Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo niacynamidu 4% i oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia 30% we wtórnej profilaktyce zawodowego zapalenia skóry rąk

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yenny Rachmawati, Indonesia University

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu nawilżającego zawierającego 4% niacynamid i 30% olejku kokosowego z pierwszego tłoczenia we wtórnej profilaktyce zawodowego zapalenia opryszczki rąk u pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Zawodowe zapalenie skóry rąk (OHD) często występuje u pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii (OIOM), zwłaszcza u osób wrażliwych z powodu narażenia na czynniki drażniące, np. pocierać ręce alkoholem i powtarzać czynności związane z myciem rąk. Stosowanie kremu nawilżającego jest jednym z zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry w OHD. Niacynamid, który ma działanie przeciwzapalne i może poprawić funkcję bariery skórnej. Olej kokosowy z pierwszego tłoczenia (VCO) jest bogaty w lipidy i kwas laurynowy i ma działanie okluzyjne. Do tej pory nie ma wytycznych i referencyjnych rodzajów preparatów nawilżających do profilaktyki wtórnej w DTAK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kremu nawilżającego zawierającego 4% niacynamidu i 30% VCO we wtórnej profilaktyce zawodowego zapalenia skóry rąk u pielęgniarek OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pielęgniarki OIT, które:

  • Podpisz świadomą zgodę na badanie po otrzymaniu wyjaśnień przed rozpoczęciem wszelkich czynności związanych z tym badaniem.
  • Ma zawodowe zapalenie skóry rąk, które spełnia kryteria Mathiasa z nasileniem zapalenia skóry od łagodnego do umiarkowanego, z wynikiem 1, 2 lub 3, co odpowiada globalnej ocenie badacza (IGA)
  • Zgadzam się postępować zgodnie z protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii lub podrażnienia przez niacynamid lub VCO lub inny składnik kremu nawilżającego
  • Otrzymywanie miejscowych kortykosteroidów lub ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych o średniej lub dużej sile lub historia leczenia doustnymi kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niacynamid 4%
Niacynamid 4%, stosowany dwa razy dziennie przez 28 dni
Inny: Niacynamid 4%
krem nawilżający
Aktywny komparator: Olej kokosowy z pierwszego tłoczenia 30%
Olej kokosowy z pierwszego tłoczenia 30%, stosowany dwa razy dziennie przez 28 dni
Inny: Olej kokosowy z pierwszego tłoczenia 30%
krem nawilżający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HECSI
Ramy czasowe: 14 dni
Wskaźnik ciężkości wyprysku dłoni (HECSI) to wynik wskazujący nasilenie zapalenia skóry dłoni. Zakres wyniku HECSI wynosi 0-360. Oczekiwano, że wynik HECSI przed leczeniem będzie wyższy niż po leczeniu. Wynik: zmiana HECSI
14 dni
HECSI
Ramy czasowe: 28 dni
Wskaźnik ciężkości wyprysku dłoni (HECSI) to wynik wskazujący nasilenie zapalenia skóry dłoni. Zakres wyniku HECSI wynosi 0-360. Oczekiwano, że wynik HECSI przed leczeniem będzie wyższy niż po leczeniu. Wynik: zmiana HECSI
28 dni
TEWL
Ramy czasowe: 14 dni
Transepidermalna utrata wody (TEWL) jest głównym parametrem mierzonym dla funkcji bariery skórnej, gdy bariera skórna jest uszkodzona, skóra zostanie zakłócona w utrzymywaniu wody. Bierna dyfuzja wody przez warstwę rogówki. TEWL mierzy się w g/h/m2. Oczekiwano, że wartość TEWL przed leczeniem będzie wyższa niż po leczeniu. Wynik: zmiana TEWL
14 dni
TEWL
Ramy czasowe: 28 dni
Transepidermalna utrata wody (TEWL) jest głównym parametrem mierzonym dla funkcji bariery skórnej, gdy bariera skórna jest uszkodzona, skóra zostanie zakłócona w utrzymywaniu wody. Bierna dyfuzja wody przez warstwę rogówki. TEWL mierzy się w g/h/m2. Oczekiwano, że wartość TEWL przed leczeniem będzie wyższa niż po leczeniu. Wynik: zmiana TEWL
28 dni
SCap
Ramy czasowe: 14 dni
Skin Capasitance (SCap) jest oceną hydratacji skóry. SCap można wykonać mierząc poziom wody w warstwie rogówki nieinwazyjną metodą elektryczną mierzącą pojemność. SCap jest mierzony w jednostkach arbitralnych (AU). Oczekiwano, że wartość SCap przed leczeniem będzie niższa niż po leczeniu. Wynik: zmiana SCap
14 dni
SCap
Ramy czasowe: 28 dni
Skin Capasitance (SCap) jest oceną hydratacji skóry. SCap można wykonać mierząc poziom wody w warstwie rogówki nieinwazyjną metodą elektryczną mierzącą pojemność. SCap jest mierzony w jednostkach arbitralnych (AU). Oczekiwano, że wartość SCap przed leczeniem będzie niższa niż po leczeniu. Wynik: zmiana SCap.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dermatology and Venereology Departement, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaDV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niacynamid 4%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj