Étude de la pommade crisaborole 2 % dans la dermatite atopique légère à modérée

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme âgé d'au moins 2 ans.
2. Le sujet a confirmé le diagnostic clinique de dermatite atopique active (DA) selon les critères de Hanifin et Rajka.
3. La MA a été diagnostiquée au moins 6 mois avant la visite de dépistage et la gravité de la maladie est stable depuis un mois.
4. Le sujet a une BSA couverte de dermatite atopique d'au moins 1 % (à l'exclusion du visage, du cuir chevelu, des organes génitaux et de l'aine) [le visage, les organes génitaux et l'aine ne seront pas utilisés pour les photos]
5. Le sujet a un ISGA global léger (2) ou modéré (3) lors de la visite de référence.
6. Le sujet doit être prêt à éviter une exposition excessive aux rayons ultraviolets naturels ou artificiels.
7. Les femmes en âge de procréer qui sont hétérosexuellement actives doivent pratiquer une méthode de contraception hautement efficace telle qu'une méthode de contraception hormonale orale, injectée ou implantée, un dispositif intra-utérin (DIU), un préservatif spermicide, la stérilisation du partenaire masculin (le partenaire vasectomisé doit être le seul partenaire pour ce sujet) ou la véritable abstinence. Si le potentiel de procréation d'un sujet féminin change après le début de l'étude (par exemple, une femme qui n'est pas hétérosexuellement active devient active, une femme préménarcale a ses premières règles), elle doit commencer à pratiquer une méthode de contraception très efficace, comme décrit ci-dessus.
8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la visite de référence.
9. Volonté de participer à la photographie médicale avec une utilisation finale par Pfizer à des fins de publication et d'éducation médicale
10. Le sujet et / ou le parent / tuteur légal a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé et un formulaire d'assentiment, le cas échéant, approuvés par le Partners Institutional Review Board (IRB) indiquant qu'il ou elle comprend le but et les procédures requises pour l'étude et est disposé à participer à l'étude (y compris le consentement de la photographie).

Critère d'exclusion:

1. Trouble médical, affection ou maladie cliniquement significatif, y compris d'autres affections dermatologiques pouvant interférer avec les évaluations et les photographies de l'étude.
2. Trouble psychiatrique récent (au cours de la dernière année) ou idées ou comportements suicidaires actifs.
3. AD instable (n'ayant pas de sévérité stable au cours du dernier mois).
4. Infection active importante nécessitant des antibiotiques systémiques.
5. Traitement avec des corticostéroïdes topiques ou des inhibiteurs topiques de la calcineurine dans les 2 semaines suivant la visite initiale.
6. Avoir utilisé l'un des traitements suivants dans les 4 semaines précédant la visite de référence, ou toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible de nécessiter des médicaments immunosuppresseurs/immunomodulateurs (par exemple, corticostéroïdes systémiques, cyclosporine, mycophénolate-mofétil, interféron gamma, inhibiteurs de Janus kinase, azathioprine, méthotrexate, etc.) pendant l'étude.
7. Traitement avec des produits biologiques dans les 5 demi-vies (si elles sont connues) ou 16 semaines avant la visite de référence, selon la période la plus longue.
8. Sujet avec toute intervention chirurgicale ou médicale planifiée qui chevaucherait la participation à l'étude depuis le dépistage jusqu'à la fin de l'étude
9. A actuellement une malignité ou a des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage (à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome qui a été traité de manière adéquate).
10. Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse (femmes).
11. Échec antérieur de l'efficacité suite à l'utilisation de crisaborole.
12. Antécédents d'œdème de Quincke ou d'anaphylaxie aux produits topiques.
13. Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues au crisaborole ou à ses composants.
14. Participation à une autre étude de recherche clinique avec un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation dans cette étude