Postoperativ kognitiv funksjon og EEG (POEM)
15. oktober 2022 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Korrelasjon mellom postoperativ kognitiv funksjon og EEG-parametre hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-kardial større kirurgi: multisenter, prospektiv, observasjonsstudie
Hos eldre pasienter som gjennomgikk elektiv ikke-kardial større kirurgi, ble forskjellene i EEG-parametere mellom de med og uten postoperativ kognitiv dysfunksjon observert for å bestemme de karakteristiske endringene av EEG-parametre relatert til postoperativ kognitiv dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hailong Dong
- Telefonnummer: 862984775337
- E-post: hldong6@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhihong Lu
- Telefonnummer: 8613891975018 8613891975018
- E-post: deerlu23@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing Zhao
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
Nanjing, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Jiangsu
-
Ta kontakt med:
- Cunming Liu
-
Weinan, Kina
- Rekruttering
- Weinan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianzhong Ma
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Mian Peng
-
Zhanjiang, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Zhanjiang
-
Ta kontakt med:
- Tao Tao
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
-
Ta kontakt med:
- Xihua Lu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Suzhou First People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fuhai Ji
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Shibiao Chen
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ta kontakt med:
- Yugang Diao
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xinli Ni
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kina
- Rekruttering
- Qinhai Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yun Wang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Jianrui Lv
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Bethune Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chongfang Han
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shouyuan Tian
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Second hospital of Shanxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Linzhong Zhang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Min Yan
- Telefonnummer: 0571-87767223
- E-post: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1150 tilfeller i eldregruppen og 100 tilfeller i voksenbakgrunnsgruppen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover
- ikke-hjertekirurgi under generell anestesi;
- American Society of Anesthesiology(ASA) klassifisering I-II
- Pasienter i alderen 18-40 år er satt som bakgrunn
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med sykdommer i sentralnervesystemet og psykiske sykdommer
- preoperativ minimal mental status undersøkelse (MMSE) score<24;
- ASA-status III eller høyere
3) de som har fått mindre enn 5 års utdanning siden de begynte på grunnskolen; 4) historie med bruk av beroligende midler eller antidepressiva; 5) eksisterte eller forventet alkohol- eller narkotikamisbruk (over 40°c og over 100 ml per dag de siste 3 månedene); 6) historie med kirurgi innen det foregående året; 7) de med alvorlig syns- eller hørselshemming; 8) de som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
med postoperativ kognitiv dysfunksjon
|
Pasienter viser seg å ha karakteristisk EEG-endring
|
|
uten postoperativ dysfunksjon
|
Pasienter viser seg å ha karakteristisk EEG-endring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i deltabølge-miss rate mellom pasienter med eller uten kognitiv dysfunksjon innen 1 dag etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 1 dag etter operasjonen
|
Forskjellen (OR) mellom misfrekvensen av deltabølge hos pasienter med og uten kognitiv funksjon endres 1 dag etter operasjon.
|
fra slutten av operasjonen til 1 dag etter operasjonen
|
|
Forskjellen i spindelmissfrekvens mellom pasienter med eller uten kognitiv dysfunksjon innen 1 dag etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 1 dag etter operasjonen
|
Forskjellen (OR) mellom bruddfrekvensen for spindel hos pasienter med og uten kognitiv funksjon endres 1 dag etter operasjon.
|
fra slutten av operasjonen til 1 dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i deltabølge-miss rate mellom pasienter med eller uten kognitiv dysfunksjon innen 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
|
Forskjellen i spindelbortfall mellom pasienter med eller uten kognitiv dysfunksjon innen 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
|
Forskjellen i utbruddssuppresjonsrate mellom pasienter med eller uten kognitiv dysfunksjon innen 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
|
korrelasjon av deltabølge-miss rate og forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon innen 1 dag etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 1 dag etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 1 dag etter operasjonen
|
|
korrelasjon av deltabølge-miss rate og forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon innen 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
|
korrelasjon av spindelmiss rate og forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon innen 1d etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 1d etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 1d etter operasjonen
|
|
korrelasjon av spindelmiss rate og forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon innen 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
|
korrelasjon av eksplosjonssuppresjonsrate og forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon innen 1 dag etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 1 dag etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 1 dag etter operasjonen
|
|
korrelasjon av eksplosjonssuppresjonsrate og forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon innen 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
|
korrelasjon av eksplosjonssuppresjonsrate og forekomst av død innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
|
korrelasjon av deltabølgemissrate og forekomst av død innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
|
korrelasjon av spindelmissrate og forekomst av død innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vutskits L, Xie Z. Lasting impact of general anaesthesia on the brain: mechanisms and relevance. Nat Rev Neurosci. 2016 Oct 18;17(11):705-717. doi: 10.1038/nrn.2016.128.
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Abildstrom H, Rasmussen LS, Rentowl P, Hanning CD, Rasmussen H, Kristensen PA, Moller JT. Cognitive dysfunction 1-2 years after non-cardiac surgery in the elderly. ISPOCD group. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1246-51. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441010.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20190726
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .