Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační kognitivní funkce a EEG (POEM)

15. října 2022 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Korelace mezi pooperačními kognitivními funkcemi a parametry EEG u starších pacientů podstupujících nekardiální velkou operaci: multicentrická, prospektivní, observační studie

U starších pacientů podstupujících elektivní nekardiální velkou operaci byly pozorovány rozdíly EEG parametrů mezi těmi s pooperační kognitivní dysfunkcí a bez ní, aby se určily charakteristické změny EEG parametrů souvisejících s pooperační kognitivní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zhihong Lu
  • Telefonní číslo: 8613891975018 8613891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
          • Cunming Liu
      • Weinan, Čína
        • Nábor
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, Čína
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • Kontakt:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Čína
        • Nábor
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • Kontakt:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Suzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • Kontakt:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Čína
        • Nábor
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

1150 případů ve skupině starších osob a 100 případů ve skupině dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 65 a více let
  2. nekardiální chirurgie v celkové anestezii;
  3. Americká anesteziologická společnost (ASA) klasifikace I- II
  4. Jako zázemí jsou stanoveni pacienti ve věku 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s onemocněním centrálního nervového systému a duševními chorobami
  2. skóre předoperačního vyšetření minimálního duševního stavu (MMSE)<24;
  3. Status ASA III nebo vyšší

3) ti, kteří získali méně než 5 let vzdělání od vstupu do základní školy; 4) anamnéza užívání sedativ nebo antidepresiv; 5) existující nebo předpokládané zneužívání alkoholu nebo drog (nad 40 °C a více než 100 ml denně za poslední 3 měsíce); 6) historie operace v předchozím roce; 7) osoby s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením; 8) kteří se během posledních 3 měsíců účastnili jiných klinických studií;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
s pooperační kognitivní dysfunkcí
Jiný: Změna EEG (elektroencefalogramu).
u pacientů se zjistí charakteristická změna EEG
bez pooperační dysfunkce
Jiný: Změna EEG (elektroencefalogramu).
u pacientů se zjistí charakteristická změna EEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v četnosti vynechání delta vlny mezi pacienty s nebo bez kognitivní dysfunkce 1 den po operaci
Časové okno: od konce operace do 1 dne po operaci
Rozdíl (OR) mezi mírou vynechání delta vlny u pacientů se změnou kognitivních funkcí a bez nich 1 den po operaci.
od konce operace do 1 dne po operaci
Rozdíl v míře vynechání vřeténka mezi pacienty s nebo bez kognitivní dysfunkce 1 den po operaci
Časové okno: od konce operace do 1 dne po operaci
Rozdíl (OR) mezi vynecháním vřeténka u pacientů se změnou kognitivních funkcí a bez nich 1 den po operaci.
od konce operace do 1 dne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v četnosti vynechání delta vlny mezi pacienty s nebo bez kognitivní dysfunkce 3 dny po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 dnů po operaci
od konce operace do 3 dnů po operaci
Rozdíl v míře vynechání vřeténka mezi pacienty s nebo bez kognitivní dysfunkce do 3 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 dnů po operaci
od konce operace do 3 dnů po operaci
Rozdíl v rychlosti suprese burst mezi pacienty s nebo bez kognitivní dysfunkce 3 dny po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 dnů po operaci
od konce operace do 3 dnů po operaci
korelace chybovosti delta vlny a výskytu pooperační kognitivní dysfunkce 1 den po operaci
Časové okno: od konce operace do 1 dne po operaci
od konce operace do 1 dne po operaci
korelace chybovosti delta vlny a výskytu pooperační kognitivní dysfunkce do 3 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 dnů po operaci
od konce operace do 3 dnů po operaci
korelace chybovosti vřeténka a výskytu pooperační kognitivní dysfunkce 1 den po operaci
Časové okno: od konce operace do 1 dne po operaci
od konce operace do 1 dne po operaci
korelace míry vynechání vřeténka a výskytu pooperační kognitivní dysfunkce do 3 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 dnů po operaci
od konce operace do 3 dnů po operaci
korelace míry suprese burst a výskytu pooperační kognitivní dysfunkce 1 den po operaci
Časové okno: od konce operace do 1 dne po operaci
od konce operace do 1 dne po operaci
korelace míry suprese burst a výskytu pooperační kognitivní dysfunkce do 3 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 dnů po operaci
od konce operace do 3 dnů po operaci
korelace míry potlačení burst a výskytu úmrtí do 30 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 30 dnů po operaci
od konce operace do 30 dnů po operaci
korelace chybovosti delta vlny a výskytu úmrtí do 30 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 30 dnů po operaci
od konce operace do 30 dnů po operaci
korelace míry vynechání vřetena a výskytu úmrtí do 30 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 30 dnů po operaci
od konce operace do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20190726

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna EEG (elektroencefalogramu).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit