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左心耳切除术和马歇尔韧带截肢术对非体外循环冠状动脉搭桥术患者临床结局的影响

中国医学科学院阜外医院

有时在心脏手术期间进行左心耳手术封堵(LAAO)以降低中风的长期风险。之前的一项研究发现 LAAO 可能与术后心房颤动的风险增加有关。新发心房颤动(NOAF) ) 冠状动脉旁路移植术后与中风和死亡率的短期和长期风险增加有关。马歇尔韧带截肢术可减少心房颤动的发生。 然而,鲜为人知的是这种方法在冠状动脉旁路移植术中是否合理。因此,本研究旨在探讨非体外循环冠状动脉搭桥术中 LAAO 和 Marshall 韧带截肢是否与降低术后新发心房颤动和心房颤动的风险相关。中风。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Fuwai Hospital
        • 接触:
          • Hansong Sun, doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 隔离首次非体外循环冠状动脉搭桥术

排除标准:

  • 术前房颤或房颤病史;
  • 同时进行心脏或非心脏手术
  • 术中转旁路旁路手术
  • 紧急手术
  • 既往心脏手术史
  • 严重器官功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:左心耳切除术
心脏手术中的左心耳切除术和马歇尔韧带截断术
无干预:非体外循环冠状动脉搭桥术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后新发房颤
大体时间:7天
术后心房颤动(POAF)定义为手术后即刻发生的新发心房颤动(AF),是最重要的继发性房颤类型。
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风
大体时间:1个月,3个月,1年,3年,5年。
中风是由于急性缺血性中风 (AIS) 中的血管闭塞或血管破裂导致脑内或脑周围出血导致部分大脑的血液流动中断引起的:出血(ICH)或蛛网膜下腔出血(SAH)。
1个月,3个月,1年,3年,5年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hansong Sun, doctor、Fuwai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月30日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月5日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月19日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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