Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne funkcje poznawcze i EEG (POEM)

15 października 2022 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Korelacja między pooperacyjnymi funkcjami poznawczymi a parametrami EEG u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom niekardiochirurgicznym: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

U pacjentów w podeszłym wieku poddawanych planowym poważnym operacjom niekardiochirurgicznym obserwowano różnice parametrów EEG między pacjentami z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi i bez nich w celu określenia charakterystycznych zmian parametrów EEG związanych z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhihong Lu
  • Numer telefonu: 8613891975018 8613891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
          • Cunming Liu
      • Weinan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • Kontakt:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • Kontakt:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • Kontakt:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

1150 przypadków w grupie osób starszych i 100 przypadków w grupie dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 65 lat i więcej
  2. operacje niekardiochirurgiczne w znieczuleniu ogólnym;
  3. Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II
  4. Tłem są pacjenci w wieku 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego i chorobami psychicznymi
  2. wynik przedoperacyjnego badania minimalnego stanu psychicznego (MMSE) <24;
  3. Status ASA III lub wyższy

3) którzy od rozpoczęcia szkoły podstawowej kształcili się krócej niż 5 lat; 4) historia stosowania środków uspokajających lub przeciwdepresyjnych; 5) istniało lub przewidywano nadużywanie alkoholu lub narkotyków (powyżej 40°C i powyżej 100 ml dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy); 6) historię operacji w ciągu ostatniego roku; 7) osób ze znacznym upośledzeniem wzroku lub słuchu; 8) biorących udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi
Inny: Zmiana EEG (elektroencefalogram).
stwierdza się charakterystyczne zmiany EEG
bez dysfunkcji pooperacyjnych
Inny: Zmiana EEG (elektroencefalogram).
stwierdza się charakterystyczne zmiany EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wskaźniku pominięcia fali delta między pacjentami z zaburzeniami funkcji poznawczych lub bez tych zaburzeń w ciągu 1 dnia po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
Różnica (OR) między odsetkiem chybienia fali delta u pacjentów z funkcjami poznawczymi i bez nich zmienia się 1 dzień po operacji.
od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
Różnica we wskaźniku wypadania wrzeciona między pacjentami z dysfunkcjami poznawczymi lub bez nich o 1 dzień po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
Różnica (OR) między odsetkiem chybień wrzeciona u pacjentów z i bez funkcji poznawczych zmienia się 1 dzień po operacji.
od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w częstości pominięć fali delta między pacjentami z zaburzeniami funkcji poznawczych lub bez tych zaburzeń w ciągu 3 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 3 dnia po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 3 dnia po zabiegu
Różnica w częstości wypadania wrzeciona między pacjentami z dysfunkcjami poznawczymi lub bez nich o 3 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
Różnica we wskaźniku tłumienia wybuchu między pacjentami z zaburzeniami funkcji poznawczych lub bez tych zaburzeń w ciągu 3 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
korelacja wskaźnika pominięcia fali delta i częstości występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych do 1 dnia po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
korelacja wskaźnika pominięcia fali delta i częstości występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych do 3 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
korelacja wskaźnika braków wrzeciona i częstości występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych o 1d po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 1 dnia po operacji
od zakończenia operacji do 1 dnia po operacji
korelacja wskaźnika wypadania wrzeciona i częstości występowania pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych do 3 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
korelacja wskaźnika tłumienia wybuchu i częstości występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych do 1 dnia po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
korelacja wskaźnika tłumienia wybuchu i częstości występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych do 3 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 3 dni po zabiegu
korelacja wskaźnika stłumienia wybuchu i częstości zgonów do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 30 dni po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 30 dni po zabiegu
korelacja wskaźnika pominięcia fali delta i częstości zgonów do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 30 dni po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 30 dni po zabiegu
korelacja wskaźnika braków wrzeciona i częstości zgonów do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 30 dni po zabiegu
od zakończenia zabiegu do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20190726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Zmiana EEG (elektroencefalogram).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj