- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04218747
Оценка демонстраций по борьбе с детским голодом - Вирджиния (EDECHVA)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Сократить голод 365 дней в году в домохозяйствах со школьниками, превратив школы в продовольственные центры и информируя родителей о правильном питании.
Целевая группа: начальные (n=30), средние (n=6) и старшие школы (n=2) в сельских и городских VA. Во всех школах была низкая успеваемость, и не менее 50 процентов детей имели право на бесплатное и льготное питание (FRP).
Вмешательство: Школы были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Дети в лечебных школах получали: (1) трехразовое питание в течение учебного дня и продуктовые наборы на выходные и школьные каникулы; (2) 60 долларов в месяц в виде электронного перевода пособий (EBT) в летние месяцы, если они имели право на питание FRP; и (3) обучение правильному питанию их родителей. Контрольная группа работала в обычном режиме. Обратите внимание, что ежемесячная выгода в размере 60 долларов США не была включена в оценку демонстрации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подборка начальных, средних и старших школ в сельской и городской Вирджинии, США.
- Школы должны иметь низкую успеваемость и не менее 50 % детей, имеющих право на бесплатное и льготное питание в рамках Национальной программы школьных обедов или участвующих в Положении о соответствии требованиям сообщества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Преимущества демонстрации VA 365
Дети в лечебных школах получали: (1) трехразовое питание в течение учебного дня и продуктовые наборы на выходные и школьные каникулы; (2) 60 долларов в месяц в виде электронного перевода пособий (EBT) в летние месяцы, если они имели право на питание FRP; и (3) обучение правильному питанию их родителей.
|
Снижение голода 365 дней в году в домохозяйствах со школьниками за счет превращения школ в центры питания (бесплатный завтрак, обед, ужин и рюкзаки с едой на выходные) и обучения родителей правильному питанию.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Школы в контрольной группе работали в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие продовольственной безопасности среди детей
Временное ограничение: Предыдущие 30 дней: один раз до начала вмешательства и один раз во время его реализации
|
Измерено модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (HFSSM). Подтверждение 2 или более из 8 пунктов дочернего уровня в HFSSM. Более высокие баллы обычно указывают на ухудшение ситуации с продовольственной безопасностью. |
Предыдущие 30 дней: один раз до начала вмешательства и один раз во время его реализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очень низкий уровень отсутствия продовольственной безопасности среди детей
Временное ограничение: Предыдущие 30 дней: один раз до начала вмешательства и один раз во время его реализации
|
Измерено модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (HFSSM). Подтверждение 5 или более из 8 пунктов дочернего уровня в HFSSM. Более высокие баллы обычно указывают на ухудшение ситуации с продовольственной безопасностью. |
Предыдущие 30 дней: один раз до начала вмешательства и один раз во время его реализации
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности среди взрослых
Временное ограничение: Предыдущие 30 дней: один раз до начала вмешательства и один раз во время его реализации
|
Измерено модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (HFSSM). Подтверждение 3 или более из 10 пунктов для взрослых в HFSSM. Более высокие баллы обычно указывают на ухудшение ситуации с продовольственной безопасностью. |
Предыдущие 30 дней: один раз до начала вмешательства и один раз во время его реализации
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности в семье
Временное ограничение: Предыдущие 30 дней: один раз до начала вмешательства и один раз во время его реализации
|
Измерено модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (HFSSM). Подтверждение 3 или более из 18 пунктов HFSSM. Более высокие баллы обычно указывают на ухудшение ситуации с продовольственной безопасностью. |
Предыдущие 30 дней: один раз до начала вмешательства и один раз во время его реализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .