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Fonction cognitive postopératoire et EEG (POEM)

15 octobre 2022 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Corrélation entre la fonction cognitive postopératoire et les paramètres EEG chez les patients âgés subissant une chirurgie majeure non cardiaque : étude multicentrique, prospective et observationnelle

Chez les patients âgés subissant une chirurgie majeure non cardiaque élective, les différences de paramètres EEG entre ceux avec et sans dysfonctionnement cognitif postopératoire ont été observées pour déterminer les changements caractéristiques des paramètres EEG liés au dysfonctionnement cognitif postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zhihong Lu
  • Numéro de téléphone: 8613891975018 8613891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Jiangsu
        • Contact:
          • Cunming Liu
      • Weinan, Chine
        • Recrutement
        • Weinan Central Hospital
        • Contact:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, Chine
        • Recrutement
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • Contact:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • Contact:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Suzhou First People's Hospital
        • Contact:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • Contact:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Contact:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chine
        • Recrutement
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
        • Contact:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • Second hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

1150 cas dans le groupe des personnes âgées et 100 cas dans le groupe des adultes de fond

La description

Critère d'intégration:

  1. 65 ans et plus
  2. chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale;
  3. Classification I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
  4. Les patients âgés de 18 à 40 ans sont définis comme arrière-plan

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints de maladies du système nerveux central et de maladies mentales
  2. score à l'examen de l'état mental minimal (MMSE) préopératoire < 24 ;
  3. Statut ASA III ou supérieur

3) ceux qui ont reçu moins de 5 ans d'éducation depuis leur entrée à l'école primaire ; 4) antécédents d'utilisation de sédatifs ou d'antidépresseurs ; 5) abus d'alcool ou de drogues avéré ou anticipé (plus de 40 °C et plus de 100 ml par jour au cours des 3 derniers mois) ; 6) antécédents de chirurgie au cours de l'année précédente ; 7) les personnes ayant une déficience visuelle ou auditive grave ; 8) ceux qui ont participé à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avec un dysfonctionnement cognitif postopératoire
Autre: Modification de l'EEG (électroencéphalogramme)
les patients présentent des modifications EEG caractéristiques
sans dysfonctionnement postopératoire
Autre: Modification de l'EEG (électroencéphalogramme)
les patients présentent des modifications EEG caractéristiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de taux d'onde delta manquée entre les patients avec ou sans dysfonctionnement cognitif 1 jour après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 1 jour après la chirurgie
La différence (OR) entre le taux d'échec de l'onde delta chez les patients avec et sans fonction cognitive change 1 jour après l'opération.
de la fin de la chirurgie à 1 jour après la chirurgie
La différence de taux d'erreur de fuseau entre les patients avec ou sans dysfonctionnement cognitif à 1 jour après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 1 jour après la chirurgie
La différence (OR) entre le taux d'échec du fuseau chez les patients avec et sans fonction cognitive change 1 jour après l'opération.
de la fin de la chirurgie à 1 jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La différence de taux d'onde delta manquée entre les patients avec ou sans dysfonctionnement cognitif de 3 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie au 3 jour après la chirurgie
de la fin de la chirurgie au 3 jour après la chirurgie
La différence de taux d'erreur de fuseau entre les patients avec ou sans dysfonctionnement cognitif à 3 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
La différence de taux de suppression de bouffées entre les patients avec ou sans dysfonctionnement cognitif à 3 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
corrélation entre le taux de ratés des ondes delta et l'incidence des dysfonctionnements cognitifs postopératoires 1 jour après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 1 jour après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 1 jour après la chirurgie
corrélation du taux de ratés des ondes delta et de l'incidence des dysfonctionnements cognitifs postopératoires 3 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
corrélation du taux d'erreur de fuseau et de l'incidence des dysfonctionnements cognitifs postopératoires par 1 jour après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 1j après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 1j après la chirurgie
corrélation du taux d'erreur de fuseau et de l'incidence de la dysfonction cognitive postopératoire 3 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
corrélation entre le taux de suppression des bouffées et l'incidence des dysfonctionnements cognitifs postopératoires 1 jour après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 1 jour après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 1 jour après la chirurgie
corrélation entre le taux de suppression des bouffées et l'incidence des dysfonctionnements cognitifs postopératoires 3 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 3 jours après la chirurgie
corrélation entre le taux de suppression des bouffées et l'incidence des décès 30 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
corrélation entre le taux de raté de l'onde delta et l'incidence des décès 30 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
corrélation du taux d'erreur de fuseau et de l'incidence de décès 30 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

6 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-20190726

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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