Послеоперационная когнитивная функция и ЭЭГ (POEM)
15 октября 2022 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Корреляция между послеоперационной когнитивной функцией и параметрами ЭЭГ у пожилых пациентов, перенесших обширные внесердечные операции: многоцентровое, проспективное, обсервационное исследование
У пациентов пожилого возраста, перенесших плановые внесердечные большие хирургические вмешательства, наблюдались различия параметров ЭЭГ между пациентами с послеоперационной когнитивной дисфункцией и без нее для определения характерных изменений параметров ЭЭГ, связанных с послеоперационной когнитивной дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hailong Dong
- Номер телефона: 862984775337
- Электронная почта: hldong6@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhihong Lu
- Номер телефона: 8613891975018 8613891975018
- Электронная почта: deerlu23@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Jing Zhao
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
Nanjing, Китай
- Рекрутинг
- People's Hospital of Jiangsu
-
Контакт:
- Cunming Liu
-
Weinan, Китай
- Рекрутинг
- Weinan Central Hospital
-
Контакт:
- Jianzhong Ma
-
Wuhan, Китай
- Рекрутинг
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Mian Peng
-
Zhanjiang, Китай
- Рекрутинг
- People's Hospital of Zhanjiang
-
Контакт:
- Tao Tao
-
Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- People's Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
-
Контакт:
- Xihua Lu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Suzhou First People's Hospital
-
Контакт:
- Fuhai Ji
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital Nanchang University
-
Контакт:
- Shibiao Chen
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Контакт:
- Yugang Diao
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- Xinli Ni
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Китай
- Рекрутинг
- Qinhai Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Yun Wang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Jianrui Lv
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Shanxi Bethune Hospital
-
Контакт:
- Chongfang Han
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Контакт:
- Shouyuan Tian
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Контакт:
- Linzhong Zhang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Min Yan
- Номер телефона: 0571-87767223
- Электронная почта: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
1150 случаев в группе пожилых людей и 100 случаев в фоновой группе взрослых
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 65 лет и старше
- внесердечные операции под общим наркозом;
- Американское общество анестезиологов (ASA), классификация I-II
- За основу взяты пациенты в возрасте 18-40 лет.
Критерий исключения:
- больные с заболеваниями центральной нервной системы и психическими заболеваниями
- предоперационная оценка минимального обследования психического статуса (MMSE) <24;
- Статус ASA III или выше
3) получившие менее 5 лет образования с момента поступления в начальную школу; 4) употребление седативных средств или антидепрессантов в анамнезе; 5) имевшее место или предполагаемое злоупотребление алкоголем или наркотиками (выше 40°С и более 100 мл в сутки в течение последних 3-х месяцев); 6) история операции в течение предыдущего года; 7) лица с тяжелыми нарушениями зрения или слуха; 8) участвовавшие в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с послеоперационной когнитивной дисфункцией
|
у пациентов обнаруживаются характерные изменения ЭЭГ
|
|
без послеоперационной дисфункции
|
у пациентов обнаруживаются характерные изменения ЭЭГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница частоты пропуска дельта-волны между пациентами с когнитивной дисфункцией и без нее через 1 сутки после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 1 дня после операции
|
Разница (ОШ) между частотой пропуска дельта-волны у пациентов с изменением когнитивных функций и без них через 1 сутки после операции.
|
от окончания операции до 1 дня после операции
|
|
Разница частоты пропуска веретена между пациентами с когнитивной дисфункцией и без нее к 1 дню после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 1 дня после операции
|
Разница (ОШ) между частотой пропуска веретена у пациентов с изменением когнитивных функций и без них через 1 сутки после операции.
|
от окончания операции до 1 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница частоты пропуска дельта-волны между пациентами с когнитивной дисфункцией и без нее на 3-й день после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3-х суток после операции
|
от окончания операции до 3-х суток после операции
|
|
Разница частоты пропуска веретена между пациентами с когнитивной дисфункцией и без нее на 3-й день после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3-х суток после операции
|
от окончания операции до 3-х суток после операции
|
|
Разница в частоте подавления всплесков между пациентами с когнитивной дисфункцией и без нее к 3-м суткам после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3-х суток после операции
|
от окончания операции до 3-х суток после операции
|
|
корреляция частоты пропуска дельта-волны и частоты послеоперационной когнитивной дисфункции к 1-м суткам после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 1 дня после операции
|
от окончания операции до 1 дня после операции
|
|
корреляция частоты пропуска дельта-волны и частоты послеоперационной когнитивной дисфункции к 3-м суткам после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3-х суток после операции
|
от окончания операции до 3-х суток после операции
|
|
корреляция частоты пропуска веретена и частоты послеоперационной когнитивной дисфункции через 1 день после операции
Временное ограничение: от конца операции до 1 дня после операции
|
от конца операции до 1 дня после операции
|
|
корреляция частоты пропуска веретена и частоты послеоперационной когнитивной дисфункции на 3-й день после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3-х суток после операции
|
от окончания операции до 3-х суток после операции
|
|
корреляция частоты подавления всплесков и частоты развития послеоперационной когнитивной дисфункции к 1-м суткам после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 1 дня после операции
|
от окончания операции до 1 дня после операции
|
|
корреляция частоты подавления всплесков и частоты послеоперационной когнитивной дисфункции к 3-м суткам после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3-х суток после операции
|
от окончания операции до 3-х суток после операции
|
|
корреляция скорости подавления всплесков и частоты летальных исходов к 30 дню после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 30 дней после операции
|
от окончания операции до 30 дней после операции
|
|
корреляция частоты пропуска дельта-волны и смертности к 30-му дню после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 30 дней после операции
|
от окончания операции до 30 дней после операции
|
|
корреляция частоты пропуска веретена и смертности через 30 дней после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 30 дней после операции
|
от окончания операции до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vutskits L, Xie Z. Lasting impact of general anaesthesia on the brain: mechanisms and relevance. Nat Rev Neurosci. 2016 Oct 18;17(11):705-717. doi: 10.1038/nrn.2016.128.
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Abildstrom H, Rasmussen LS, Rentowl P, Hanning CD, Rasmussen H, Kristensen PA, Moller JT. Cognitive dysfunction 1-2 years after non-cardiac surgery in the elderly. ISPOCD group. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1246-51. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441010.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-20190726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .