Estudo da pomada de crisaborol 2% na dermatite atópica leve a moderada

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem ou uma mulher com pelo menos 2 anos de idade.
2. O sujeito confirmou o diagnóstico clínico de dermatite atópica (DA) ativa de acordo com os critérios de Hanifin e Rajka.
3. A DA foi diagnosticada pelo menos 6 meses antes da consulta de triagem e a gravidade da doença permaneceu estável no último mês.
4. O indivíduo tem uma BSA coberta com dermatite atópica de pelo menos 1% (excluindo rosto, couro cabeludo, genitais, área da virilha) [rosto, genitais e virilha não serão usados ​​para fotos]
5. O sujeito tem um ISGA global de leve (2) ou moderado (3) na visita inicial.
6. O sujeito deve estar disposto a evitar a exposição excessiva à radiação ultravioleta natural ou artificial.
7. As mulheres com potencial para engravidar que são heterossexualmente ativas devem praticar um método altamente eficaz de controle de natalidade, como métodos hormonais orais, injetáveis ​​ou implantados de contracepção, dispositivo intra-uterino (DIU), preservativo espermicida, esterilização do parceiro masculino (o parceiro vasectomizado deve ser o único parceiro para esse assunto) ou abstinência verdadeira. Se o potencial de gravidez de uma mulher muda após o início do estudo (por exemplo, uma mulher que não é heterossexualmente ativa torna-se ativa, uma mulher pré-menarca apresenta menarca), ela deve começar a praticar um método altamente eficaz de controle de natalidade, conforme descrito acima.
8. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na consulta inicial.
9. Vontade de participar de fotografia médica com uso final pela Pfizer para fins de publicação e educação médica
10. O sujeito e/ou pai/responsável legal assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado e um formulário de consentimento, se aplicável, aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) de Parceiros, indicando que ele ou ela compreende o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e está disposto a participar do estudo (incluindo consentimento para fotografia).

Critério de exclusão:

1. Distúrbio, condição ou doença médica clinicamente significativa, incluindo outras condições dermatológicas que possam interferir nas avaliações e fotografias do estudo.
2. Condição psiquiátrica recente (no último ano) ou ideação ou comportamento suicida ativo.
3. DA instável (sem gravidade estável no último mês).
4. Infecção ativa significativa que requer antibióticos sistêmicos.
5. Tratamento com corticosteróides tópicos ou inibidores tópicos de calcineurina dentro de 2 semanas da consulta inicial.
6. Ter usado qualquer um dos seguintes tratamentos dentro de 4 semanas antes da visita inicial, ou qualquer condição que, na opinião do investigador, provavelmente exija drogas imunossupressoras/imunomoduladoras (por exemplo, corticosteroides sistêmicos, ciclosporina, micofenolato-mofetil, interferon gama, inibidores de Janus quinase, azatioprina, metotrexato, etc.) durante o estudo.
7. Tratamento com biológicos dentro de 5 meias-vidas (se conhecidas) ou 16 semanas antes da consulta inicial, o que for mais longo.
8. Indivíduo com qualquer procedimento cirúrgico ou médico planejado que se sobreponha à participação no estudo desde a triagem até o final do estudo
9. Tem atualmente uma malignidade ou tem uma história de malignidade dentro de 5 anos antes da triagem (exceto para um câncer de pele não melanoma que foi tratado adequadamente).
10. Está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez (mulheres).
11. Falha anterior de eficácia após o uso de crisaborol.
12. História de angioedema ou anafilaxia a produtos tópicos.
13. Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância ao crisaborol ou seus componentes.
14. Participação em outro estudo de pesquisa clínica com um medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da randomização neste estudo