경증에서 중등도 아토피 피부염에서 크리사보롤 연고 2% 연구

포함 기준:

1. 대상은 2세 이상의 남성 또는 여성이다.
2. 피험자는 Hanifin 및 Rajka 기준에 따라 활동성 아토피성 피부염(AD)의 임상 진단을 확인했습니다.
3. 스크리닝 방문 최소 6개월 전에 AD 진단을 받았고 질병의 중증도는 지난 한 달 동안 안정적이었습니다.
4. 피험자는 최소 1%의 아토피 피부염으로 덮인 BSA를 가지고 있습니다(얼굴, 두피, 생식기, 사타구니 부위 제외) [얼굴, 생식기 및 사타구니는 사진 사용 불가]
5. 피험자는 기준선 방문에서 경증(2) 또는 중등도(3)의 글로벌 ISGA를 가집니다.
6. 피험자는 자연 또는 인공 자외선에 과도하게 노출되는 것을 기꺼이 피해야 합니다.
7. 이성애가 활발한 가임 여성은 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임법, 자궁내 장치(IUD), 살정제 콘돔, 남성 파트너 불임술(정관 절제술을 받은 파트너만이 해당 주제에 대한 파트너) 또는 진정한 금욕. 연구 시작 후 여성 피험자의 가임 가능성이 변하는 경우(예: 이성애가 활동적이지 않은 여성이 활동적이 되고, 초경 전 여성이 초경을 경험하는 경우), 피험자는 위에서 설명한 바와 같이 매우 효과적인 피임 방법을 실행하기 시작해야 합니다.
8. 가임 여성은 기준선 방문 시 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
9. 출판 및 의학 교육 목적으로 화이자에서 최종 사용하는 의료 사진 촬영에 참여할 의향
10. 피험자 및/또는 부모/법적 보호자는 해당되는 경우 Partners Institutional Review Board(IRB)가 승인한 정보에 입각한 동의서 및 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입하여 연구에 필요한 절차와 목적을 이해하고 있으며 연구에 참여할 의향이 있습니다(사진 촬영 동의 포함).

제외 기준:

1. 연구 평가 및 사진을 방해할 수 있는 기타 피부 상태를 포함하여 임상적으로 중요한 의학적 장애, 상태 또는 질병.
2. 최근 정신과적 상태(지난 1년 이내) 또는 적극적인 자살 생각 또는 행동.
3. 불안정한 AD(지난 한 달 동안 안정적인 심각도가 없었음).
4. 전신 항생제가 필요한 심각한 활동성 감염.
5. 기준선 방문 2주 이내에 국소 코르티코스테로이드 또는 국소 칼시뉴린 억제제를 사용한 치료.
6. 기준선 방문 전 4주 이내에 다음 치료 중 하나를 사용했거나 조사자의 의견에 따라 면역억제/면역조절 약물(예: 전신 코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 마이코페놀레이트-모페틸, 인터페론 감마, 야누스 키나제 억제제, 아자티오프린, 메토트렉세이트 등) 연구 중.
7. 5 반감기(알려진 경우) 또는 기준선 방문 전 16주 중 더 긴 기간 내 생물학적 제제로 치료.
8. 스크리닝부터 연구 종료까지 연구 참여와 겹치는 임의의 계획된 수술 또는 의학적 절차가 있는 피험자
9. 현재 악성 종양이 있거나 스크리닝 전 5년 이내에 악성 병력이 있는 경우(적절하게 치료받은 비흑색종 피부암은 제외).
10. 임신, 수유 또는 임신 계획(여성).
11. crisaborole 사용 후 효능의 이전 실패.
12. 국소 제품에 대한 혈관 부종 또는 아나필락시스의 병력.
13. 알려진 알레르기, 과민증 또는 crisaborole 또는 그 구성 요소에 대한 편협함.
14. 본 연구에서 무작위화되기 전 4주 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 임상 연구에 참여