Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ kognitiv funktion och EEG (POEM)

15 oktober 2022 uppdaterad av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Korrelation mellan postoperativ kognitiv funktion och EEG-parametrar hos äldre patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi: multicenter, prospektiv, observationsstudie

Hos äldre patienter som genomgick elektiv icke-hjärtkirurgi, observerades skillnaderna i EEG-parametrar mellan de med och utan postoperativ kognitiv dysfunktion för att bestämma de karakteristiska förändringarna av EEG-parametrar relaterade till postoperativ kognitiv dysfunktion

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zhihong Lu
  • Telefonnummer: 8613891975018 8613891975018
  • E-post: deerlu23@163.com

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
          • Cunming Liu
      • Weinan, Kina
        • Rekrytering
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • Kontakt:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • Kontakt:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Suzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • Kontakt:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Rekrytering
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

1150 fall i äldregruppen och 100 fall i vuxenbakgrundsgruppen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 65 år och uppåt
  2. icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi;
  3. American Society of Anesthesiology(ASA) klassificering I-II
  4. Patienter i åldern 18-40 år sätts som bakgrund

Exklusions kriterier:

  1. patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet och psykiska sjukdomar
  2. preoperativ minimal mental status examination (MMSE) poäng<24;
  3. ASA-status III eller högre

3) de som har erhållit mindre än 5 års utbildning sedan de började i grundskolan; 4) anamnes på användning av lugnande medel eller antidepressiva medel; 5) förekom eller förutsåg alkohol- eller drogmissbruk (över 40°C och över 100 ml per dag under de senaste 3 månaderna); 6) historia av operation under föregående år; 7) personer med grav syn- eller hörselnedsättning; 8) de som deltagit i andra kliniska studier under de senaste 3 månaderna;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
med postoperativ kognitiv dysfunktion
Övrig: EEG (elektroencefalogram) förändring
patienter visar sig ha karakteristiska EEG-förändringar
utan postoperativ dysfunktion
Övrig: EEG (elektroencefalogram) förändring
patienter visar sig ha karakteristiska EEG-förändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan deltavågsmissfrekvens mellan patienter med eller utan kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Skillnaden (OR) mellan missfrekvensen av deltavåg hos patienter med och utan kognitiv funktion förändras 1 dag efter operation.
från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Skillnaden i spindelmissfrekvens mellan patienter med eller utan kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Skillnaden (OR) mellan missfrekvensen av spindel hos patienter med och utan kognitiv funktion förändras 1 dag efter operation.
från slutet av operationen till 1 dag efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden mellan deltavågsmissfrekvens mellan patienter med eller utan kognitiv dysfunktion 3 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
Skillnaden i spindelmissfrekvens mellan patienter med eller utan kognitiv dysfunktion 3 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
Skillnaden i burst suppression rate mellan patienter med eller utan kognitiv dysfunktion med 3 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
korrelation mellan deltavågsmissfrekvens och incidens av postoperativ kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
korrelation mellan deltavågsmissfrekvens och incidens av postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
korrelation av spindelmissfrekvens och incidens av postoperativ kognitiv dysfunktion med 1d efter operation
Tidsram: från slutet av operationen till 1d efter operationen
från slutet av operationen till 1d efter operationen
korrelation mellan spindelmissfrekvens och incidens av postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
korrelation av burst suppression rate och incidens av postoperativ kognitiv dysfunktion 1 dag efter operation
Tidsram: från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
korrelation av burst suppression rate och incidens av postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
korrelation mellan sprängsuppressionsfrekvens och incidens av dödsfall 30 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 30 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 30 dagar efter operationen
korrelation mellan deltavågsmissfrekvens och incidens av dödsfall 30 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 30 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 30 dagar efter operationen
korrelation mellan spindelmissfrekvens och incidens av dödsfall 30 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 30 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

6 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJH-A-20190726

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera