Virtuaalitodellisuuden lähestymistapa multippeliskleroosissa
torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Marmara University
Pelipohjaisen virtuaalitodellisuuslähestymistavan tehokkuus multippeliskleroosipotilailla
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää tavanomaiseen fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan lisätyn pelipohjaisen virtuaalitodellisuusharjoituksen vaikutuksia multippeliskleroosipotilailla.
Sen tehokkuuden arvioimiseksi käytetään kivun, liikeradan ja vamman arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on hermo-lihassairaus, joka aiheuttaa eriasteisia liikkumis- ja toimintakyvyttömiä rajoituksia yksilön sosiaaliselle ja ammatilliselle elämälle, johtaen pitkälle edenneeseen vammaisuuteen ja heikentäen elämänlaatua.
Yläraajojen toimintahäiriöt vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun ja toiminnalliseen riippumattomuuteen.
Rajoitettujen päivittäisten toimintojen (kuten pukeutuminen, henkilökohtainen hoito, syöminen ja vartalonhoito) palautuminen on yksi MS-taudin fysioterapian ja kuntoutuksen päätavoitteista, ja tällä hetkellä käytetään yleisimmin tavanomaisia fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä.
Tämän menetelmän päätarkoituksena on vähentää kipua, lisätä liikelaajuutta ja lihasvoimaa.
Kehittyvän teknologian myötä erilaisia virtuaalitodellisuussovelluksia on viime aikoina alettu toteuttaa fysioterapiassa ja kuntoutusohjelmissa.
Näitä virtuaalitodellisuussovelluksia käytetään motivoimaan potilasta ja ylläpitämään hänen kiinnostuksensa kuntoutukseen.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää tavanomaiseen fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan lisättyjen pelipohjaisten virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutuksia MS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Cadde Tıp Merkezi - Cadde Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Pistemäärä 1,5–7 laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki näkö- tai kuuloongelmat,
- Muut neurologiset, ortopediset tai reumaattiset ongelmat, jotka voivat rajoittaa hartioiden liikettä tai aiheuttaa kipua,
- sinulla on fyysinen vamma tai hallitsematon krooninen systeeminen sairaus,
- Suuri trauma,
- olkapääongelmien hoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Epilepsiakohtausten historia
- Ei ole vakaa MS-kohtausten suhteen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 20 henkilöä.
Tässä ryhmässä sovelletaan perinteisiä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä.
Fysioterapiamenetelmiä ovat venytysharjoitukset, hermoston kehitysmenetelmät, staattinen asento, vahvistavat harjoitukset, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), vesiterapia, kryoterapia.
|
Perinteinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma sisältää venytysharjoituksia, hermostoa kehittäviä lähestymistapoja, staattista sijoittelua, vahvistusharjoituksia, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), vesiterapiaa, kryoterapiaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 20 henkilöä.
Ryhmään osallistuvat saavat perinteisiä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä sekä 10 minuuttia harjoittelua pelipohjaisella virtuaalitodellisuusjärjestelmällä (USE-IT).
USE-IT-järjestelmässä pelataan kaksi peliä, kumpikin 5 minuuttia.
|
Kuntoutusohjelmaan lisätään pelipohjainen virtuaalitodellisuuslaite nimeltä USE-IT.
USE-IT on Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksen suunnittelema teknologinen kuntoutusjärjestelmä.
Se on älykäs pelilaite, jota on käytetty potilailla, jotka kärsivät yläraajojen liikehäiriöistä erilaisista neurologisista ja ortopedisista syistä.
Perinteinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma sisältää venytysharjoituksia, hermostoa kehittäviä lähestymistapoja, staattista sijoittelua, vahvistusharjoituksia, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), vesiterapiaa, kryoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen vaihtelu lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yläraajojen nivelten liikerata mitataan yleisgoniometrillä ennen ja jälkeen hoidon.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos kivun tasossa lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun taso arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Sitä käytetään laajalti kivun vakavuuden mittausmenetelmissä.
Asteikko on 10 cm:n viivain, osallistujat merkitsevät kivun tason välillä 0-10 cm, 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
4 viikkoa
|
|
Yläraajojen vamman muutos lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yläraajojen vammaisuus arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) kyselylomakkeella.
Se on itsehoidettava aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioituja yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
Kyselyn tarkoituksena on auttaa kuvaamaan yläraajojen vammaisuutta sekä seuraamaan oireiden ja toiminnan muutoksia ajan mittaan.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lihasvoimassa lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hartioiden fleksion, abduktion, adduktion, ulkoisten ja sisäisten kiertoliikkeiden lihasvoimaa arvioidaan Baseline Push-Pull (New York) -dynamometrillä.
Tulokset lasketaan kilogrammoina (1 lb = 0,454 kg).
Potilaan käsivarsi vakautetaan ja potilasta pyydetään osoittamaan maksimivastusta 2 sekunnin sisällä asetettua dynamometriä vastaan ja pitämään sitä sitten 5 sekuntia tässä asennossa ja teholla.
Mittaus toistetaan kahdesti ja kirjataan näiden kahden arvon keskiarvolla.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos kipukynnyksessä lähtötasosta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipukynnys mitataan digitaalisella algometrillä.
Algometrit ovat laitteita, joiden avulla voidaan tunnistaa paine ja/tai voima, joka aiheuttaa paine-kipukynnyksen.
Paine-kipukynnystutkimuksissa on havaittu, että manuaalisen voiman käyttönopeuden tulisi olla tasainen parhaan luotettavuuden saavuttamiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Proprioseption muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Proprioseptio arvioidaan Marmara Visual Auditory Joint Education Device (MarVAJED) -laitteella, jonka on kehittänyt Istanbulin Marmaran yliopiston terveystieteellinen tiedekunta.
Tämä laite arvioi nivelten liikevajetta, analysoi nivelten asennon tunnetta, tarjoaa biofeedback-tukea nivelhallinnan lisäämiseksi ja ohjaa myös kontrolloituihin harjoituksiin.
Se analysoi nivelen liikettä pienten sensorien avulla ja siirtää saadut tiedot matkapuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen.
|
4 viikkoa
|
|
Kinesiofobian muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kinesiofobian arvioinnissa käytetään "Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)" -astetta.
Se on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista arviota.
Asteikko perustuu pelon välttämisen, työhön liittyvän toiminnan pelon, liikkumisen pelon ja uusiutuvien loukkaantumisen pelon malliin.
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiivista testiä, joka arvioi potilaan tyytyväisyyttä kivun tilasta, toimivuudesta, hoidosta ja fysioterapeutista hoidon jälkeen, arvioidaan 4 kysymyksellä ja jokainen kysymys saa pisteet 0-10 VAS-asteikolla.
0 tarkoittaa "en ole ollenkaan tyytyväinen", 10 tarkoittaa "olen erittäin tyytyväinen".
|
4 viikkoa
|
|
Sormien vamman muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) -testiä käytetään sormen kätevyyden mittaamiseen.
Testi suoritetaan pyytämällä asiakasta ottamaan tapit säiliöstä yksitellen ja asettamaan ne laudan reikiin mahdollisimman nopeasti.
Osallistujien on tämän jälkeen poistettava tapit reikistä yksitellen ja asetettava ne takaisin säiliöön.
Pisteet perustuvat testitoiminnon suorittamiseen kuluvaan aikaan, kirjataan sekunteina.
|
4 viikkoa
|
|
Spastisuuden muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spastisuus määritellään modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS).
MAS mittaa vastusta passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana.
Pisteytys: 0 = normaali ääni.
1 = lievä lihasjännityksen nousu, minimaalinen vastus liikealueen (ROM) lopussa, kun vaurioitunutta osaa tai osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä.
1+= lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee kiinnijäämisenä, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n jäljellä olevan ajan.
2 = selvempi lihasjännityksen nousu suurimmassa osassa ROM:ia, mutta vahingoittuneet osat liikkuvat helposti.
3 = huomattava lihasjänteen nousu, passiivinen liike vaikeaa.
4 = vaurioituneet osat, jotka ovat jäykkiä taivutuksessa tai ojennuksessa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Päätutkija: Nimet Sermenli Aydın, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Burdea GC. Virtual rehabilitation--benefits and challenges. Methods Inf Med. 2003;42(5):519-23.
- Rubin BD, Kibler WB. Fundamental principles of shoulder rehabilitation: conservative to postoperative management. Arthroscopy. 2002 Nov-Dec;18(9 Suppl 2):29-39. doi: 10.1053/jars.2002.36507. No abstract available.
- Chen CC. Multimedia virtualized environment for shoulder pain rehabilitation. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1349-54. doi: 10.1589/jpts.28.1349. Epub 2016 Apr 28.
- Bjartmar C, Trapp BD. Axonal and neuronal degeneration in multiple sclerosis: mechanisms and functional consequences. Curr Opin Neurol. 2001 Jun;14(3):271-8. doi: 10.1097/00019052-200106000-00003.
- Crayton H, Heyman RA, Rossman HS. A multimodal approach to managing the symptoms of multiple sclerosis. Neurology. 2004 Dec 14;63(11 Suppl 5):S12-8. doi: 10.1212/wnl.63.11_suppl_5.s12.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Feys P, Helsen W, Liu X, Mooren D, Albrecht H, Nuttin B, Ketelaer P. Effects of peripheral cooling on intention tremor in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76(3):373-9. doi: 10.1136/jnnp.2004.044305.
- Hiller LB, Wade CK. Upper extremity functional assessment scales in children with Duchenne muscular dystrophy: a comparison. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Jun;73(6):527-34.
- Peresedova AV, Chernikova LA, Zavalishin IA. [Physical rehabilitation in multiple sclerosis: general principles and high-tech approaches]. Vestn Ross Akad Med Nauk. 2013;(10):14-21. Russian.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31.10.2019/104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .