Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niasiiniamidin 4 % ja neitsytkookosöljyn 30 % tehokkuus ja turvallisuus työperäisen käsidermatiitin toissijaisessa ehkäisyssä

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yenny Rachmawati, Indonesia University

Niasiiniamidia 4 % sisältävän kosteuttavan voiteen ja 30 % neitsytkookosöljyn tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu työperäisen käsihermatiitin toissijaisessa ehkäisyssä tehohoitoyksikön sairaanhoitajilla: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Ammatillinen käsiihottuma (OHD) esiintyy usein tehohoitoyksikön (ICU) sairaanhoitajilla, erityisesti henkilöillä, jotka ovat alttiita ärsyttävälle altistukselle, esim. käsien hierominen alkoholilla ja toistuva käsienpesu. Kosteusvoiteen käyttö on yksi OHD:n ihonhoitosuosituksista. Niasiiniamidi, jolla on anti-inflammatorisia vaikutuksia ja joka voi parantaa ihon suojan toimintaa. Neitsytkookosöljy (VCO) sisältää runsaasti lipidejä ja lauriinihappoa, ja sillä on okklusiivinen vaikutus. Toistaiseksi DTAKissa ei ole ohjeistusta ja referenssityyppejä kosteusvoiteille sekundaariseen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa teho ja turvallisuus kosteuttavan voiteen, joka sisältää niasiiniamidia 4 % ja VCO 30 % välillä työperäisen käsiihotulehduksen toissijaisessa ehkäisyssä tehohoitohoitajilla. Tutkimuksessa mitattiin myös HECSI, TEWL ja SCap ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ICU-hoitajat, jotka:

  • Allekirjoita tietoinen suostumus tutkimukseen saatuaan selvityksen ennen kuin kaikki tähän tutkimukseen liittyvät toimet alkavat.
  • Hänellä on ammatillinen käsiihottuma, joka täyttää Mathias-kriteerit ja ihottuman vaikeusaste on lievä tai keskivaikea ja jonka pistemäärä on 1, 2 tai 3, joka vastaa Investigator Global Assesment (IGA) -arviota
  • Sitoudu noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Niasiiniamidin tai VCO:n tai muun kosteusvoiteen osan aiheuttama allergia tai ärsytys
  • Keskipitkällä tai suurella teholla paikallista kortikosteroidi- tai systeemistä immunosupresanttihoitoa tai oraalista kortikosteroidihoitoa viimeksi kuluneen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Niasiiniamidi 4 %
Niasiiniamidi 4%, levitetään kahdesti päivässä 28 päivän ajan
Muut: Niasiiniamidi 4 %
kermainen kosteusvoide
Active Comparator: Neitsyt kookosöljy 30%
Neitsytkookosöljy 30%, levitetään kahdesti päivässä 28 päivän ajan
Muut: Neitsyt kookosöljy 30%
kermainen kosteusvoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HECSI
Aikaikkuna: 14 päivää
Käsien ekseeman vakavuusindeksi (HECSI) on pistemäärä, joka osoittaa käsien ihottuman vaikeusasteen. HECSI-pisteiden vaihteluväli on 0-360. HECSI-pistemäärän ennen hoitoa odotettiin olevan korkeampi kuin hoidon jälkeen. Tulos: HECSI:n muutos
14 päivää
HECSI
Aikaikkuna: 28 päivää
Käsien ekseeman vakavuusindeksi (HECSI) on pistemäärä, joka osoittaa käsien ihottuman vaikeusasteen. HECSI-pisteiden vaihteluväli on 0-360. HECSI-pistemäärän ennen hoitoa odotettiin olevan korkeampi kuin hoidon jälkeen. Tulos: HECSI:n muutos
28 päivää
TEWL
Aikaikkuna: 14 päivää
Trans-epidermaalinen vedenhäviö (TEWL) on ensisijainen parametri, joka mitataan ihon suojatoiminnalle, kun ihosuoja on vaurioitunut, iho häiriintyy veden ylläpitämisessä. Passiivinen veden diffuusio sarveiskalvon kerroksen kautta. TEWL mitataan g/h/m2. TEWL-arvon ennen hoitoa odotettiin olevan korkeampi kuin hoidon jälkeen. Tulos: TEWL:n muutos
14 päivää
TEWL
Aikaikkuna: 28 päivää
Trans-epidermaalinen vedenhäviö (TEWL) on ensisijainen parametri, joka mitataan ihon suojatoiminnalle, kun ihosuoja on vaurioitunut, iho häiriintyy veden ylläpitämisessä. Passiivinen veden diffuusio sarveiskalvon kerroksen kautta. TEWL mitataan g/h/m2. TEWL-arvon ennen hoitoa odotettiin olevan korkeampi kuin hoidon jälkeen. Tulos: TEWL:n muutos
28 päivää
SCap
Aikaikkuna: 14 päivää
Skin Capasitance (SCap) on pistemäärä ihon kosteuttamisesta. SCap voidaan tehdä mittaamalla sarveiskalvon kerroksen vesitaso non-invasiivisella sähkömenetelmällä, jolla mitataan kapasitanssi. SCap mitataan mielivaltaisissa yksiköissä (AU). SCap-arvon ennen hoitoa odotettiin olevan pienempi kuin hoidon jälkeen. Tulos: SCap:n vaihto
14 päivää
SCap
Aikaikkuna: 28 päivää
Skin Capasitance (SCap) on pistemäärä ihon kosteuttamisesta. SCap voidaan tehdä mittaamalla sarveiskalvon kerroksen vesitaso non-invasiivisella sähkömenetelmällä, jolla mitataan kapasitanssi. SCap mitataan mielivaltaisissa yksiköissä (AU). SCap-arvon ennen hoitoa odotettiin olevan pienempi kuin hoidon jälkeen. Tulos: SCap:n vaihto.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dermatology and Venereology Departement, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaDV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa