- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04218747
Evaluering av demonstrasjoner for å få slutt på sult i barndommen - VA (EDECHVA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å redusere sult 365 dager i året i husholdninger med skolebarn ved å transformere skoler til matknutepunkter og gi ernæringsundervisning til foreldre.
Målbefolkning: Grunnskoler (n=30), ungdomsskoler (n=6) og videregående skoler (n=2) i landlige og urbane VA. Alle skoler hadde lave akademiske prestasjoner og minst 50 prosent av barna var kvalifisert for gratis og reduserte priser (FRP) måltider.
Intervensjon: Skoler ble tilfeldig tildelt enten en behandlings- eller kontrollgruppe. Barn i behandlingsskoler fikk: (1) tre måltider i løpet av skoledagen og matpakker til helger og skoleferier; (2) $60 månedlige fordeler ved elektronisk fordelsoverføring (EBT) i sommermånedene hvis de var kvalifisert for FRP-måltider; og (3) ernæringsundervisning for foreldrene deres. Kontrollgruppen opererte under «business as usual». Merk at den månedlige fordelen på $60 ikke var inkludert i evalueringen av demonstrasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et utvalg grunnskoler, ungdomsskoler og videregående skoler i landlige og urbane Virginia, USA.
- Skoler må ha hatt lave akademiske prestasjoner og minst 50 % eller barn som er kvalifisert for gratis og redusert pris gjennom National School Lunch Program eller deltar i Community Kvalibility Provision.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: VA 365 Demonstrasjonsfordeler
Barn i behandlingsskoler fikk: (1) tre måltider i løpet av skoledagen og matpakker til helger og skoleferier; (2) $60 månedlige fordeler ved elektronisk fordelsoverføring (EBT) i sommermånedene hvis de var kvalifisert for FRP-måltider; og (3) ernæringsundervisning for foreldrene deres.
|
Redusere sult 365 dager i året i husholdninger med skolebarn ved å forvandle skoler til matknutepunkter (gratis frokost, lunsj, kveldsmat og matryggsekker i helgen) og gi ernæringsundervisning til foreldre.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Skoler i kontrollgruppen opererte under «business as usual».
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matusikkerhet blant barn
Tidsramme: Forrige 30 dager: én gang før intervensjonsstart og én gang under intervensjonsimplementering
|
Målt av United States Department of Agriculture's Household Food Security Survey Module (HFSSM). Bekrefter 2 eller flere av de 8 elementene på barnenivå i HFSSM. Høyere score indikerer generelt forverret matusikkerhet. |
Forrige 30 dager: én gang før intervensjonsstart og én gang under intervensjonsimplementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svært lav matusikkerhet blant barn
Tidsramme: Forrige 30 dager: én gang før intervensjonsstart og én gang under intervensjonsimplementering
|
Målt av United States Department of Agriculture's Household Food Security Survey Module (HFSSM). Bekrefter 5 eller flere av de 8 elementene på barnenivå i HFSSM. Høyere score indikerer generelt forverret matusikkerhet. |
Forrige 30 dager: én gang før intervensjonsstart og én gang under intervensjonsimplementering
|
|
Matusikkerhet blant voksne
Tidsramme: Forrige 30 dager: én gang før intervensjonsstart og én gang under intervensjonsimplementering
|
Målt av United States Department of Agriculture's Household Food Security Survey Module (HFSSM). Bekrefter 3 eller flere av de 10 elementene på voksennivå i HFSSM. Høyere score indikerer generelt forverret matusikkerhet. |
Forrige 30 dager: én gang før intervensjonsstart og én gang under intervensjonsimplementering
|
|
Husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: Forrige 30 dager: én gang før intervensjonsstart og én gang under intervensjonsimplementering
|
Målt av United States Department of Agriculture's Household Food Security Survey Module (HFSSM). Bekrefter 3 eller flere av de 18 elementene i HFSSM. Høyere score indikerer generelt forverret matusikkerhet. |
Forrige 30 dager: én gang før intervensjonsstart og én gang under intervensjonsimplementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .