- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04218747
Evaluatie van demonstraties om honger bij kinderen te beëindigen - VA (EDECHVA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: 365 dagen per jaar honger verminderen in huishoudens met schoolkinderen door scholen om te vormen tot voedselhubs en door ouders voorlichting te geven over voeding.
Doelgroep: basisscholen (n=30), middelbare scholen (n=6) en middelbare scholen (n=2) in landelijke en stedelijke VA. Alle scholen presteerden slecht en ten minste 50 procent van de kinderen kwam in aanmerking voor gratis maaltijden tegen een gereduceerde prijs (FRP).
Interventie: Scholen werden willekeurig toegewezen aan een behandelings- of controlegroep. Kinderen in behandelingsscholen kregen: (1) drie maaltijden tijdens de schooldag en voedselpakketten voor weekends en schoolvakanties; (2) $ 60 maandelijkse Electronic Benefit Transfer (EBT) voordelen tijdens de zomermaanden als ze in aanmerking kwamen voor FRP-maaltijden; en (3) voedingsvoorlichting voor hun ouders. De controlegroep opereerde volgens 'business as usual'. Merk op dat het maandelijkse voordeel van $ 60 niet was opgenomen in de evaluatie van de demonstratie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een selectie van basisscholen, middelbare scholen en middelbare scholen op het platteland en in de stad Virginia, VS.
- Scholen moeten lage academische prestaties hebben gehad en ten minste 50% of kinderen die in aanmerking komen voor een gratis en gereduceerde prijs via het National School Lunch Program of deelnemen aan de Community Eligibility Provision.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: VA 365 Demonstratievoordelen
Kinderen in behandelingsscholen kregen: (1) drie maaltijden tijdens de schooldag en voedselpakketten voor weekends en schoolvakanties; (2) $ 60 maandelijkse Electronic Benefit Transfer (EBT) voordelen tijdens de zomermaanden als ze in aanmerking kwamen voor FRP-maaltijden; en (3) voedingsvoorlichting voor hun ouders.
|
365 dagen per jaar honger verminderen in huishoudens met schoolkinderen door scholen om te vormen tot voedselhubs (gratis ontbijt, lunch, avondmaal en voedselrugzakken voor het weekend) en voedingsvoorlichting te geven aan ouders.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Scholen in de controlegroep werkten volgens 'business as usual'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselonzekerheid bij kinderen
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen: één keer voor aanvang interventie en één keer tijdens de uitvoering van de interventie
|
Gemeten door de Household Food Security Survey Module (HFSSM) van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Bevestiging van 2 of meer van de 8 items op kindniveau in de HFSSM. Hogere scores duiden over het algemeen op een verslechtering van de voedselonzekerheid. |
Afgelopen 30 dagen: één keer voor aanvang interventie en één keer tijdens de uitvoering van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zeer lage voedselonzekerheid bij kinderen
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen: één keer voor aanvang interventie en één keer tijdens de uitvoering van de interventie
|
Gemeten door de Household Food Security Survey Module (HFSSM) van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Bevestiging van 5 of meer van de 8 items op kindniveau in de HFSSM. Hogere scores duiden over het algemeen op een verslechtering van de voedselonzekerheid. |
Afgelopen 30 dagen: één keer voor aanvang interventie en één keer tijdens de uitvoering van de interventie
|
|
Voedselonzekerheid bij volwassenen
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen: één keer voor aanvang interventie en één keer tijdens de uitvoering van de interventie
|
Gemeten door de Household Food Security Survey Module (HFSSM) van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Bevestiging van 3 of meer van de 10 items op volwassen niveau in de HFSSM. Hogere scores duiden over het algemeen op een verslechtering van de voedselonzekerheid. |
Afgelopen 30 dagen: één keer voor aanvang interventie en één keer tijdens de uitvoering van de interventie
|
|
Huishoudelijke voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen: één keer voor aanvang interventie en één keer tijdens de uitvoering van de interventie
|
Gemeten door de Household Food Security Survey Module (HFSSM) van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Bevestiging van 3 of meer van de 18 items in de HFSSM. Hogere scores duiden over het algemeen op een verslechtering van de voedselonzekerheid. |
Afgelopen 30 dagen: één keer voor aanvang interventie en één keer tijdens de uitvoering van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AG-3198-C-14-0019 (Virginia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .