, kryoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rörelseomfång från baslinje till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Rörelseomfånget för lederna i de övre extremiteterna kommer att mätas med den universella goniometern före och efter behandlingen.
4 veckor
Förändring i smärtnivå från baslinjen till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Nivå av smärta kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS). Det används ofta bland metoderna för att mäta smärtans svårighetsgrad. Skalan är en 10 cm linjal, deltagarna kommer att markera smärtnivån mellan 0-10 cm, 0 betyder ''ingen smärta'' och 10 betyder ''värsta möjliga smärta''.
4 veckor
Förändring av funktionsnedsättning i övre extremiteten från baslinjen till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Funktionshinder i de övre extremiteterna kommer att bedömas med "The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire". Det är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter. Frågeformuläret var utformat för att hjälpa till att beskriva funktionshinder som upplevs av personer med besvär i övre extremiteterna och även för att övervaka förändringar i symtom och funktion över tid.
4 veckor
Förändring i muskelstyrka från baslinjen till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Muskelstyrkan av axelflexion, abduktion, adduktion, externa och interna rotationsrörelser kommer att utvärderas med hjälp av Baseline Push-Pull (New York) dynamometer. Resultaten kommer att beräknas i kg (1 lb = 0,454 kg). Patientens arm kommer att stabiliseras och patienten kommer att uppmanas att visa maximalt motstånd inom 2 sekunder mot den placerade dynamometern och sedan hålla den i 5 sekunder vid denna position och kraft. Mätningen kommer att upprepas två gånger och registreras med medelvärdet av dessa två värden.
4 veckor
Förändring av smärttröskel från baslinjen till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Smärttröskeln kommer att mätas med en digital algometer. Algometrar är enheter som kan användas för att identifiera trycket och/eller kraften som framkallar en tryck-smärttröskel. Det har noterats i tryck-smärt-tröskelstudier att hastigheten med vilken manuell kraft appliceras bör vara konsekvent för att ge största tillförlitlighet.
4 veckor
Förändring i proprioception från baslinje till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Proprioception kommer att utvärderas med 'Marmara Visual Auditory Joint Education Device (MarVAJED) som utvecklades av Fakulteten för hälsovetenskap vid Marmara University, Istanbul. Denna enhet utvärderar rörelsestörningar i leder, analyserar ledpositionskänsla, ger biofeedback-stöd för att öka ledkontrollen och styr även till kontrollerade övningar. Den analyserar ledens rörelse med hjälp av små sensorer och överför data som erhålls till mobiltelefonen, surfplattan eller datorn.
4 veckor
Förändring i kinesiofobi från baslinjen till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Vid bedömning av kinesiofobi kommer 'Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)' att användas. Det är ett frågeformulär med 17 punkter som används för att bedöma den subjektiva bedömningen av kinesiofobi eller rädsla för rörelse. Skalan är baserad på modellen för att undvika rädsla, rädsla för arbetsrelaterade aktiviteter, rädsla för rörelse och rädsla för att skada sig igen.
4 veckor
Tillfredsställelse av behandlingen
Tidsram: 4 veckor
Ett objektivt test som utvärderar patientens tillfredsställelse från smärtstatus, funktionalitet, behandling och sjukgymnast efter behandling kommer att bedömas med 4 frågor, och varje fråga får poängen 0-10 med hjälp av VAS-skalan. 0 betyder ''Jag ​​är inte alls nöjd'', 10 betyder ''Jag ​​är mycket nöjd''.
4 veckor
Förändring av funktionshinder av fingrarna från baslinjen till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Nio-håls Peg Test (9HPT) kommer att användas för att mäta fingerfärdighet. Testet görs genom att be kunden att ta pinnarna från en behållare, en efter en, och placera dem i hålen på brädan, så snabbt som möjligt. Deltagarna måste sedan ta bort pinnarna från hålen, en efter en, och sätta tillbaka dem i behållaren. Poängen baseras på den tid det tar att slutföra testaktiviteten, registrerad i sekunder.
4 veckor
Förändring i spasticitet från baslinjen till vecka 4
Tidsram: 4 veckor
Spasticitet kommer att definieras med Modified Ashworth Scale (MAS). MAS mäter motstånd under passiv stretching av mjukvävnad. Poäng: 0= normal ton. 1= lätt ökning av muskeltonus, minimalt motstånd vid slutet av rörelseomfånget (ROM) när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension. 1+= lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd under resten av ROM. 2= ​​mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men påverkade delar lätt att flytta. 3= avsevärd ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår. 4= drabbade del(ar) stela i flexion eller extension.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
  • Huvudutredare: Nimet Sermenli Aydın, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2019

Första postat (FAKTISK)

27 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31.10.2019/104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Spelbaserade Virtual Reality-övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera