术后认知功能和脑电图 (POEM)
2022年10月15日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
老年非心脏大手术患者术后认知功能与脑电图参数的相关性：多中心、前瞻性、观察性研究
在老年择期非心脏大手术患者中，观察有无术后认知功能障碍患者脑电图参数的差异，以确定与术后认知功能障碍相关的脑电参数变化特征
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hailong Dong
- 电话号码：862984775337
- 邮箱：hldong6@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhihong Lu
- 电话号码：8613891975018 8613891975018
- 邮箱：deerlu23@163.com
学习地点
-
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Beijing、中国
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
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接触：
- Jing Zhao
-
Chongqing、中国
- 招聘中
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
Nanjing、中国
- 招聘中
- People's Hospital of Jiangsu
-
接触：
- Cunming Liu
-
Weinan、中国
- 招聘中
- Weinan Central Hospital
-
接触：
- Jianzhong Ma
-
Wuhan、中国
- 招聘中
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
接触：
- Mian Peng
-
Zhanjiang、中国
- 招聘中
- People's Hospital of Zhanjiang
-
接触：
- Tao Tao
-
Zhengzhou、中国
- 招聘中
- People's Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、中国
- 招聘中
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
-
接触：
- Xihua Lu
-
-
Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Suzhou First People's Hospital
-
接触：
- Fuhai Ji
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital Nanchang University
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接触：
- Shibiao Chen
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- General Hospital of Northern Theater Command
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接触：
- Yugang Diao
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
接触：
- Xinli Ni
-
-
Qinghai
-
Xining、Qinghai、中国
- 招聘中
- Qinhai Provincial People's Hospital
-
接触：
- Yun Wang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
接触：
- Jianrui Lv
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国
- 招聘中
- Shanxi Bethune Hospital
-
接触：
- Chongfang Han
-
Taiyuan、Shanxi、中国
- 招聘中
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
接触：
- Shouyuan Tian
-
Taiyuan、Shanxi、中国
- 招聘中
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
接触：
- Linzhong Zhang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Min Yan
- 电话号码：0571-87767223
- 邮箱：zryanmin@zju.edu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
老年组1150例，成人背景组100例
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 全身麻醉下的非心脏手术；
- 美国麻醉学会 (ASA) 分类 I- II
- 以18-40岁的患者为背景
排除标准：
- 中枢神经系统疾病和精神疾病患者
- 术前最小精神状态检查（MMSE）评分<24；
- ASA 状态 III 或更高
3）进入小学后受教育时间不足5年的； 4) 镇静剂或抗抑郁药使用史； 5) 存在或预期有酒精或药物滥用（过去 3 个月内每天超过 40°C 和超过 100 毫升）； 6）上一年内有手术史； 7）视力或听力严重障碍者； 8) 最近3个月内参加过其他临床研究者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术后认知功能障碍
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发现患者有特征性脑电图改变
|
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无术后功能障碍
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发现患者有特征性脑电图改变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后1天有无认知功能障碍患者δ波漏诊率差异
大体时间：手术结束至术后1天
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术后1天有认知功能和无认知功能患者δ波漏检率的差异(OR)变化。
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手术结束至术后1天
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术后1天有无认知功能障碍患者纺锤体缺失率差异
大体时间：手术结束至术后1天
|
术后1天认知功能改变与无认知功能改变患者纺锤波漏检率的差异(OR)。
|
手术结束至术后1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后3天有无认知功能障碍患者δ波缺失率差异
大体时间：手术结束至术后3天
|
手术结束至术后3天
|
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术后3天有无认知功能障碍患者纺锤体缺失率差异
大体时间：手术结束至术后3天
|
手术结束至术后3天
|
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术后3天有无认知功能障碍患者爆发抑制率差异
大体时间：手术结束至术后3天
|
手术结束至术后3天
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术后1天δ波缺失率与术后认知功能障碍发生率的相关性
大体时间：手术结束至术后1天
|
手术结束至术后1天
|
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术后3天δ波缺失率与术后认知功能障碍发生率的相关性
大体时间：手术结束至术后3天
|
手术结束至术后3天
|
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术后1d纺锤体缺失率与术后认知功能障碍发生率的相关性
大体时间：手术结束至术后1d
|
手术结束至术后1d
|
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术后3天纺锤体缺失率与术后认知功能障碍发生率的相关性
大体时间：手术结束至术后3天
|
手术结束至术后3天
|
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术后1天爆发抑制率与术后认知功能障碍发生率的相关性
大体时间：手术结束至术后1天
|
手术结束至术后1天
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术后3天爆发抑制率与术后认知功能障碍发生率的相关性
大体时间：手术结束至术后3天
|
手术结束至术后3天
|
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术后 30 天爆发抑制率与死亡率的相关性
大体时间：手术结束至术后30天
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手术结束至术后30天
|
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δ波缺失率与术后 30 天死亡率的相关性
大体时间：手术结束至术后30天
|
手术结束至术后30天
|
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术后 30 天纺锤体缺失率与死亡率的相关性
大体时间：手术结束至术后30天
|
手术结束至术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vutskits L, Xie Z. Lasting impact of general anaesthesia on the brain: mechanisms and relevance. Nat Rev Neurosci. 2016 Oct 18;17(11):705-717. doi: 10.1038/nrn.2016.128.
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Abildstrom H, Rasmussen LS, Rentowl P, Hanning CD, Rasmussen H, Kristensen PA, Moller JT. Cognitive dysfunction 1-2 years after non-cardiac surgery in the elderly. ISPOCD group. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1246-51. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441010.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月5日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月15日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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