Approche de réalité virtuelle dans la sclérose en plaques
3 septembre 2020 mis à jour par: Marmara University
L'efficacité de l'approche de réalité virtuelle basée sur le jeu chez les patients atteints de sclérose en plaques
Le but de notre étude est d'étudier les effets de l'exercice de réalité virtuelle basé sur le jeu ajouté au programme conventionnel de physiothérapie et de réadaptation chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).
Afin d'évaluer son efficacité, une évaluation de la douleur, de l'amplitude des mouvements et de l'incapacité sera appliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neuromusculaire qui entraîne divers degrés d'incapacité dans la mobilité et les activités fonctionnelles, entraînant des restrictions sur la vie sociale et professionnelle de l'individu, créant un handicap avancé et altérant la qualité de vie.
Les problèmes de fonctionnement des membres supérieurs affectent la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle des patients.
La récupération des fonctions restreintes de la vie quotidienne (telles que l'habillage, les soins personnels, l'alimentation et les soins corporels) est l'un des principaux objectifs de la physiothérapie et de la réadaptation dans la SEP et actuellement, les méthodes conventionnelles de physiothérapie et de réadaptation sont les plus couramment utilisées.
Le but principal de cette méthode est de réduire la douleur, d'augmenter l'amplitude des mouvements et la force musculaire.
Avec le développement de la technologie, diverses applications de réalité virtuelle ont récemment commencé à prendre place dans les programmes de physiothérapie et de réadaptation.
Ces applications de réalité virtuelle sont utilisées pour motiver le patient et maintenir son intérêt pour la rééducation.
Le but de notre étude est d'étudier les effets des exercices de réalité virtuelle basés sur le jeu ajoutés au programme conventionnel de physiothérapie et de réadaptation chez les patients atteints de SEP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Cadde Tıp Merkezi - Cadde Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude,
- 18-65 ans
- Avoir un score entre 1,5 et 7 selon l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Critère d'exclusion:
- Tout problème visuel ou auditif,
- Autres problèmes neurologiques, orthopédiques ou rhumatismaux qui peuvent restreindre le mouvement de l'épaule ou causer de la douleur,
- Avoir un handicap physique ou une maladie systémique chronique non contrôlée,
- Traumatisme majeur,
- Traitement des problèmes d'épaule au cours des 6 derniers mois,
- Antécédents de crises d'épilepsie
- Ne pas être stable pour les crises de SEP au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le nombre de participants à ce groupe est estimé à 20.
Les méthodes conventionnelles de physiothérapie et de rééducation seront appliquées à ce groupe.
Les approches de physiothérapie comprennent les exercices d'étirement, les approches neurodéveloppementales, le positionnement statique, les exercices de renforcement, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), l'hydrothérapie, la cryothérapie.
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Le programme de physiothérapie et de rééducation conventionnelle comprend des exercices d'étirement, des approches neurodéveloppementales, un positionnement statique, des exercices de renforcement, la neurostimulation électrique transcutanée (TENS), l'hydrothérapie, la cryothérapie.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'étude
Le nombre de participants à ce groupe est estimé à 20.
Les participants de ce groupe recevront des méthodes conventionnelles de physiothérapie et de rééducation et 10 minutes d'exercice avec le système de réalité virtuelle basé sur le jeu (USE-IT).
Dans le système USE-IT, deux jeux seront joués pendant 5 minutes chacun.
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Un dispositif de réalité virtuelle basé sur le jeu nommé USE-IT sera ajouté au programme de réhabilitation.
USE-IT est un système de rééducation technologique conçu par le Département de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Hacettepe.
Il s'agit d'un appareil de jeu intelligent qui a été utilisé chez des patients souffrant d'une perte de mouvement des membres supérieurs pour diverses raisons neurologiques et orthopédiques.
Le programme de physiothérapie et de rééducation conventionnelle comprend des exercices d'étirement, des approches neurodéveloppementales, un positionnement statique, des exercices de renforcement, la neurostimulation électrique transcutanée (TENS), l'hydrothérapie, la cryothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude des mouvements entre le départ et la semaine 4
Délai: 4 semaines
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L'amplitude de mouvement des articulations des membres supérieurs sera mesurée à l'aide du goniomètre universel avant et après le traitement.
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4 semaines
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Changement du niveau de douleur de la ligne de base à la semaine 4
Délai: 4 semaines
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Le niveau de douleur sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Il est largement utilisé parmi les méthodes de mesure de la sévérité de la douleur.
L'échelle est une règle de 10 cm, les participants marqueront le niveau de douleur entre 0 et 10 cm, 0 signifierait « aucune douleur » et 10 signifierait « la pire douleur possible ».
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4 semaines
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Modification de l'invalidité du membre supérieur entre le départ et la semaine 4
Délai: 4 semaines
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L'invalidité des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du « Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ».
Il s'agit d'un instrument de résultats auto-administré spécifique à la région développé comme mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués.
Le questionnaire a été conçu pour aider à décrire l'incapacité vécue par les personnes atteintes de troubles des membres supérieurs et également pour surveiller les changements dans les symptômes et la fonction au fil du temps.
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4 semaines
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Changement de la force musculaire de la ligne de base à la semaine 4
Délai: 4 semaines
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La force musculaire des mouvements de flexion, d'abduction, d'adduction, de rotation externe et interne de l'épaule sera évaluée à l'aide du dynamomètre Baseline Push-Pull (New York).
Les résultats seront calculés en kg (1 lb = 0,454 kg).
Le bras du patient sera stabilisé et le patient sera invité à montrer une résistance maximale dans les 2 secondes contre le dynamomètre placé, puis à le maintenir pendant 5 secondes à cette position et à cette puissance.
La mesure sera répétée deux fois et enregistrée avec la moyenne de ces deux valeurs.
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4 semaines
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Modification du seuil de douleur entre le départ et la semaine 4
Délai: 4 semaines
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Le seuil de douleur sera mesuré avec un appareil algomètre numérique.
Les algomètres sont des dispositifs qui peuvent être utilisés pour identifier la pression et/ou la force provoquant un seuil pression-douleur.
Il a été noté dans les études de seuil de pression-douleur que la vitesse à laquelle la force manuelle est appliquée doit être constante pour fournir la plus grande fiabilité.
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4 semaines
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Modification de la proprioception entre le départ et la semaine 4
Délai: 4 semaines
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La proprioception sera évaluée avec 'Marmara Visual Auditory Joint Education Device (MarVAJED) qui a été développé par la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Marmara, Istanbul.
Cet appareil évalue les déficits de mouvement des articulations, analyse le sens de la position des articulations, fournit un support de biofeedback pour augmenter le contrôle des articulations et dirige également vers des exercices contrôlés.
Il analyse le mouvement de l'articulation à l'aide de petits capteurs et transfère les données obtenues sur le téléphone portable, la tablette ou l'ordinateur.
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4 semaines
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Modification de la kinésiophobie entre le départ et la semaine 4
Délai: 4 semaines
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Dans l'évaluation de la kinésiophobie, « l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) » sera utilisée.
Il s'agit d'un questionnaire en 17 points utilisé pour évaluer l'évaluation subjective de la kinésiophobie ou de la peur du mouvement.
L'échelle est basée sur le modèle de l'évitement de la peur, la peur des activités liées au travail, la peur du mouvement et la peur de se blesser à nouveau.
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4 semaines
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Satisfaction du traitement
Délai: 4 semaines
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Un test objectif qui évalue la satisfaction du patient à partir de l'état de la douleur, de la fonctionnalité, du traitement et du physiothérapeute après le traitement sera évalué avec 4 questions, et chaque question reçoit un score de 0 à 10 à l'aide de l'échelle VAS.
0 signifie ''Je ne suis pas satisfait du tout'', 10 signifie ''Je suis très satisfait''.
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4 semaines
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Modification de l'invalidité des doigts entre le départ et la semaine 4
Délai: 4 semaines
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Le test de cheville à neuf trous (9HPT) sera utilisé pour mesurer la dextérité des doigts.
Le test est administré en demandant au client de prendre les piquets d'un récipient, un par un, et de les placer dans les trous du plateau, le plus rapidement possible.
Les participants doivent ensuite retirer les piquets des trous, un par un, et les replacer dans le récipient.
Les scores sont basés sur le temps nécessaire pour terminer l'activité de test, enregistré en secondes.
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4 semaines
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Modification de la spasticité entre le départ et la semaine 4
Délai: 4 semaines
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La spasticité sera définie avec l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Le MAS mesure la résistance pendant l'étirement passif des tissus mous.
Notation : 0= tonalité normale.
1 = légère augmentation du tonus musculaire, résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement (ROM) lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension.
1+ = légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale tout au long du reste de la ROM.
2 = augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie du ROM, mais la ou les parties affectées bougent facilement.
3 = augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile.
4= partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Chercheur principal: Nimet Sermenli Aydın, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
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- Chen CC. Multimedia virtualized environment for shoulder pain rehabilitation. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1349-54. doi: 10.1589/jpts.28.1349. Epub 2016 Apr 28.
- Bjartmar C, Trapp BD. Axonal and neuronal degeneration in multiple sclerosis: mechanisms and functional consequences. Curr Opin Neurol. 2001 Jun;14(3):271-8. doi: 10.1097/00019052-200106000-00003.
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- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
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- Peresedova AV, Chernikova LA, Zavalishin IA. [Physical rehabilitation in multiple sclerosis: general principles and high-tech approaches]. Vestn Ross Akad Med Nauk. 2013;(10):14-21. Russian.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
27 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31.10.2019/104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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