- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04218747
Evaluación de manifestaciones para acabar con el hambre infantil - VA (EDECHVA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Reducir el hambre los 365 días del año en los hogares con escolares, transformando las escuelas en centros alimentarios y brindando educación nutricional a los padres.
Población objetivo: escuelas primarias (n=30), intermedias (n=6) y secundarias (n=2) en zonas rurales y urbanas de VA. Todas las escuelas tenían un rendimiento académico bajo y al menos el 50 por ciento de los niños eran elegibles para recibir comidas gratuitas oa precio reducido (FRP).
Intervención: Las escuelas se asignaron aleatoriamente a un grupo de tratamiento o de control. Los niños en las escuelas de tratamiento recibieron: (1) tres comidas durante el día escolar y paquetes de alimentos para los fines de semana y las vacaciones escolares; (2) beneficios mensuales de transferencia electrónica de beneficios (EBT) de $60 durante los meses de verano si eran elegibles para comidas FRP; y (3) educación nutricional para sus padres. El grupo de control operaba bajo "negocios como de costumbre". Tenga en cuenta que el beneficio mensual de $60 no se incluyó en la evaluación de la demostración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una selección de escuelas primarias, intermedias y secundarias en zonas rurales y urbanas de Virginia, EE. UU.
- Las escuelas deben haber tenido un rendimiento académico bajo y al menos el 50 % de los niños deben ser elegibles para el programa gratuito y de precio reducido a través del Programa Nacional de Almuerzos Escolares o participando en la Provisión de Elegibilidad Comunitaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Beneficios de demostración de VA 365
Los niños en las escuelas de tratamiento recibieron: (1) tres comidas durante el día escolar y paquetes de alimentos para los fines de semana y las vacaciones escolares; (2) beneficios mensuales de transferencia electrónica de beneficios (EBT) de $60 durante los meses de verano si eran elegibles para comidas FRP; y (3) educación nutricional para sus padres.
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Reducir el hambre los 365 días del año en hogares con niños en edad escolar transformando las escuelas en centros de alimentación (desayuno, almuerzo, cena y mochilas de comida gratis para el fin de semana) y brindando educación nutricional a los padres.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Las escuelas en el grupo de control operaron bajo "negocios como de costumbre".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inseguridad alimentaria entre los niños
Periodo de tiempo: 30 días previos: una vez antes del inicio de la intervención y una vez durante la implementación de la intervención
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Medido por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSSM) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Afirmar 2 o más de los 8 elementos de nivel infantil en el HFSSM. Las puntuaciones más altas generalmente indican un empeoramiento de la inseguridad alimentaria. |
30 días previos: una vez antes del inicio de la intervención y una vez durante la implementación de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inseguridad alimentaria muy baja entre los niños
Periodo de tiempo: 30 días previos: una vez antes del inicio de la intervención y una vez durante la implementación de la intervención
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Medido por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSSM) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Afirmar 5 o más de los 8 elementos de nivel infantil en el HFSSM. Las puntuaciones más altas generalmente indican un empeoramiento de la inseguridad alimentaria. |
30 días previos: una vez antes del inicio de la intervención y una vez durante la implementación de la intervención
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Inseguridad alimentaria entre adultos
Periodo de tiempo: 30 días previos: una vez antes del inicio de la intervención y una vez durante la implementación de la intervención
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Medido por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSSM) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Afirmar 3 o más de los 10 elementos de nivel adulto en el HFSSM. Las puntuaciones más altas generalmente indican un empeoramiento de la inseguridad alimentaria. |
30 días previos: una vez antes del inicio de la intervención y una vez durante la implementación de la intervención
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Inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: 30 días previos: una vez antes del inicio de la intervención y una vez durante la implementación de la intervención
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Medido por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares (HFSSM) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Afirmar 3 o más de los 18 elementos del HFSSM. Las puntuaciones más altas generalmente indican un empeoramiento de la inseguridad alimentaria. |
30 días previos: una vez antes del inicio de la intervención y una vez durante la implementación de la intervención
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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