Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность ниацинамида 4% и кокосового масла первого отжима 30% для вторичной профилактики профессионального дерматита рук

3 января 2020 г. обновлено: Yenny Rachmawati, Indonesia University

Сравнение эффективности и безопасности увлажняющего крема, содержащего ниацинамид 4% и кокосовое масло первого отжима 30%, для вторичной профилактики профессионального герматита рук у медсестер отделения интенсивной терапии: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

Профессиональный дерматит рук (OHD) часто возникает у медсестер отделения интенсивной терапии (ОИТ), особенно у лиц, которые уязвимы из-за воздействия раздражающего вещества, например. спирт для протирания рук и многократное мытье рук. Использование увлажняющего крема является одной из рекомендаций по уходу за кожей при ВГД. Ниацинамид обладает противовоспалительным действием и может улучшить барьерную функцию кожи. Кокосовое масло первого отжима (VCO) богато липидами и лауриновой кислотой и обладает окклюзионным эффектом. До сих пор нет руководств и эталонных типов увлажняющих средств для вторичной профилактики в ДТАК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности между увлажняющим кремом, содержащим ниацинамид 4% и VCO 30%, для вторичной профилактики профессионального дерматита рук у медсестер отделения интенсивной терапии. В этом исследовании также измерялись HECSI, TEWL и SCap до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

медсестры отделения интенсивной терапии, которые:

  • Подпишите информированное согласие на исследование после получения объяснений до начала всех действий, связанных с этим исследованием.
  • Имеет профессиональный дерматит рук, соответствующий критериям Матиаса, с тяжестью дерматита от легкой до умеренной, что соответствует баллу 1, 2 или 3, что соответствует глобальной оценке исследователя (IGA).
  • Согласен следовать протоколу исследования

Критерий исключения:

  • История аллергии или раздражения ниацинамидом или VCO или другим компонентом увлажняющего крема.
  • Прием кортикостероидов для местного применения или системной иммуносупрессивной терапии средней или высокой активности или пероральная терапия кортикостероидами в анамнезе за последний 1 месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ниацинамид 4%
Ниацинамид 4%, применяли два раза в день в течение 28 дней.
Другой: Ниацинамид 4%
крем увлажняющий крем
Активный компаратор: Кокосовое масло первого отжима 30%
Кокосовое масло первого отжима 30%, применять два раза в день в течение 28 дней.
Другой: Кокосовое масло первого отжима 30%
крем увлажняющий крем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ХЕКСИ
Временное ограничение: 14 дней
Индекс тяжести экземы рук (HECSI) представляет собой балл, указывающий на тяжесть дерматита рук. Диапазон оценки HECSI составляет 0-360. Ожидалось, что оценка по шкале HECSI до лечения будет выше, чем после лечения. Итог: смена HECSI
14 дней
ХЕКСИ
Временное ограничение: 28 дней
Индекс тяжести экземы рук (HECSI) представляет собой балл, указывающий на тяжесть дерматита рук. Диапазон оценки HECSI составляет 0-360. Ожидалось, что оценка по шкале HECSI до лечения будет выше, чем после лечения. Итог: смена HECSI
28 дней
ТЭПВ
Временное ограничение: 14 дней
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL) является основным параметром, который измеряется для функции кожного барьера, когда кожный барьер поврежден, кожа будет нарушена в поддержании воды. Пассивная диффузия воды через роговичный слой. TEWL измеряется в г/ч/м2. Ожидалось, что значение TEWL до лечения будет выше, чем после лечения. Результат: изменение TEWL
14 дней
ТЭПВ
Временное ограничение: 28 дней
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL) является основным параметром, который измеряется для функции кожного барьера, когда кожный барьер поврежден, кожа будет нарушена в поддержании воды. Пассивная диффузия воды через роговичный слой. TEWL измеряется в г/ч/м2. Ожидалось, что значение TEWL до лечения будет выше, чем после лечения. Результат: изменение TEWL
28 дней
SCap
Временное ограничение: 14 дней
Емкость кожи (SCap) — это показатель увлажнения кожи. SCap может быть выполнен с измерением уровня воды в роговичном слое с использованием неинвазивного электрического метода, который измеряет емкость. SCap измеряется в произвольных единицах (AU). Ожидалось, что значение SCap до лечения будет ниже, чем после лечения. Итог: смена SCap
14 дней
SCap
Временное ограничение: 28 дней
Емкость кожи (SCap) — это показатель увлажнения кожи. SCap может быть выполнен с измерением уровня воды в роговичном слое с использованием неинвазивного электрического метода, который измеряет емкость. SCap измеряется в произвольных единицах (AU). Ожидалось, что значение SCap до лечения будет ниже, чем после лечения. Итог: смена SCap.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Dermatology and Venereology Departement, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaDV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ниацинамид 4%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться