Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della resezione dell'appendice atriale sinistra e dell'amputazione del legamento Marshall sull'esito clinico nei pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump

19 gennaio 2021 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases

Fuwai Hospital, Accademia Cinese di Scienze Mediche

L'occlusione chirurgica dell'appendice atriale sinistra (LAAO) viene talvolta eseguita durante l'intervento cardiaco per ridurre il rischio a lungo termine di ictus. Uno studio precedente ha rilevato che LAAO può essere associato ad un aumentato rischio di fibrillazione atriale postoperatoria. Fibrillazione atriale di nuova insorgenza (NOAF ) dopo l'innesto di bypass coronarico è correlato a un aumento del rischio di ictus e mortalità a breve e lungo termine. L'amputazione del legamento Marshall può ridurre l'insorgenza di fibrillazione atriale. Tuttavia, poco si sa se questo approccio sia giustificato durante l'innesto di bypass dell'arteria coronaria. Pertanto, questo studio mirava a indagare se l'amputazione del legamento LAAO e Marshall durante il bypass dell'arteria coronaria senza pompa fosse associata a rischi ridotti di fibrillazione atriale di nuova insorgenza postoperatoria e colpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital
        • Contatto:
          • Hansong Sun, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo bypass coronarico isolato senza pompa

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale preoperatoria o anamnesi di fibrillazione atriale;
  • Chirurgia concomitante cardiaca o non cardiaca
  • Conversione intraoperatoria in intervento chirurgico di bypass
  • Chirurgia d'urgenza
  • Anamnesi di precedente cardiochirurgia
  • Grave disfunzione d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resezione dell'appendice atriale sinistra
Procedura: Resezione dell'appendice atriale sinistra e amputazione del legamento Marshall
Resezione dell'appendice atriale sinistra e amputazione del legamento Marshall durante l'intervento cardiochirurgico
Nessun intervento: Bypass coronarico senza pompa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fibrillazione atriale postoperatoria di nuova insorgenza
Lasso di tempo: 7 giorni
La fibrillazione atriale postoperatoria (POAF), definita come fibrillazione atriale (FA) di nuova insorgenza nel periodo immediatamente successivo all'intervento chirurgico, è il tipo più importante di FA secondaria.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colpo
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni.
L'ictus è causato da un'interruzione del flusso di sangue a una parte del cervello a causa dell'occlusione di un vaso sanguigno nel caso di ictus ischemico acuto (AIS) o della rottura di un vaso sanguigno che causa sanguinamento all'interno o attorno al cervello: intracerebrale emorragia (ICH) o emorragia subaracnoidea (SAH).
1 mese, 3 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Hansong Sun, doctor, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1304

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi