Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Niacinamid 4% og Virgin Coconut Oil 30% til sekundær forebyggelse af arbejdsbetinget hånddermatitis

3. januar 2020 opdateret af: Yenny Rachmawati, Indonesia University

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden mellem fugtighedscreme indeholdende niacinamid 4 % og virgin kokosolie 30 % til sekundær forebyggelse af arbejdsbetinget håndhermatitis hos sygeplejersker på intensivafdelinger: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Arbejdsbetinget hånddermatitis (OHD) forekommer ofte hos sygeplejersker på intensiv afdeling (ICU), især hos personer, der er sårbare på grund af irriterende eksponering f.eks. håndsprit og gentagne håndvaskeaktiviteter. Brugen af ​​fugtighedscreme er en af ​​anbefalingerne til hudpleje ved OHD. Niacinamid som har antiinflammatoriske virkninger og kan forbedre hudbarrierefunktionen. Virgin kokosolie (VCO) er rig på lipider og laurinsyre, og har en okklusiv effekt. Indtil nu er der ingen retningslinjer og referencetyper af fugtighedscreme til sekundær forebyggelse i DTAK.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere effektiviteten og sikkerheden mellem fugtighedscreme indeholdende niacinamid 4 % og VCO 30 % til sekundær forebyggelse af arbejdsbetinget hånddermatitis hos ICU-sygeplejersker. Denne undersøgelse målte også HECSI , TEWL og SCap før og efter behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ICU-sygeplejersker, der:

  • Underskriv det informerede samtykke til undersøgelsen efter at have modtaget forklaring, før alle aktiviteter relateret til denne undersøgelse begynder.
  • Har Occupation Hand Dermatitis, der opfylder Mathias-kriterierne med dermatitis sværhedsgrad mild til moderat, hvor scoren er 1, 2 eller 3 svarende til Investigator Global Assesment (IGA)
  • Accepter at følge undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk eller irriteret af Niacinamid eller VCO eller anden komponent i fugtighedscreme
  • Modtagelse af middel til høj styrke af topisk kortikosteroid eller systemisk immunsuppressiv behandling eller historie med oral kortikosteroidbehandling inden for den sidste 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Niacinamid 4%
Niacinamid 4%, påført to gange dagligt i 28 dage
Andet: Niacinamid 4%
creme fugtighedscreme
Aktiv komparator: Jomfru kokosolie 30%
Jomfru kokosolie 30%, påført to gange dagligt i 28 dage
Andet: Jomfru kokosolie 30%
creme fugtighedscreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HECSI
Tidsramme: 14 dage
Håndeksem sværhedsgradsindeks (HECSI) er en score, der angiver sværhedsgraden af ​​håndeksem. Udvalget af HECSI-score er 0-360. HECSI-score før behandling forventedes at være højere end efter behandling. Udfald: ændring af HECSI
14 dage
HECSI
Tidsramme: 28 dage
Håndeksem sværhedsgradsindeks (HECSI) er en score, der angiver sværhedsgraden af ​​håndeksem. Udvalget af HECSI-score er 0-360. HECSI-score før behandling forventedes at være højere end efter behandling. Udfald: ændring af HECSI
28 dage
TEWL
Tidsramme: 14 dage
Trans Epidermal Waterloss (TEWL) er den primære parameter, som målt for hudbarrierefunktionen, når hudbarrieren er beskadiget vil huden blive forstyrret i at opretholde vand. Passiv vanddiffusion via hornhindelaget. TEWL måles i g/h/m2. TEWL-værdien før behandling forventedes at være højere end efter behandling. Resultat: ændring af TEWL
14 dage
TEWL
Tidsramme: 28 dage
Trans Epidermal Waterloss (TEWL) er den primære parameter, som målt for hudbarrierefunktionen, når hudbarrieren er beskadiget vil huden blive forstyrret i at opretholde vand. Passiv vanddiffusion via hornhindelaget. TEWL måles i g/h/m2. TEWL-værdien før behandling forventedes at være højere end efter behandling. Resultat: ændring af TEWL
28 dage
SCap
Tidsramme: 14 dage
Skin Capasitance (SCap) er en score for hudhydrering. SCap kan udføres ved at måle vandstanden i hornhindelaget ved hjælp af ikke-invasiv elektrisk metode, som måler kapacitansen. SCap måles i vilkårlig enhed (AU). SCap-værdi før behandling forventedes at være lavere end efter behandling. Udfald: ændring af SCap
14 dage
SCap
Tidsramme: 28 dage
Skin Capasitance (SCap) er en score for hudhydrering. SCap kan udføres ved at måle vandstanden i hornhindelaget ved hjælp af ikke-invasiv elektrisk metode, som måler kapacitansen. SCap måles i vilkårlig enhed (AU). SCap-værdi før behandling forventedes at være lavere end efter behandling. Udfald: ændring af SCap.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dermatology and Venereology Departement, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaDV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner