- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04218747
Evaluation von Demonstrationen gegen den Kinderhunger - VA (EDECHVA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Reduzierung des Hungers an 365 Tagen im Jahr in Haushalten mit Schulkindern durch Umwandlung von Schulen in Lebensmittelzentren und Ernährungserziehung für Eltern.
Zielpopulation: Grundschule (n=30), Mittelschule (n=6) und Oberschule (n=2) in ländlichen und städtischen VA. Alle Schulen hatten niedrige schulische Leistungen und mindestens 50 Prozent der Kinder hatten Anspruch auf kostenlose und ermäßigte (FRP) Mahlzeiten.
Intervention: Die Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Kinder in Behandlungsschulen erhielten: (1) drei Mahlzeiten während des Schultages und Essenspakete für Wochenenden und Schulferien; (2) 60 $ monatliche Electronic Benefit Transfer (EBT) Vorteile während der Sommermonate, wenn sie Anspruch auf FRP-Mahlzeiten hatten; und (3) Ernährungserziehung für ihre Eltern. Die Kontrollgruppe operierte unter „business as usual“. Beachten Sie, dass die monatliche Leistung von 60 USD nicht in die Bewertung der Demonstration einbezogen wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Auswahl von Grund-, Mittel- und Oberschulen im ländlichen und städtischen Virginia, USA.
- Die Schulen müssen geringe schulische Leistungen erbracht haben und mindestens 50 % der Kinder oder Kinder haben Anspruch auf kostenlosen und ermäßigten Preis durch das National School Lunch Program oder die Teilnahme an der Community-Berechtigungsbestimmung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Vorteile der VA 365-Demonstration
Kinder in Behandlungsschulen erhielten: (1) drei Mahlzeiten während des Schultages und Essenspakete für Wochenenden und Schulferien; (2) 60 $ monatliche Electronic Benefit Transfer (EBT) Vorteile während der Sommermonate, wenn sie Anspruch auf FRP-Mahlzeiten hatten; und (3) Ernährungserziehung für ihre Eltern.
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Reduzierung des Hungers an 365 Tagen im Jahr in Haushalten mit Schulkindern durch Umwandlung von Schulen in Lebensmittelzentren (kostenloses Frühstück, Mittagessen, Abendessen und Essensrucksäcke für das Wochenende) und Bereitstellung von Ernährungserziehung für Eltern.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Schulen in der Kontrollgruppe arbeiteten im „Business as usual“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsunsicherheit bei Kindern
Zeitfenster: Letzte 30 Tage: einmal vor Interventionsbeginn und einmal während der Interventionsdurchführung
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Gemessen mit dem Household Food Security Survey Module (HFSSM) des US-Landwirtschaftsministeriums. Bestätigen von 2 oder mehr der 8 Elemente auf untergeordneter Ebene im HFSSM. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine Verschlechterung der Ernährungsunsicherheit hin. |
Letzte 30 Tage: einmal vor Interventionsbeginn und einmal während der Interventionsdurchführung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sehr geringe Ernährungsunsicherheit bei Kindern
Zeitfenster: Letzte 30 Tage: einmal vor Interventionsbeginn und einmal während der Interventionsdurchführung
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Gemessen mit dem Household Food Security Survey Module (HFSSM) des US-Landwirtschaftsministeriums. Bestätigen von 5 oder mehr der 8 Elemente auf untergeordneter Ebene im HFSSM. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine Verschlechterung der Ernährungsunsicherheit hin. |
Letzte 30 Tage: einmal vor Interventionsbeginn und einmal während der Interventionsdurchführung
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Ernährungsunsicherheit bei Erwachsenen
Zeitfenster: Letzte 30 Tage: einmal vor Interventionsbeginn und einmal während der Interventionsdurchführung
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Gemessen mit dem Household Food Security Survey Module (HFSSM) des US-Landwirtschaftsministeriums. Bestätigen von 3 oder mehr der 10 Punkte für Erwachsene im HFSSM. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine Verschlechterung der Ernährungsunsicherheit hin. |
Letzte 30 Tage: einmal vor Interventionsbeginn und einmal während der Interventionsdurchführung
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Ernährungsunsicherheit der Haushalte
Zeitfenster: Letzte 30 Tage: einmal vor Interventionsbeginn und einmal während der Interventionsdurchführung
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Gemessen mit dem Household Food Security Survey Module (HFSSM) des US-Landwirtschaftsministeriums. Bestätigen von 3 oder mehr der 18 Punkte im HFSSM. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine Verschlechterung der Ernährungsunsicherheit hin. |
Letzte 30 Tage: einmal vor Interventionsbeginn und einmal während der Interventionsdurchführung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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