Función cognitiva postoperatoria y EEG (POEM)
15 de octubre de 2022 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Correlación entre la función cognitiva posoperatoria y los parámetros EEG en pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor no cardiaca: estudio multicéntrico, prospectivo, observacional
En los pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor no cardíaca electiva, se observaron las diferencias de los parámetros EEG entre aquellos con y sin disfunción cognitiva posoperatoria para determinar los cambios característicos de los parámetros EEG relacionados con la disfunción cognitiva posoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hailong Dong
- Número de teléfono: 862984775337
- Correo electrónico: hldong6@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhihong Lu
- Número de teléfono: 8613891975018 8613891975018
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- Jing Zhao
-
Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
Nanjing, Porcelana
- Reclutamiento
- People's Hospital of Jiangsu
-
Contacto:
- Cunming Liu
-
Weinan, Porcelana
- Reclutamiento
- Weinan Central Hospital
-
Contacto:
- Jianzhong Ma
-
Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Mian Peng
-
Zhanjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- People's Hospital of Zhanjiang
-
Contacto:
- Tao Tao
-
Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- People's Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
-
Contacto:
- Xihua Lu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Suzhou First People's Hospital
-
Contacto:
- Fuhai Ji
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Nanchang University
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Contacto:
- Shibiao Chen
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contacto:
- Yugang Diao
-
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Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contacto:
- Xinli Ni
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Qinhai Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Yun Wang
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Jianrui Lv
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-
Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi Bethune Hospital
-
Contacto:
- Chongfang Han
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Contacto:
- Shouyuan Tian
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Contacto:
- Linzhong Zhang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Min Yan
- Número de teléfono: 0571-87767223
- Correo electrónico: zryanmin@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
1150 casos en el grupo de ancianos y 100 casos en el grupo de antecedentes de adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- cirugía no cardiaca bajo anestesia general;
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)
- Los pacientes de 18 a 40 años se establecen como antecedentes.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades del sistema nervioso central y enfermedades mentales
- puntuación del examen de estado mental mínimo preoperatorio (MMSE) <24;
- Estado ASA III o superior
3) aquellos que han recibido menos de 5 años de educación desde que ingresaron a la escuela primaria; 4) antecedentes de uso de sedantes o antidepresivos; 5) abuso de alcohol o drogas existente o anticipado (más de 40 °C y más de 100 ml por día durante los últimos 3 meses); 6) antecedentes de cirugía en el año anterior; 7) aquellos con discapacidad visual o auditiva severa; 8) los que participaron en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
con disfunción cognitiva postoperatoria
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se encuentra que los pacientes tienen un cambio EEG característico
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sin disfunción postoperatoria
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se encuentra que los pacientes tienen un cambio EEG característico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de la tasa de pérdida de onda delta entre pacientes con o sin disfunción cognitiva un día después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía
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La diferencia (OR) entre la tasa de fallas de la onda delta en pacientes con y sin cambios en la función cognitiva 1 día después de la operación.
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desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía
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La diferencia de la tasa de pérdida del huso entre pacientes con o sin disfunción cognitiva un día después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía
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La diferencia (OR) entre la tasa de pérdida del huso en pacientes con y sin función cognitiva cambia 1 día después de la operación.
|
desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La diferencia de la tasa de pérdida de onda delta entre pacientes con o sin disfunción cognitiva a los 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
|
La diferencia de la tasa de pérdida del huso entre pacientes con o sin disfunción cognitiva 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
|
La diferencia de la tasa de supresión de ráfagas entre pacientes con o sin disfunción cognitiva a los 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
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correlación de la tasa de pérdida de ondas delta y la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria 1 día después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía
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correlación de la tasa de pérdida de onda delta y la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria a los 3 días de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
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correlación de la tasa de pérdida del huso y la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria por 1 día después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 1d después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 1d después de la cirugía
|
|
correlación de la tasa de pérdida del huso y la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
|
correlación de la tasa de supresión de ráfagas y la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria 1 día después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía
|
desde el final de la cirugía hasta 1 día después de la cirugía
|
|
correlación de la tasa de supresión de ráfagas y la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
|
|
correlación de la tasa de supresión del estallido y la incidencia de muerte a los 30 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
|
desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
|
|
correlación de la tasa de pérdida de onda delta y la incidencia de muerte a los 30 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
|
desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
|
|
correlación de la tasa de pérdida del huso y la incidencia de muerte a los 30 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
|
desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vutskits L, Xie Z. Lasting impact of general anaesthesia on the brain: mechanisms and relevance. Nat Rev Neurosci. 2016 Oct 18;17(11):705-717. doi: 10.1038/nrn.2016.128.
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Abildstrom H, Rasmussen LS, Rentowl P, Hanning CD, Rasmussen H, Kristensen PA, Moller JT. Cognitive dysfunction 1-2 years after non-cardiac surgery in the elderly. ISPOCD group. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1246-51. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441010.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20190726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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