- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04218747
Évaluation des manifestations pour mettre fin à la faim chez les enfants - VA (EDECHVA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : réduire la faim 365 jours par an dans les ménages avec des écoliers en transformant les écoles en pôles alimentaires et en dispensant une éducation nutritionnelle aux parents.
Population cible : écoles élémentaires (n=30), collèges (n=6) et lycées (n=2) dans les régions rurales et urbaines de l'AV. Toutes les écoles avaient de faibles performances scolaires et au moins 50 % des enfants avaient droit à des repas gratuits et à prix réduit (FRP).
Intervention : Les écoles ont été assignées au hasard à un groupe de traitement ou à un groupe témoin. Les enfants des écoles de traitement ont reçu : (1) trois repas pendant la journée scolaire et des colis alimentaires pour les week-ends et les vacances scolaires ; (2) 60 $ mensuels de transfert électronique de prestations (EBT) pendant les mois d'été s'ils étaient éligibles aux repas FRP ; et (3) l'éducation nutritionnelle de leurs parents. Le groupe de contrôle fonctionnait sous le « business as usual ». Notez que la prestation mensuelle de 60 $ n'a pas été incluse dans l'évaluation de la démonstration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une sélection d'écoles élémentaires, intermédiaires et secondaires en Virginie rurale et urbaine, aux États-Unis.
- Les écoles doivent avoir eu de faibles performances scolaires et au moins 50 % d'enfants éligibles à un prix gratuit et réduit via le programme national de repas scolaires ou participant à la disposition d'éligibilité communautaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Avantages de la démonstration VA 365
Les enfants des écoles de traitement ont reçu : (1) trois repas pendant la journée scolaire et des colis alimentaires pour les week-ends et les vacances scolaires ; (2) 60 $ mensuels de transfert électronique de prestations (EBT) pendant les mois d'été s'ils étaient éligibles aux repas FRP ; et (3) l'éducation nutritionnelle de leurs parents.
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Réduire la faim 365 jours par an dans les ménages avec des enfants scolarisés en transformant les écoles en centres alimentaires (petit-déjeuner, déjeuner, souper et sacs à dos alimentaires gratuits pour le week-end) et en fournissant une éducation nutritionnelle aux parents.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les écoles du groupe témoin fonctionnaient selon le « business as usual ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insécurité alimentaire chez les enfants
Délai: 30 jours précédents : une fois avant le début de l'intervention et une fois pendant la mise en œuvre de l'intervention
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Mesuré par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) du Département de l'agriculture des États-Unis. Affirmer au moins 2 des 8 éléments de niveau enfant du HFSSM. Des scores plus élevés indiquent généralement une aggravation de l'insécurité alimentaire. |
30 jours précédents : une fois avant le début de l'intervention et une fois pendant la mise en œuvre de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Très faible insécurité alimentaire chez les enfants
Délai: 30 jours précédents : une fois avant le début de l'intervention et une fois pendant la mise en œuvre de l'intervention
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Mesuré par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) du Département de l'agriculture des États-Unis. Affirmer 5 ou plus des 8 éléments au niveau de l'enfant dans le HFSSM. Des scores plus élevés indiquent généralement une aggravation de l'insécurité alimentaire. |
30 jours précédents : une fois avant le début de l'intervention et une fois pendant la mise en œuvre de l'intervention
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Insécurité alimentaire chez les adultes
Délai: 30 jours précédents : une fois avant le début de l'intervention et une fois pendant la mise en œuvre de l'intervention
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Mesuré par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) du Département de l'agriculture des États-Unis. Affirmer au moins 3 des 10 éléments de niveau adulte du HFSSM. Des scores plus élevés indiquent généralement une aggravation de l'insécurité alimentaire. |
30 jours précédents : une fois avant le début de l'intervention et une fois pendant la mise en œuvre de l'intervention
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Insécurité alimentaire des ménages
Délai: 30 jours précédents : une fois avant le début de l'intervention et une fois pendant la mise en œuvre de l'intervention
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Mesuré par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) du Département de l'agriculture des États-Unis. Affirmer 3 ou plus des 18 éléments du HFSSM. Des scores plus élevés indiquent généralement une aggravation de l'insécurité alimentaire. |
30 jours précédents : une fois avant le début de l'intervention et une fois pendant la mise en œuvre de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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