- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04218747
Ocena demonstracji mających na celu zakończenie głodu w dzieciństwie - VA (EDECHVA)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zmniejszenie głodu przez 365 dni w roku w gospodarstwach domowych z dziećmi w wieku szkolnym poprzez przekształcenie szkół w centra żywnościowe oraz edukację żywieniową rodziców.
Populacja docelowa: Szkoły podstawowe (n=30), gimnazja (n=6) i średnie (n=2) na obszarach wiejskich i miejskich VA. Wszystkie szkoły miały niskie wyniki w nauce i co najmniej 50 procent dzieci kwalifikowało się do posiłków bezpłatnych i po obniżonej cenie (FRP).
Interwencja: Szkoły zostały losowo przydzielone do grupy badanej lub kontrolnej. Dzieci w szkołach terapeutycznych otrzymywały: (1) trzy posiłki w ciągu dnia szkolnego oraz paczki żywnościowe na weekendy i przerwy szkolne; (2) świadczenia w wysokości 60 USD miesięcznego elektronicznego transferu korzyści (EBT) w miesiącach letnich, jeśli kwalifikowały się do posiłków FRP; oraz (3) edukacja żywieniowa ich rodziców. Grupa kontrolna działała w trybie „biznes jak zwykle”. Należy zauważyć, że miesięczne świadczenie w wysokości 60 USD nie zostało uwzględnione w ocenie demonstracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybór szkół podstawowych, gimnazjów i szkół średnich w wiejskiej i miejskiej Wirginii w USA.
- Szkoły muszą mieć niskie wyniki w nauce i co najmniej 50% dzieci kwalifikujących się do bezpłatnych i obniżonych opłat w ramach programu National School Lunch Program lub uczestniczących w programie Community Eligibility Provision.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Korzyści z demonstracji VA 365
Dzieci w szkołach terapeutycznych otrzymywały: (1) trzy posiłki w ciągu dnia szkolnego oraz paczki żywnościowe na weekendy i przerwy szkolne; (2) świadczenia w wysokości 60 USD miesięcznego elektronicznego transferu korzyści (EBT) w miesiącach letnich, jeśli kwalifikowały się do posiłków FRP; oraz (3) edukacja żywieniowa ich rodziców.
|
Ograniczanie głodu przez 365 dni w roku w gospodarstwach domowych z dziećmi w wieku szkolnym poprzez przekształcanie szkół w centra żywnościowe (darmowe śniadania, obiady, kolacje i plecaki z jedzeniem na weekend) oraz edukację żywieniową rodziców.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Szkoły z grupy kontrolnej działały na zasadach „business as always”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dzieci
Ramy czasowe: Poprzednie 30 dni: raz przed rozpoczęciem interwencji i raz w trakcie realizacji interwencji
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 2 lub więcej z 8 elementów na poziomie dziecka w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
Poprzednie 30 dni: raz przed rozpoczęciem interwencji i raz w trakcie realizacji interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bardzo niski brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dzieci
Ramy czasowe: Poprzednie 30 dni: raz przed rozpoczęciem interwencji i raz w trakcie realizacji interwencji
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 5 lub więcej z 8 elementów na poziomie dziecka w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
Poprzednie 30 dni: raz przed rozpoczęciem interwencji i raz w trakcie realizacji interwencji
|
|
Niepewność żywnościowa wśród dorosłych
Ramy czasowe: Poprzednie 30 dni: raz przed rozpoczęciem interwencji i raz w trakcie realizacji interwencji
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 3 lub więcej z 10 pozycji na poziomie dorosłych w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
Poprzednie 30 dni: raz przed rozpoczęciem interwencji i raz w trakcie realizacji interwencji
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Poprzednie 30 dni: raz przed rozpoczęciem interwencji i raz w trakcie realizacji interwencji
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 3 lub więcej z 18 pozycji w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
Poprzednie 30 dni: raz przed rozpoczęciem interwencji i raz w trakcie realizacji interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .