Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve cognitieve functie en EEG (POEM)

15 oktober 2022 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Correlatie tussen postoperatieve cognitieve functie en EEG-parameters bij oudere patiënten die een niet-cardiale grote operatie ondergaan: multicenter, prospectief, observationeel onderzoek

Bij oudere patiënten die een electieve niet-cardiale grote operatie ondergingen, werden de verschillen in EEG-parameters tussen degenen met en zonder postoperatieve cognitieve disfunctie waargenomen om de karakteristieke veranderingen van EEG-parameters gerelateerd aan postoperatieve cognitieve disfunctie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhihong Lu
  • Telefoonnummer: 8613891975018 8613891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, China
        • Werving
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, China
        • Werving
        • People's Hospital of Jiangsu
        • Contact:
          • Cunming Liu
      • Weinan, China
        • Werving
        • Weinan Central Hospital
        • Contact:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, China
        • Werving
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • Contact:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • Contact:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • Suzhou First People's Hospital
        • Contact:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • Contact:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Contact:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Werving
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Werving
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Werving
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Werving
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

1150 gevallen in de ouderengroep en 100 gevallen in de volwassen achtergrondgroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar en ouder
  2. niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie;
  3. Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiology (ASA).
  4. Patiënten van 18-40 jaar oud worden ingesteld als achtergrond

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met ziekten van het centrale zenuwstelsel en geestesziekten
  2. preoperatieve minimale mentale statusonderzoek (MMSE) score <24;
  3. ASA-status III of hoger

3) degenen die minder dan 5 jaar onderwijs hebben gevolgd sinds ze naar de basisschool zijn gegaan; 4) voorgeschiedenis van gebruik van sedativa of antidepressiva; 5) bestaand of verwacht alcohol- of drugsmisbruik (meer dan 40 °C en meer dan 100 ml per dag gedurende de afgelopen 3 maanden); 6) geschiedenis van chirurgie in het voorgaande jaar; 7) mensen met een ernstige visuele of auditieve beperking; 8) degenen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
met postoperatieve cognitieve disfunctie
Ander: EEG (elektro-encefalogram) verandering
patiënten blijken karakteristieke EEG-verandering te hebben
zonder postoperatieve disfunctie
Ander: EEG (elektro-encefalogram) verandering
patiënten blijken karakteristieke EEG-verandering te hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in het aantal gemiste deltagolven tussen patiënten met of zonder cognitieve disfunctie 1 dag na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 1 dag na de operatie
Het verschil (OR) tussen het aantal gemiste deltagolven bij patiënten met en zonder cognitieve functieverandering 1 dag na de operatie.
vanaf het einde van de operatie tot 1 dag na de operatie
Het verschil in het aantal spindels tussen patiënten met en zonder cognitieve disfunctie 1 dag na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 1 dag na de operatie
Het verschil (OR) tussen het mispercentage van spindel bij patiënten met en zonder cognitieve functieverandering 1 dag na de operatie.
vanaf het einde van de operatie tot 1 dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in het aantal gemiste deltagolven tussen patiënten met of zonder cognitieve disfunctie 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
Het verschil in spindel-missers tussen patiënten met en zonder cognitieve disfunctie 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
Het verschil in burst-onderdrukkingspercentage tussen patiënten met en zonder cognitieve disfunctie 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
correlatie van het aantal gemiste deltagolven en de incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie 1 dag na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 1 dag na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 1 dag na de operatie
correlatie van het aantal gemiste deltagolven en de incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
correlatie van spilmisser en incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie met 1d na de operatie
Tijdsspanne: van einde operatie tot 1d na operatie
van einde operatie tot 1d na operatie
correlatie van het aantal spindels en de incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
correlatie van burst-onderdrukkingssnelheid en incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie 1 dag na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 1 dag na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 1 dag na de operatie
correlatie van burst-onderdrukkingssnelheid en incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de operatie
correlatie van burst-onderdrukkingspercentage en incidentie van overlijden 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
correlatie van het aantal gemiste deltagolven en de incidentie van overlijden 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
correlatie van spindel misser en incidentie van overlijden 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJH-A-20190726

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren