- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04220047
좌심방이 절제술과 마셜인대 절단술이 무펌프관상동맥우회술 환자의 임상적 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 1월 19일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
중국 의학 아카데미 푸와이 병원
좌심방이(LAAO)의 외과적 폐색은 뇌졸중의 장기적인 위험을 줄이기 위해 때때로 심장 수술 중에 시행됩니다. ) 관상동맥 우회로 이식 후 뇌졸중 및 사망의 단기 및 장기 위험 증가와 관련이 있습니다. 마샬 인대 절단은 심방 세동의 발생을 줄일 수 있습니다.
그러나 이 접근법이 관상동맥 우회로 이식술 중에 정당화되는지 여부는 거의 알려져 있지 않습니다. 뇌졸중.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hengchao Wu, doctor
- 전화번호: 010-88322355
- 이메일: whcwuhengchao@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Fuwai Hospital
-
연락하다:
- Hansong Sun, doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 격리된 첫 번째 오프 펌프 관상 동맥 우회술
제외 기준:
- 수술 전 심방세동 또는 심방세동 병력;
- 동시 심장 또는 비심장 수술
- 수술 중 바이패스 우회 수술로 전환
- 응급 수술
- 이전 심장 수술의 역사
- 심각한 장기 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 좌심방 부속기 절제술
|
심장 수술 중 좌심방이 절제술 및 마샬인대 절단
|
간섭 없음: 오프 펌프 관상 동맥 우회술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 새로 시작된 심방세동
기간: 7 일
|
수술 직후에 새롭게 발병하는 심방세동(AF)으로 정의되는 수술후 심방세동(POAF)은 이차성 AF의 가장 중요한 유형입니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌졸중
기간: 1개월, 3개월, 1년, 3년, 5년.
|
뇌졸중은 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 경우 혈관이 막히거나 뇌 내부 또는 주변에 출혈을 일으키는 혈관 파열로 인해 뇌의 일부로 가는 혈액의 흐름이 중단되어 발생합니다. 출혈(ICH) 또는 지주막하 출혈(SAH).
|
1개월, 3개월, 1년, 3년, 5년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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