- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04218747
A gyermekkori éhség megszüntetését célzó demonstrációk értékelése – VA (EDECHVA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Az éhezés csökkentése az iskolásokat nevelő háztartásokban az év 365 napján az iskolák étkezési központtá alakításával és a szülők táplálkozási oktatásával.
Célnépesség: Általános (n=30), középiskolák (n=6) és középiskolák (n=2) vidéki és városi VA-ban. Minden iskola alacsony tanulmányi teljesítménnyel rendelkezett, és a gyerekek legalább 50 százaléka jogosult ingyenes és kedvezményes (FRP) étkezésre.
Beavatkozás: Az iskolákat véletlenszerűen besorolták egy kezelési vagy kontrollcsoportba. A kezelőiskolákban tanuló gyermekek: (1) háromszori étkezést kaptak a tanítási nap során, valamint élelmiszercsomagokat hétvégére és iskolai szünetekre; (2) 60 USD havi Electronic Benefit Transfer (EBT) juttatások a nyári hónapokban, ha jogosultak voltak FRP étkezésre; és (3) táplálkozási oktatás szüleik számára. A kontrollcsoport a szokásos módon működött. Vegye figyelembe, hogy a 60 dolláros havi juttatás nem szerepelt a demonstráció értékelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Válogatott általános, közép- és középiskolák Virginia vidéki és városi részén, az Egyesült Államokban.
- Az iskoláknak alacsony tanulmányi teljesítménnyel és legalább 50%-kal kell rendelkezniük, vagy a gyermekeknek jogosultaknak kell lenniük ingyenes és kedvezményes árra a Nemzeti Iskolai Ebéd Programon keresztül, vagy részt kell venniük a Közösségi Jogosultsági Biztosításban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: VA 365 bemutató előnyei
A kezelőiskolákban tanuló gyermekek: (1) háromszori étkezést kaptak a tanítási nap során, valamint élelmiszercsomagokat hétvégére és iskolai szünetekre; (2) 60 USD havi Electronic Benefit Transfer (EBT) juttatások a nyári hónapokban, ha jogosultak voltak FRP étkezésre; és (3) táplálkozási oktatás szüleik számára.
|
Az év 365 napján az éhínség csökkentése az iskolás gyerekeket nevelő háztartásokban az iskolák élelmiszerközponttá alakításával (ingyenes reggeli, ebéd, vacsora, hétvégi élelmiszer-hátizsák), valamint a szülők táplálkozási oktatásával.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó iskolák a szokásos módon működtek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszer-bizonytalanság a gyermekek körében
Időkeret: Előző 30 nap: egyszer a beavatkozás megkezdése előtt és egyszer a beavatkozás végrehajtása során
|
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának háztartási élelmiszerbiztonsági felmérési modulja (HFSSM) által mérve. A HFSSM 8 gyermekszintű eleméből kettő vagy több megerősítése. A magasabb pontszámok általában az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának romlását jelzik. |
Előző 30 nap: egyszer a beavatkozás megkezdése előtt és egyszer a beavatkozás végrehajtása során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagyon alacsony élelmiszer-bizonytalanság a gyermekek körében
Időkeret: Előző 30 nap: egyszer a beavatkozás megkezdése előtt és egyszer a beavatkozás végrehajtása során
|
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának háztartási élelmiszerbiztonsági felmérési modulja (HFSSM) által mérve. A HFSSM 8 gyermekszintű eleméből 5 vagy több megerősítése. A magasabb pontszámok általában az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának romlását jelzik. |
Előző 30 nap: egyszer a beavatkozás megkezdése előtt és egyszer a beavatkozás végrehajtása során
|
|
Élelmiszer-bizonytalanság a felnőttek körében
Időkeret: Előző 30 nap: egyszer a beavatkozás megkezdése előtt és egyszer a beavatkozás végrehajtása során
|
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának háztartási élelmiszerbiztonsági felmérési modulja (HFSSM) által mérve. A HFSSM 10 felnőtt szintű eleme közül 3 vagy több megerősítése. A magasabb pontszámok általában az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának romlását jelzik. |
Előző 30 nap: egyszer a beavatkozás megkezdése előtt és egyszer a beavatkozás végrehajtása során
|
|
Háztartási élelmiszer-biztonság
Időkeret: Előző 30 nap: egyszer a beavatkozás megkezdése előtt és egyszer a beavatkozás végrehajtása során
|
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának háztartási élelmiszerbiztonsági felmérési modulja (HFSSM) által mérve. A HFSSM 18 eleméből 3 vagy több megerősítése. A magasabb pontszámok általában az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának romlását jelzik. |
Előző 30 nap: egyszer a beavatkozás megkezdése előtt és egyszer a beavatkozás végrehajtása során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .