Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv funktion og EEG (POEM)

15. oktober 2022 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Korrelation mellem postoperativ kognitiv funktion og EEG-parametre hos ældre patienter, der gennemgår ikke-kardial større kirurgi: multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse

Hos de ældre patienter, der gennemgår elektiv ikke-kardial større operation, blev forskellene i EEG-parametre mellem dem med og uden postoperativ kognitiv dysfunktion observeret for at bestemme de karakteristiske ændringer af EEG-parametre relateret til postoperativ kognitiv dysfunktion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhihong Lu
  • Telefonnummer: 8613891975018 8613891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
          • Cunming Liu
      • Weinan, Kina
        • Rekruttering
        • weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • Kontakt:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • Kontakt:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Suzhou first people's hospital
        • Kontakt:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • Kontakt:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Rekruttering
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital Of ShanXi Medical University
        • Kontakt:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1150 tilfælde i ældregruppen og 100 tilfælde i voksenbaggrundsgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 65 år og derover
  2. ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi;
  3. American Society of Anesthesiology(ASA) klassifikation I-II
  4. Patienter i alderen 18-40 år er sat som baggrund

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med sygdomme i centralnervesystemet og psykiske sygdomme
  2. præoperativ minimal mental status undersøgelse (MMSE) score <24;
  3. ASA-status III eller højere

3) dem, der har modtaget mindre end 5 års uddannelse siden indtræden i grundskolen; 4) historie med brug af beroligende midler eller antidepressiva; 5) eksisterede eller forventede alkohol- eller stofmisbrug (over 40°c og over 100 ml pr. dag i de seneste 3 måneder); 6) operationshistorie inden for det foregående år; 7) personer med alvorlig syns- eller hørenedsættelse; 8) dem, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de sidste 3 måneder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med postoperativ kognitiv dysfunktion
Andet: EEG (elektroencefalogram) ændring
patienter viser sig at have karakteristisk EEG-ændring
uden postoperativ dysfunktion
Andet: EEG (elektroencefalogram) ændring
patienter viser sig at have karakteristisk EEG-ændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i deltabølge-miss rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
Forskellen (OR) mellem misfrekvensen af ​​deltabølge hos patienter med og uden kognitiv funktion ændres 1 dag efter operationen.
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
Forskellen i spindel-miss rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
Forskellen (OR) mellem misfrekvensen af ​​spindel hos patienter med og uden kognitiv funktion ændres 1 dag efter operationen.
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i delta-bølge-miss rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
Forskellen i spindel-miss rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
Forskellen i burst suppression rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
korrelation af deltabølge-miss rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
korrelation af deltabølge-miss rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
korrelation af spindel-miss rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion med 1d efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1d efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 1d efter operationen
korrelation af spindel-miss rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
korrelation af burst suppression rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
korrelation af burst suppression rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
korrelation af burst suppression rate og forekomst af dødsfald inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
korrelation af delta-bølge-miss rate og forekomst af dødsfald 30 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
korrelation af spindel-miss rate og forekomst af død inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20190726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med EEG (elektroencefalogram) ændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner