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수술후 인지기능과 뇌파 (POEM)

2022년 10월 15일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

비심장 대수술을 받는 노인 환자의 수술 후 인지기능과 뇌파 매개변수의 상관관계 : 다기관, 전향적, 관찰적 연구

선택적 비심장 대수술을 받는 노인 환자에서 수술 후 인지기능 장애 유무에 따른 뇌파 매개변수의 차이를 관찰하여 수술 후 인지기능 장애와 관련된 뇌파 매개변수의 특징적인 변화를 확인하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhihong Lu
  • 전화번호: 8613891975018 8613891975018
  • 이메일: deerlu23@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, 중국
        • 모병
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, 중국
        • 모병
        • People's Hospital of Jiangsu
        • 연락하다:
          • Cunming Liu
      • Weinan, 중국
        • 모병
        • Weinan Central Hospital
        • 연락하다:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, 중국
        • 모병
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, 중국
        • 모병
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • 연락하다:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, 중국
        • 모병
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, 중국
        • 모병
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • 연락하다:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Suzhou First People's Hospital
        • 연락하다:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • 연락하다:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • 모병
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • 연락하다:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국
        • 모병
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국
        • 모병
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Shanxi Bethune Hospital
        • 연락하다:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • 연락하다:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • 연락하다:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

노인군 1150건, 성인군 100건

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. 전신 마취 하의 비심장 수술;
  3. 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  4. 18~40세 환자를 배경으로 설정

제외 기준:

  1. 중추 신경계 질환 및 정신 질환 환자
  2. 수술 전 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수<24;
  3. ASA 상태 III 이상

3) 초등학교 입학 후 5년 미만의 교육을 받은 자 4) 진정제 또는 항우울제 사용 이력; 5) 알코올 또는 약물 남용(지난 3개월 동안 40°C 이상, 하루 100ml 이상)이 있었거나 예상되는 경우 6) 전년도 내의 수술 이력; 7) 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 자 8) 지난 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 인지 기능 장애
다른: EEG(Electroencephalogram) 변화
환자는 특징적인 EEG 변화를 보이는 것으로 밝혀졌습니다.
수술 후 기능 장애 없이
다른: EEG(Electroencephalogram) 변화
환자는 특징적인 EEG 변화를 보이는 것으로 밝혀졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1일까지 인지기능 장애 유무에 따른 델타파 미스율의 차이
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
수술 1일 후 인지기능 변화가 있는 환자와 없는 환자의 델타파 미스율의 차이(OR).
수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
수술 후 1일까지 인지기능 장애 유무에 따른 스핀들 미스율의 차이
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
수술 1일 후 인지 기능 변화가 있는 환자와 없는 환자의 방추 실패율의 차이(OR).
수술 종료 후부터 수술 후 1일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 3일까지 인지기능 장애 유무에 따른 델타파 미스율 차이
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 후 3일까지 인지기능 장애 유무에 따른 스핀들 미스율의 차이
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 후 3일까지 인지기능 장애 유무에 따른 파열 억제율의 차이
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
삼각파 미스율과 수술 후 1일까지의 수술 후 인지 기능 장애 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
델타파 미스율과 수술 후 3일까지의 인지기능장애 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 후 1일까지 스핀들 미스율과 수술 후 인지기능장애 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
스핀들 미스율과 수술 후 3일까지의 인지 기능 장애 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
파열 억제율과 수술 1일 후 인지기능장애 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
수술 종료 후부터 수술 후 1일까지
수술 후 3일까지 파열 억제율과 수술 후 인지기능 장애 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
파열 억제율과 수술 후 30일까지의 사망 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
델타파 미스율과 수술 후 30일까지의 사망 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
스핀들 미스율과 수술 후 30일까지의 사망 발생률의 상관관계
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
수술 종료 후부터 수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJH-A-20190726

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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