Posztoperatív kognitív funkció és EEG (POEM)
2022. október 15. frissítette: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Korreláció a posztoperatív kognitív funkció és az EEG-paraméterek között nem szívműtéten átesett idős betegeknél: többközpontú, prospektív, megfigyelési vizsgálat
Az elektív, nem szívműtéten átesett idős betegeknél a posztoperatív kognitív diszfunkcióban szenvedők és nem szenvedők EEG-paramétereinek különbségeit figyelték meg, hogy meghatározzák az EEG-paraméterek posztoperatív kognitív diszfunkcióhoz kapcsolódó jellegzetes változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hailong Dong
- Telefonszám: 862984775337
- E-mail: hldong6@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhihong Lu
- Telefonszám: 8613891975018 8613891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Zhao
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
Nanjing, Kína
- Toborzás
- People's Hospital of Jiangsu
-
Kapcsolatba lépni:
- Cunming Liu
-
Weinan, Kína
- Toborzás
- Weinan Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianzhong Ma
-
Wuhan, Kína
- Toborzás
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mian Peng
-
Zhanjiang, Kína
- Toborzás
- People's Hospital of Zhanjiang
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Tao
-
Zhengzhou, Kína
- Toborzás
- People's Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Kína
- Toborzás
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
-
Kapcsolatba lépni:
- Xihua Lu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Suzhou First People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fuhai Ji
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital Nanchang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shibiao Chen
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Toborzás
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Kapcsolatba lépni:
- Yugang Diao
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína
- Toborzás
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinli Ni
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kína
- Toborzás
- Qinhai Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yun Wang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianrui Lv
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Shanxi Bethune Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chongfang Han
-
Taiyuan, Shanxi, Kína
- Toborzás
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shouyuan Tian
-
Taiyuan, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Linzhong Zhang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Yan
- Telefonszám: 0571-87767223
- E-mail: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1150 eset az idősek csoportjában és 100 eset a felnőtt háttércsoportban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- nem szívműtét általános érzéstelenítésben;
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) osztályozása I- II
- A 18-40 éves betegek háttérként szolgálnak
Kizárási kritériumok:
- központi idegrendszeri és mentális betegségekben szenvedők
- preoperatív minimális mentális állapot vizsgálat (MMSE) pontszám<24;
- ASA állapot III vagy magasabb
3) azok, akik az általános iskolába lépés óta 5 évnél rövidebb oktatásban részesültek; 4) nyugtatók vagy antidepresszánsok használatának története; 5) fennálló vagy várható alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás (40°C felett és napi 100 ml felett az elmúlt 3 hónapban); 6) műtéti előzmény az előző éven belül; 7) súlyos látás- vagy hallássérültek; 8) akik az elmúlt 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
posztoperatív kognitív diszfunkcióval
|
betegeknél jellegzetes EEG-elváltozást találnak
|
|
posztoperatív diszfunkció nélkül
|
betegeknél jellegzetes EEG-elváltozást találnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deltahullám kihagyási arányának különbsége a kognitív diszfunkcióval rendelkező vagy anélküli betegek között a műtét után 1 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
A különbség (OR) a deltahullám elmaradási aránya között a kognitív funkcióval rendelkező és nem rendelkező betegeknél a műtét után 1 nappal megváltozik.
|
a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
|
Az orsó kihagyás arányának különbsége a kognitív diszfunkcióban szenvedő vagy anélküli betegek között a műtét után 1 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
Az orsó kihagyási aránya közötti különbség (OR) kognitív funkcióval rendelkező és nem rendelkező betegeknél a műtét után 1 nappal megváltozik.
|
a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A deltahullám kihagyási arányának különbsége a kognitív diszfunkcióval rendelkező vagy anélküli betegek között a műtét után 3 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
|
Az orsó kihagyás arányának különbsége a kognitív diszfunkcióval rendelkező vagy anélküli betegek között a műtét után 3 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
|
A kognitív diszfunkcióval rendelkező vagy anélküli betegek burst-szuppressziós arányának különbsége a műtét után 3 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
|
a delta hullám hiányossági arányának és a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának korrelációja a műtét után 1 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
|
a delta hullám kihagyási arányának és a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának korrelációja 3 nappal a műtét után
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
|
az orsó kihagyási arányának és a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának korrelációja 1 nappal a műtét után
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
|
az orsó kihagyási arányának és a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának korrelációja a műtét után 3 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
|
a burst elnyomás arányának és a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának korrelációja a műtét után 1 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
|
a burst elnyomás arányának és a posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulásának korrelációja a műtét után 3 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 3 napig
|
|
a burst elnyomás arányának és a halálozási gyakoriságnak a korrelációja a műtét után 30 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 30 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 30 napig
|
|
a delta hullám kihagyási arányának és a halálozás gyakoriságának korrelációja a műtét utáni 30 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 30 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 30 napig
|
|
az orsó kihagyási arányának és a halálozási gyakoriságnak a korrelációja a műtét utáni 30 nappal
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 30 napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vutskits L, Xie Z. Lasting impact of general anaesthesia on the brain: mechanisms and relevance. Nat Rev Neurosci. 2016 Oct 18;17(11):705-717. doi: 10.1038/nrn.2016.128.
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Abildstrom H, Rasmussen LS, Rentowl P, Hanning CD, Rasmussen H, Kristensen PA, Moller JT. Cognitive dysfunction 1-2 years after non-cardiac surgery in the elderly. ISPOCD group. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1246-51. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441010.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 5.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-20190726
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .