- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04218747
Vyhodnocení demonstrací k ukončení dětského hladu - VA (EDECHVA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Snížit hlad 365 dní v roce v domácnostech se školáky přeměnou škol na centra potravin a poskytováním nutričního vzdělávání rodičům.
Cílová populace: Základní (n=30), střední (n=6) a vysoké školy (n=2) ve venkovských a městských VA. Všechny školy měly nízké studijní výsledky a alespoň 50 procent dětí mělo nárok na bezplatné a zlevněné stravování (FRP).
Intervence: Školy byly náhodně rozděleny do léčebné nebo kontrolní skupiny. Děti v léčebných školách dostávaly: (1) tři jídla během školního dne a potravinové balíčky na víkendy a školní přestávky; (2) měsíční výhody elektronického převodu benefitů (EBT) ve výši 60 USD během letních měsíců, pokud měli nárok na stravování FRP; a (3) nutriční vzdělávání pro jejich rodiče. Kontrolní skupina fungovala v rámci „obchodu jako obvykle“. Všimněte si, že měsíční výhoda 60 USD nebyla zahrnuta do hodnocení demonstrace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výběr základních, středních a vysokých škol ve venkovské a městské Virginii v USA.
- Školy musí mít nízké akademické výsledky a alespoň 50 % dětí, které mají nárok na bezplatnou a sníženou cenu prostřednictvím Národního školního obědového programu nebo se musí účastnit komunitárního ustanovení o způsobilosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Předváděcí výhody VA 365
Děti v léčebných školách dostávaly: (1) tři jídla během školního dne a potravinové balíčky na víkendy a školní přestávky; (2) měsíční výhody elektronického převodu benefitů (EBT) ve výši 60 USD během letních měsíců, pokud měli nárok na stravování FRP; a (3) nutriční vzdělávání pro jejich rodiče.
|
Snížení hladu 365 dní v roce v domácnostech se školními dětmi přeměnou škol na potravinová centra (bezplatná snídaně, oběd, večeře a batohy s jídlem na víkend) a poskytováním nutričního vzdělávání rodičům.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Školy v kontrolní skupině fungovaly v režimu „byznys jako obvykle“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potravinová nejistota mezi dětmi
Časové okno: Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
|
Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM). Potvrzení 2 nebo více z 8 položek na podřízené úrovni v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty. |
Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velmi nízká potravinová nejistota mezi dětmi
Časové okno: Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
|
Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM). Potvrzení 5 nebo více z 8 položek na dětské úrovni v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty. |
Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
|
|
Potravinová nejistota mezi dospělými
Časové okno: Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
|
Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM). Potvrzení 3 nebo více z 10 položek na úrovni dospělých v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty. |
Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
|
|
Potravinová nejistota domácností
Časové okno: Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
|
Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM). Potvrzující 3 nebo více z 18 položek v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty. |
Předchozích 30 dní: jednou před zahájením intervence a jednou během realizace intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .