Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení demonstrací k ukončení dětského hladu - VA (EDECHVA)

3. ledna 2020 aktualizováno: USDA Food and Nutrition Service
Znovuautorizace dětské výživy z roku 2010 poskytla finanční prostředky na testování inovativních strategií k ukončení dětského hladu a potravinové nejistoty. Demonstrační projekty byly financovány v Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevadě a Virginii. Tato studie se zaměřuje na Virginii. Vybrané školy byly náhodně rozděleny do léčebné nebo kontrolní skupiny. Děti v léčebných školách dostávaly: (1) tři jídla během školního dne a potravinové balíčky na víkendy a školní přestávky; (2) měsíční výhody elektronického převodu benefitů (EBT) ve výši 60 USD během letních měsíců, pokud měli nárok na stravování FRP; a (3) nutriční vzdělávání pro jejich rodiče. Kontrolní skupina fungovala v rámci „obchodu jako obvykle“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl: Snížit hlad 365 dní v roce v domácnostech se školáky přeměnou škol na centra potravin a poskytováním nutričního vzdělávání rodičům.

Cílová populace: Základní (n=30), střední (n=6) a vysoké školy (n=2) ve venkovských a městských VA. Všechny školy měly nízké studijní výsledky a alespoň 50 procent dětí mělo nárok na bezplatné a zlevněné stravování (FRP).

Intervence: Školy byly náhodně rozděleny do léčebné nebo kontrolní skupiny. Děti v léčebných školách dostávaly: (1) tři jídla během školního dne a potravinové balíčky na víkendy a školní přestávky; (2) měsíční výhody elektronického převodu benefitů (EBT) ve výši 60 USD během letních měsíců, pokud měli nárok na stravování FRP; a (3) nutriční vzdělávání pro jejich rodiče. Kontrolní skupina fungovala v rámci „obchodu jako obvykle“. Všimněte si, že měsíční výhoda 60 USD nebyla zahrnuta do hodnocení demonstrace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4750

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr základních, středních a vysokých škol ve venkovské a městské Virginii v USA.
  • Školy musí mít nízké akademické výsledky a alespoň 50 % dětí, které mají nárok na bezplatnou a sníženou cenu prostřednictvím Národního školního obědového programu nebo se musí účastnit komunitárního ustanovení o způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Předváděcí výhody VA 365
Děti v léčebných školách dostávaly: (1) tři jídla během školního dne a potravinové balíčky na víkendy a školní přestávky; (2) měsíční výhody elektronického převodu benefitů (EBT) ve výši 60 USD během letních měsíců, pokud měli nárok na stravování FRP; a (3) nutriční vzdělávání pro jejich rodiče.
Snížení hladu 365 dní v roce v domácnostech se školními dětmi přeměnou škol na potravinová centra (bezplatná snídaně, oběd, večeře a batohy s jídlem na víkend) a poskytováním nutričního vzdělávání rodičům.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Školy v kontrolní skupině fungovaly v režimu „byznys jako obvykle“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinová nejistota mezi dětmi
Časové okno: Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence

Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM).

Potvrzení 2 nebo více z 8 položek na podřízené úrovni v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty.

Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velmi nízká potravinová nejistota mezi dětmi
Časové okno: Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence

Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM).

Potvrzení 5 nebo více z 8 položek na dětské úrovni v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty.

Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
Potravinová nejistota mezi dospělými
Časové okno: Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence

Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM).

Potvrzení 3 nebo více z 10 položek na úrovni dospělých v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty.

Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
Potravinová nejistota domácností
Časové okno: Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence

Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM).

Potvrzující 3 nebo více z 18 položek v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty.

Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veřejně používané datové soubory jsou k dispozici na vyžádání kontaktováním Michaela Burkeho (michael.burke@usda.gov) nebo Office of Policy Support v rámci USDA Food and Nutrition Service.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit