このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

職業性手皮膚炎の二次予防に対するナイアシンアミド4%とバージンココナッツオイル30%の有効性と安全性

2020年1月3日 更新者：Yenny Rachmawati、Indonesia University

集中治療室の看護師における職業性手ヘルマチスの二次予防のためのナイアシンアミド 4% とバージン ココナッツ オイル 30% を含む保湿クリームの有効性と安全性の比較: 二重盲検ランダム化臨床試験

職業性手皮膚炎 (OHD) は、集中治療室 (ICU) の看護師によく発生します。 手洗いアルコ​​ールと繰り返しの手洗い活動。 保湿剤の使用は、OHD のスキンケアの推奨事項の 1 つです。 抗炎症作用があり、肌のバリア機能を改善できるナイアシンアミド。 バージン ココナッツ オイル (VCO) は、脂質とラウリン酸が豊富で、閉塞効果があります。 これまで、DTAK における二次予防のためのガイドラインと参照タイプの保湿剤はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ナイアシンアミド 4% と VCO 30% を含む保湿クリームの、ICU 看護師の職業性手皮膚炎の二次予防に対する有効性と安全性を確認することです。この研究では、治療前後の HECSI、TEWL、および SCap も測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ICU看護師：

  • この研究に関連するすべての活動が始まる前に、説明を受けた後、研究のインフォームドコンセントに署名してください。
  • -マティアスの基準を満たす職業手皮膚炎があります 皮膚炎の重症度が軽度から中等度で、スコアが1、2、または3である Investigator Global Assesment（IGA）に対応
  • 研究プロトコルに従うことに同意する

除外基準:

  • -ナイアシンアミドまたはVCOまたは保湿剤の他の成分によるアレルギーまたは刺激の歴史
  • -局所コルチコステロイドまたは全身免疫抑制療法の効力が中程度から高い、または過去1か月の経口コルチコステロイド療法の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ナイアシンアミド 4%
ナイアシンアミド 4%、1 日 2 回、28 日間適用
他の：ナイアシンアミド 4%
クリーム保湿剤
アクティブコンパレータ：バージンココナッツオイル 30%
バージン ココナッツ オイル 30%、1 日 2 回、28 日間塗布
他の：バージンココナッツオイル 30%
クリーム保湿剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘクシ
時間枠：14日間
手湿疹重症度指数（HECSI）は、手の皮膚炎の重症度を示すスコアです。 HECSI スコアの範囲は 0 ～ 360 です。 治療前の HECSI スコアは、治療後よりも高いと予想されました。 結果: HECSI の変更
14日間
ヘクシ
時間枠：28日
手湿疹重症度指数（HECSI）は、手の皮膚炎の重症度を示すスコアです。 HECSI スコアの範囲は 0 ～ 360 です。 治療前の HECSI スコアは、治療後よりも高いと予想されました。 結果: HECSI の変更
28日
TEWL
時間枠：14日間
経表皮水分損失 (TEWL) は、皮膚バリア機能を測定する主要なパラメーターであり、皮膚バリアが損傷すると、皮膚は水分を維持することができなくなります。 角膜層を介した受動的な水分拡散。 TEWL は g/h/m2 で測定されます。 治療前のTEWL値は、治療後よりも高いと予想されました。 結果：TEWLの変更
14日間
TEWL
時間枠：28日
経表皮水分損失 (TEWL) は、皮膚バリア機能を測定する主要なパラメーターであり、皮膚バリアが損傷すると、皮膚は水分を維持することができなくなります。 角膜層を介した受動的な水分拡散。 TEWL は g/h/m2 で測定されます。 治療前のTEWL値は、治療後よりも高いと予想されました。 結果：TEWLの変更
28日
SCap
時間枠：14日間
スキン キャパシタンス (SCap) は、スキン ハイドレーションのスコアです。 SCapは、静電容量を測定する非侵襲的な電気的方法を使用して角膜層の水分レベルを測定することで実行できます。 SCap は、任意単位 (AU) で測定されます。 治療前の SCap 値は、治療後よりも低いと予想されました。 結果：SCapの変更
14日間
SCap
時間枠：28日
スキン キャパシタンス (SCap) は、スキン ハイドレーションのスコアです。 SCapは、静電容量を測定する非侵襲的な電気的方法を使用して角膜層の水分レベルを測定することで実行できます。 SCap は、任意単位 (AU) で測定されます。 治療前の SCap 値は、治療後よりも低いと予想されました。 結果: SCap の変更。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：Dermatology and Venereology Departement、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月3日

一次修了 (実際)

2019年10月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月3日

最初の投稿 (実際)

2020年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月3日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IndonesiaDV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナイアシンアミド 4%の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する