이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직업성 손 피부염의 2차 예방을 위한 Niacinamide 4%와 Virgin Coconut Oil 30%의 효과 및 안전성

2020년 1월 3일 업데이트: Yenny Rachmawati, Indonesia University

중환자실 간호사의 작업성 손 피부염 2차 예방을 위한 나이아신아미드 4% 함유 보습 크림과 버진 코코넛 오일 30%의 효과 및 안전성 비교: 이중 맹검 무작위 임상 시험

직업성 손 피부염(OHD)은 중환자실(ICU) 간호사, 특히 자극성 노출(예: 손으로 문지르는 알코올과 반복적인 손 씻기 활동. 보습제 사용은 OHD의 스킨 케어 권장 사항 중 하나입니다. 항 염증 효과가 있고 피부 장벽 기능을 향상시킬 수있는 나이아신 아마이드. 버진 코코넛 오일(VCO)은 지질과 라우르산이 풍부하고 폐색 효과가 있습니다. 지금까지 DTAK에서 2차 예방을 위한 보습제에 대한 가이드라인 및 참조 유형이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 중환자실 간호사의 직업성 손 피부염 2차 예방을 위한 나이아신아마이드 4% 함유 보습크림과 VCO 30% 함유 보습크림의 효과 및 안전성을 확인하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ICU 간호사:

  • 본 연구와 관련된 모든 활동이 시작되기 전에 설명을 들은 후 연구 동의서에 서명한다.
  • IGA(Investigator Global Assesment)에 따라 점수가 1, 2 또는 3인 피부염 중증도 경증에서 중등도의 Mathias 기준을 충족하는 직업 손 피부염이 있음
  • 연구 프로토콜을 따르기로 동의

제외 기준:

  • Niacinamide 또는 VCO 또는 보습제의 기타 성분에 의한 알레르기 또는 자극의 병력
  • 지난 1개월 동안 중간에서 높은 역가의 국소 코르티코스테로이드 또는 전신 면역억제제 요법을 받거나 경구 코르티코스테로이드 요법의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나이아신아미드 4%
나이아신아마이드 4%, 28일 동안 매일 2회 적용
다른: 나이아신아미드 4%
크림 보습제
활성 비교기: 버진 코코넛 오일 30%
버진 코코넛 오일 30%, 28일 동안 매일 두 번 적용
다른: 버진 코코넛 오일 30%
크림 보습제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헥시
기간: 14 일
손 습진 중증도 지수(HECSI)는 손 피부염의 중증도를 나타내는 점수입니다. HECSI 점수의 범위는 0-360입니다. 치료 전 HECSI 점수는 치료 후보다 높을 것으로 예상되었습니다. 결과: HECSI의 변화
14 일
헥시
기간: 28일
손 습진 중증도 지수(HECSI)는 손 피부염의 중증도를 나타내는 점수입니다. HECSI 점수의 범위는 0-360입니다. 치료 전 HECSI 점수는 치료 후보다 높을 것으로 예상되었습니다. 결과: HECSI의 변화
28일
TEWL
기간: 14 일
TEWL(Trans Epidermal Waterloss)은 피부 장벽 기능을 측정하는 주요 매개변수로, 피부 장벽이 손상되면 피부는 수분 유지에 방해가 됩니다. 각막층을 통한 수동 수분 확산. TEWL은 g/h/m2 단위로 측정됩니다. 치료 전 TEWL 값은 치료 후보다 높을 것으로 예상되었습니다. 결과: TEWL 변경
14 일
TEWL
기간: 28일
TEWL(Trans Epidermal Waterloss)은 피부 장벽 기능을 측정하는 주요 매개변수로, 피부 장벽이 손상되면 피부는 수분 유지에 방해가 됩니다. 각막층을 통한 수동 수분 확산. TEWL은 g/h/m2 단위로 측정됩니다. 치료 전 TEWL 값은 치료 후보다 높을 것으로 예상되었습니다. 결과: TEWL 변경
28일
SCap
기간: 14 일
SCap(Skin Capasitance)은 피부 수분에 대한 점수입니다. SCap은 정전용량을 측정하는 비침습적 전기적 방법을 이용하여 각막층의 수위를 측정하는 것으로 할 수 있습니다. SCap은 임의 단위(AU)로 측정됩니다. 치료 전 SCap 값은 치료 후보다 낮을 것으로 예상되었습니다. 결과: SCap 변경
14 일
SCap
기간: 28일
SCap(Skin Capasitance)은 피부 수분에 대한 점수입니다. SCap은 정전용량을 측정하는 비침습적 전기적 방법을 이용하여 각막층의 수위를 측정하는 것으로 할 수 있습니다. SCap은 임의 단위(AU)로 측정됩니다. 치료 전 SCap 값은 치료 후보다 낮을 것으로 예상되었습니다. 결과: SCap의 변경.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Dermatology and Venereology Departement, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaDV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

나이아신아미드 4%에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다