Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit en veiligheid van niacinamide 4% en virgin kokosolie 30% voor secundaire preventie van beroepsmatige handdermatitis

3 januari 2020 bijgewerkt door: Yenny Rachmawati, Indonesia University

Vergelijking van de effectiviteit en veiligheid tussen vochtinbrengende crème met niacinamide 4% en virgin kokosolie 30% voor secundaire preventie van beroepsmatige handhermatitis bij verpleegkundigen op de intensive care: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Beroepsmatige handdermatitis (OHD) komt vaak voor bij verpleegkundigen op de intensive care (ICU), vooral bij personen die kwetsbaar zijn door blootstelling aan irriterende stoffen, b.v. handontsmettingsalcohol en herhaalde handenwasactiviteiten. Het gebruik van een vochtinbrengende crème is een van de aanbevelingen voor huidverzorging bij OHD. Niacinamide dat ontstekingsremmende effecten heeft en de huidbarrièrefunctie kan verbeteren. Vierge kokosolie (VCO) is rijk aan lipiden en laurinezuur en heeft een afsluitend effect. Tot nu toe zijn er geen richtlijnen en referentietypes van moisturizers voor secundaire preventie in DTAK.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het identificeren van de effectiviteit en veiligheid tussen vochtinbrengende crème met niacinamide 4% en VCO 30% voor secundaire preventie van beroepsmatige handdermatitis bij IC-verpleegkundigen. In deze studie werden ook HECSI, TEWL en SCap gemeten voor en na de behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

IC-verpleegkundigen die:

  • Onderteken de geïnformeerde toestemming van het onderzoek na uitleg voordat alle activiteiten met betrekking tot dit onderzoek beginnen.
  • Heeft Beroepshanddermatitis die voldoet aan de Mathias-criteria met milde tot matige ernst van de dermatitis, waarbij de score 1, 2 of 3 is, overeenkomend met Investigator Global Assesment (IGA)
  • Ga akkoord met het volgen van het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie of irritatie door Niacinamide of VCO of een ander bestanddeel in vochtinbrengende crème
  • Middelmatige tot hoge potentie ontvangen van lokale corticosteroïden of systemische immunosuppressieve therapie of voorgeschiedenis van orale corticosteroïdentherapie in de afgelopen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niacinamide 4%
Niacinamide 4%, tweemaal daags aangebracht gedurende 28 dagen
Ander: Niacinamide 4%
crème vochtinbrengende crème
Actieve vergelijker: Virgin kokosolie 30%
Virgin kokosolie 30%, tweemaal daags aangebracht gedurende 28 dagen
Ander: Virgin Kokosolie 30%
crème vochtinbrengende crème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HECSI
Tijdsspanne: 14 dagen
Hand Eczema Severity Index (HECSI) is een score om de ernst van handeczeem aan te geven. Het bereik van de HECSI-score is 0-360. Verwacht werd dat de HECSI-score vóór de behandeling hoger zou zijn dan na de behandeling. Resultaat: verandering van HECSI
14 dagen
HECSI
Tijdsspanne: 28 dagen
Hand Eczema Severity Index (HECSI) is een score om de ernst van handeczeem aan te geven. Het bereik van de HECSI-score is 0-360. Verwacht werd dat de HECSI-score vóór de behandeling hoger zou zijn dan na de behandeling. Resultaat: verandering van HECSI
28 dagen
TEWL
Tijdsspanne: 14 dagen
Trans Epidermal Waterloss (TEWL) is de primaire parameter die de huidbarrièrefunctie meet. Wanneer de huidbarrière beschadigd is, zal de huid verstoord raken in het vasthouden van water. Passieve waterdiffusie via de hoornvlieslaag. TEWL wordt gemeten in g/h/m2. Verwacht werd dat de TEWL-waarde voor behandeling hoger zou zijn dan na behandeling. Resultaat: verandering van TEWL
14 dagen
TEWL
Tijdsspanne: 28 dagen
Trans Epidermal Waterloss (TEWL) is de primaire parameter die de huidbarrièrefunctie meet. Wanneer de huidbarrière beschadigd is, zal de huid verstoord raken in het vasthouden van water. Passieve waterdiffusie via de hoornvlieslaag. TEWL wordt gemeten in g/h/m2. De verwachting was dat de TEWL-waarde vóór de behandeling hoger zou zijn dan na de behandeling. Resultaat: verandering van TEWL
28 dagen
SCap
Tijdsspanne: 14 dagen
Skin Capasitance (SCap) is een score voor huidhidratie. SCap kan worden gedaan door het waterniveau in de cornea-laag te meten met behulp van een niet-invasieve elektrische methode die de capaciteit meet. SCap wordt gemeten in Arbitrary Unit (AU). De SCap-waarde voor de behandeling was naar verwachting lager dan na de behandeling. Resultaat: verandering van SCap
14 dagen
SCap
Tijdsspanne: 28 dagen
Skin Capasitance (SCap) is een score voor huidhidratie. SCap kan worden gedaan door het waterniveau in de cornea-laag te meten met behulp van een niet-invasieve elektrische methode die de capaciteit meet. SCap wordt gemeten in Arbitrary Unit (AU). De SCap-waarde voor de behandeling was naar verwachting lager dan na de behandeling. Resultaat: verandering van SCap.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dermatology and Venereology Departement, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaDV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contactdermatitis van handen

Klinische onderzoeken op Niacinamide 4%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren