- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04218747
아동기 기아 종식을 위한 시위 평가 - VA (EDECHVA)
연구 개요
상세 설명
목표: 학교를 푸드 허브로 전환하고 부모에게 영양 교육을 제공하여 학생이 있는 가정에서 1년 365일 기아를 줄입니다.
대상 인구: 시골 및 도시 VA의 초등학교(n=30), 중학교(n=6) 및 고등학교(n=2). 모든 학교는 학업 성취도가 낮았으며 최소 50%의 아동이 무료 및 할인 가격(FRP) 급식을 받을 자격이 있었습니다.
개입: 학교는 치료군 또는 통제군에 무작위로 배정되었습니다. 치료 학교에 다니는 아이들은 다음을 받았습니다. (2) FRP 식사를 받을 자격이 있는 경우 여름 동안 매월 $60 EBT(Electronic Benefit Transfer) 혜택; (3) 부모를 위한 영양 교육. 대조군은 "정상 업무"로 운영되었습니다. 60달러의 월 혜택은 시연 평가에 포함되지 않았다는 점에 유의하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 버지니아 주 시골 및 도시에 있는 초, 중, 고등학교 선택.
- 학교는 학업 성취도가 낮고 최소 50%의 어린이가 National School Lunch Program을 통해 무료 및 할인된 가격을 받거나 Community Eligibility Provision에 참여해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VA 365 시범 혜택
치료 학교에 다니는 아이들은 다음을 받았습니다. (2) FRP 식사를 받을 자격이 있는 경우 여름 동안 매월 $60 EBT(Electronic Benefit Transfer) 혜택; (3) 부모를 위한 영양 교육.
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1년 365일 학교를 푸드허브(아침,점심,저녁,주말배낭배급)로 전환하고 학부모에게 영양교육을 제공하여 취학 아동이 있는 가정의 기아 해소
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 학교는 "정상 업무"로 운영되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 식량 불안
기간: 이전 30일: 중재 시작 전 한 번, 중재 시행 중 한 번
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미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다. HFSSM의 하위 수준 항목 8개 중 2개 이상 확인. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다. |
이전 30일: 중재 시작 전 한 번, 중재 시행 중 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 식량 불안 매우 낮음
기간: 이전 30일: 중재 시작 전 한 번, 중재 시행 중 한 번
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미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다. HFSSM의 하위 수준 항목 8개 중 5개 이상을 확인합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다. |
이전 30일: 중재 시작 전 한 번, 중재 시행 중 한 번
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성인의 식량 불안
기간: 이전 30일: 중재 시작 전 한 번, 중재 시행 중 한 번
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미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다. HFSSM 성인 수준 항목 10개 중 3개 이상 확인. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다. |
이전 30일: 중재 시작 전 한 번, 중재 시행 중 한 번
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가정 식품 불안정
기간: 이전 30일: 중재 시작 전 한 번, 중재 시행 중 한 번
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미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다. HFSSM의 18개 항목 중 3개 이상을 확인합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다. |
이전 30일: 중재 시작 전 한 번, 중재 시행 중 한 번
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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