- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04218747
Arviointi mielenosoituksista lopettaa lapsuuden nälkä - VA (EDECHVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vähentää nälkää 365 päivänä vuodessa koululaisten kotitalouksissa muuttamalla koulut ruokakeskuksiksi ja tarjoamalla ravitsemuskasvatusta vanhemmille.
Kohdeväestö: Ala-aste (n=30), yläaste (n=6) ja lukiot (n=2) maaseudulla ja kaupungissa VA. Kaikissa kouluissa oli alhainen akateeminen suorituskyky ja vähintään 50 prosenttia lapsista oli oikeutettu ilmaiseen ja alennettuun hintaan (FRP) aterioihin.
Interventio: Koulut jaettiin satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään. Hoitokoulun lapset saivat: (1) kolme ateriaa koulupäivän aikana sekä ruokapaketit viikonloppuisin ja koulun taukoja varten; (2) 60 dollarin kuukausittaiset Electronic Benefit Transfer (EBT) -edut kesäkuukausina, jos he olivat oikeutettuja FRP-aterioihin; ja (3) ravitsemuskasvatusta heidän vanhemmilleen. Kontrolliryhmä toimi "business as usual" -periaatteella. Huomaa, että 60 dollarin kuukausietuutta ei sisällytetty mielenosoituksen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valikoima ala-, ylä- ja lukiokouluja Virginian maaseudulla ja kaupungissa Yhdysvalloissa.
- Kouluilla on oltava alhainen akateeminen suoritus ja vähintään 50 % tai lapsista on täytynyt saada ilmainen ja alennettu hinta kansallisen koululounasohjelman kautta tai osallistua yhteisön tukikelpoisuusjärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: VA 365:n esittelyn edut
Hoitokoulun lapset saivat: (1) kolme ateriaa koulupäivän aikana sekä ruokapaketit viikonloppuisin ja koulun taukoja varten; (2) 60 dollarin kuukausittaiset Electronic Benefit Transfer (EBT) -edut kesäkuukausina, jos he olivat oikeutettuja FRP-aterioihin; ja (3) ravitsemuskasvatusta heidän vanhemmilleen.
|
Vähentää näläntunnetta 365 päivää vuodessa koululaisten kotitalouksissa muuttamalla koulut ruokakeskuksiksi (ilmainen aamiainen, lounas, päivällinen ja ruokareput viikonlopuksi) ja tarjoamalla ravitsemuskasvatusta vanhemmille.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän koulut toimivat "tavallisen tavan mukaan".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten ruokaturvattomuus
Aikaikkuna: Edelliset 30 päivää: kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen toteuttamisen aikana
|
Mitattu Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulilla (HFSSM). Vahvistaa vähintään 2 kahdeksasta lapsitason kohteesta HFSSM:ssä. Korkeammat pisteet viittaavat yleensä ruokaturvan pahenemiseen. |
Edelliset 30 päivää: kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen toteuttamisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erittäin alhainen ruokaturvallisuus lasten keskuudessa
Aikaikkuna: Edelliset 30 päivää: kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen toteuttamisen aikana
|
Mitattu Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulilla (HFSSM). Vahvistaa vähintään 5 HFSSM:n kahdeksasta lapsitason kohdasta. Korkeammat pisteet viittaavat yleensä ruokaturvan pahenemiseen. |
Edelliset 30 päivää: kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen toteuttamisen aikana
|
Aikuisten ruokaturvattomuus
Aikaikkuna: Edelliset 30 päivää: kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen toteuttamisen aikana
|
Mitattu Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulilla (HFSSM). Vahvistaa vähintään 3 HFSSM:n 10 aikuistason kohdasta. Korkeammat pisteet viittaavat yleensä ruokaturvan pahenemiseen. |
Edelliset 30 päivää: kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen toteuttamisen aikana
|
Kotitalouksien elintarviketurva
Aikaikkuna: Edelliset 30 päivää: kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen toteuttamisen aikana
|
Mitattu Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulilla (HFSSM). Vahvistaa vähintään 3 HFSSM:n 18 kohdasta. Korkeammat pisteet viittaavat yleensä ruokaturvan pahenemiseen. |
Edelliset 30 päivää: kerran ennen toimenpiteen alkamista ja kerran toimenpiteen toteuttamisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .