Abordagem de Realidade Virtual na Esclerose Múltipla
3 de setembro de 2020 atualizado por: Marmara University
A eficácia da abordagem de realidade virtual baseada em jogos em pacientes com esclerose múltipla
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos do exercício de realidade virtual baseado em jogo adicionado ao programa convencional de fisioterapia e reabilitação em pacientes com Esclerose Múltipla (EM).
Para avaliar sua eficácia, será aplicada avaliação de dor, amplitude de movimento e incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença neuromuscular que causa vários graus de incapacidade na mobilidade e nas atividades funcionais, causando restrições na vida social e profissional do indivíduo, gerando incapacidade avançada e prejudicando a qualidade de vida.
Problemas na função do membro superior afetam a qualidade de vida e a independência funcional dos pacientes.
A recuperação de funções restritas da vida diária (como vestir-se, cuidados pessoais, alimentação e cuidados com o corpo) é um dos principais objetivos da fisioterapia e reabilitação na EM e, atualmente, os métodos convencionais de fisioterapia e reabilitação são os mais utilizados.
O principal objetivo desse método é reduzir a dor, aumentar a amplitude de movimento e a força muscular.
Com a tecnologia em desenvolvimento, várias aplicações de realidade virtual começaram a ocorrer em programas de fisioterapia e reabilitação recentemente.
Esses aplicativos de realidade virtual são usados para motivar o paciente e manter seu interesse na reabilitação.
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos de exercícios de realidade virtual baseados em jogos adicionados ao programa convencional de fisioterapia e reabilitação em pacientes com EM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Cadde Tıp Merkezi - Cadde Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários para participar do estudo,
- De 18 a 65 anos
- Ter uma pontuação entre 1,5 - 7 de acordo com a Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS)
Critério de exclusão:
- Qualquer problema visual ou auditivo,
- Outros problemas neurológicos, ortopédicos ou reumáticos que possam restringir o movimento do ombro ou causar dor,
- Ter uma deficiência física ou doença sistêmica crônica não controlada,
- Trauma grave,
- Tratamento para problemas no ombro nos últimos 6 meses,
- História de ataques epilépticos
- Não sendo estável para ataques de MS durante os últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 20.
A este grupo serão aplicados métodos convencionais de fisioterapia e reabilitação.
As abordagens de fisioterapia incluem exercícios de alongamento, abordagens de neurodesenvolvimento, posicionamento estático, exercícios de fortalecimento, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), hidroterapia, crioterapia.
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O programa convencional de fisioterapia e reabilitação inclui exercícios de alongamento, abordagens de neurodesenvolvimento, posicionamento estático, exercícios de fortalecimento, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), hidroterapia, crioterapia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 20.
Os participantes deste grupo receberão fisioterapia convencional e métodos de reabilitação e 10 minutos de exercício com o sistema de realidade virtual baseado em jogo (USE-IT).
No sistema USE-IT serão disputados dois jogos de 5 minutos cada.
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Um dispositivo de realidade virtual baseado em jogo chamado USE-IT será adicionado ao programa de reabilitação.
USE-IT é um sistema tecnológico de reabilitação projetado pelo Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Hacettepe University.
É um dispositivo de jogo inteligente que tem sido usado em pacientes que sofrem de perda de movimento nas extremidades superiores devido a várias razões neurológicas e ortopédicas.
O programa convencional de fisioterapia e reabilitação inclui exercícios de alongamento, abordagens de neurodesenvolvimento, posicionamento estático, exercícios de fortalecimento, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), hidroterapia, crioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na amplitude de movimento desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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A amplitude de movimento das articulações dos membros superiores será medida com goniômetro universal antes e depois do tratamento.
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4 semanas
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Mudança no nível de dor desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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O nível de dor será avaliado com a Escala Visual Analógica (VAS).
É amplamente utilizado entre os métodos de mensuração da gravidade da dor.
A escala é uma régua de 10 cm, os participantes irão marcar o nível de dor entre 0-10 cm, 0 significa ''sem dor'' e 10 significa ''pior dor possível''.
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4 semanas
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Mudança na incapacidade da extremidade superior desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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A incapacidade das extremidades superiores será avaliada com o 'Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)'.
É um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior.
O questionário foi elaborado para ajudar a descrever a incapacidade experimentada por pessoas com distúrbios dos membros superiores e também para monitorar mudanças nos sintomas e na função ao longo do tempo.
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4 semanas
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Mudança na força muscular desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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A força muscular dos movimentos de flexão, abdução, adução, rotação externa e interna do ombro será avaliada por meio do dinamômetro Baseline Push-Pull (New York).
Os resultados serão calculados em kg (1 lb = 0,454 kg).
O braço do paciente será estabilizado e será solicitado ao paciente que mostre resistência máxima em 2 segundos contra o dinamômetro colocado e então segure-o por 5 segundos nesta posição e potência.
A medição será repetida duas vezes e registrada com a média desses dois valores.
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4 semanas
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Alteração no limiar de dor desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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O limiar de dor será medido com um dispositivo algômetro digital.
Algômetros são dispositivos que podem ser usados para identificar a pressão e/ou força que provoca um limiar de pressão-dor.
Observou-se em estudos de limiar de pressão-dor que a taxa na qual a força manual é aplicada deve ser consistente para fornecer a maior confiabilidade.
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4 semanas
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Mudança na propriocepção desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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A propriocepção será avaliada com o 'Marmara Visual Audiy Joint Education Device (MarVAJED), que foi desenvolvido pela Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara, Istambul.
Este dispositivo avalia déficits de movimento das articulações, analisa o senso de posição articular, fornece suporte de biofeedback para aumentar o controle articular e também direciona para exercícios controlados.
Ele analisa o movimento da articulação com a ajuda de pequenos sensores e transfere os dados obtidos para o celular, tablet ou computador.
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4 semanas
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Mudança na cinesiofobia desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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Na avaliação da cinesiofobia será utilizada a 'Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)'.
É um questionário de 17 itens usado para avaliar a classificação subjetiva de cinesiofobia ou medo de movimento.
A escala é baseada no modelo de evitação do medo, medo de atividades relacionadas ao trabalho, medo do movimento e medo de se machucar novamente.
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4 semanas
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Satisfação do Tratamento
Prazo: 4 semanas
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Um teste objetivo que avalia a satisfação do paciente quanto ao estado de dor, funcionalidade, tratamento e fisioterapeuta após o tratamento será avaliado com 4 questões, e cada questão recebe uma pontuação de 0 a 10 usando a escala VAS.
0 significa ''Não estou nada satisfeito'', 10 significa ''Estou muito satisfeito''.
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4 semanas
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Mudança na incapacidade dos dedos desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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O Nine-Hole Peg Test (9HPT) será usado para medir a destreza dos dedos.
O teste é administrado pedindo ao cliente que pegue os pinos de um recipiente, um a um, e os coloque nos orifícios da placa, o mais rápido possível.
Os participantes devem então remover os pinos dos orifícios, um por um, e recolocá-los no recipiente.
As pontuações são baseadas no tempo gasto para concluir a atividade de teste, registrada em segundos.
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4 semanas
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Alteração na espasticidade desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
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A espasticidade será definida com a Escala de Ashworth Modificada (MAS).
O MAS mede a resistência durante o alongamento passivo de tecidos moles.
Pontuação: 0= tônus normal.
1= leve aumento do tônus muscular, resistência mínima no final da amplitude de movimento (ADM) quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão.
1+= leve aumento no tônus muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante o restante da ADM.
2= aumento mais acentuado no tônus muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) se move(m) facilmente.
3= aumento considerável do tônus muscular, dificuldade de movimentação passiva.
4= parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Investigador principal: Nimet Sermenli Aydın, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Rubin BD, Kibler WB. Fundamental principles of shoulder rehabilitation: conservative to postoperative management. Arthroscopy. 2002 Nov-Dec;18(9 Suppl 2):29-39. doi: 10.1053/jars.2002.36507. No abstract available.
- Chen CC. Multimedia virtualized environment for shoulder pain rehabilitation. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1349-54. doi: 10.1589/jpts.28.1349. Epub 2016 Apr 28.
- Bjartmar C, Trapp BD. Axonal and neuronal degeneration in multiple sclerosis: mechanisms and functional consequences. Curr Opin Neurol. 2001 Jun;14(3):271-8. doi: 10.1097/00019052-200106000-00003.
- Crayton H, Heyman RA, Rossman HS. A multimodal approach to managing the symptoms of multiple sclerosis. Neurology. 2004 Dec 14;63(11 Suppl 5):S12-8. doi: 10.1212/wnl.63.11_suppl_5.s12.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Feys P, Helsen W, Liu X, Mooren D, Albrecht H, Nuttin B, Ketelaer P. Effects of peripheral cooling on intention tremor in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76(3):373-9. doi: 10.1136/jnnp.2004.044305.
- Hiller LB, Wade CK. Upper extremity functional assessment scales in children with Duchenne muscular dystrophy: a comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jun;73(6):527-34.
- Peresedova AV, Chernikova LA, Zavalishin IA. [Physical rehabilitation in multiple sclerosis: general principles and high-tech approaches]. Vestn Ross Akad Med Nauk. 2013;(10):14-21. Russian.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31.10.2019/104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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